Sumycin 250mg, 500mg Tetracycline Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Sumycin en hoe wordt het gebruikt?

Sumycine (tetracyclinehydrochloride) is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van veel verschillende bacteriële infecties, zoals urineweginfecties, acne, gonorroe, chlamydia en andere. Sumycine is beschikbaar in generieke vorm.

Wat zijn bijwerkingen van Sumycin 250 mg?

Vaak voorkomende bijwerkingen van Sumycin zijn onder meer:

• misselijkheid,
• braken,
• diarree,
• buikpijn,
• verlies van eetlust,
• witte vlekken of zweren in uw mond of op uw lippen,
• gezwollen tong,
• zwarte harige tong,
• keelpijn,
• moeite met slikken,
• duizeligheid,
• hoofdpijn,
• zweren of zwellingen in uw rectale of genitale gebied, of
• vaginale jeuk of afscheiding.

Om de ontwikkeling van resistente bacteriën te verminderen en de effectiviteit van Sumycin '250' en Sumycin "500" Tabletten (Tetracycline Hydrochloride-tabletten) en andere antibacteriële geneesmiddelen, Sumycin '250' en Sumycin "500" Tabletten (Tetracycline Hydrochloride-tabletten) mogen alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan bewezen is of waarvan wordt vermoed dat ze door bacteriën worden veroorzaakt.

OMSCHRIJVING

Sumycine voor orale toediening bevat tetracycline, een antibioticum geïsoleerd uit Streptomyces aureofaciens. Tetracycline wordt chemisch beschreven als 4-(dimethylamino)-1, 4, 4a, 5, 5a, 6, 11, 12a-octa-hydro-3, 6, 10, 12, 12a-pentahydroxy-6-methyl-1, 11 -dioxo-2-napthaceencarboxamide; de structuurformule is:

Sumycine "250" en Sumycin "500" Tabletten (Tetracycline Hydrochloride-tabletten) zijn beschikbaar voor orale toediening als tabletten die respectievelijk 250 mg en 500 mg tetracyclinehydrochloride bevatten. Inactieve ingrediënten: kleurstoffen (D&C Red nr. 30 aluminiumlak, titaniumdioxide), hypromellose, watervrije lactose, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, povidon, gepregelatineerd zetmeel, stearinezuur. Bovendien bevat 250 mg methyleenchloride, hydroxypropylcellulose, triacetine en bevat 500 mg polyethyleenglycol, polyparaben, methylparaben, natriumcitraat, kaliumsorbaat, propylparaben en xanthaangom.

INDICATIES

Om de ontwikkeling van resistente bacteriën te verminderen en de werkzaamheid van Sumycin '250' en Sumycin '500' tabletten (Tetracycline Hydrochloride Tablets) en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, Sumycin '250' en Sumycin '500' Tabletten (Tetracycline Hydrochloride Tabletten) ) mag alleen worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen waarvan is aangetoond of waarvan het vermoeden bestaat dat ze worden veroorzaakt door gevoelige bacteriën. Wanneer informatie over cultuur en gevoeligheid beschikbaar is, moet hiermee rekening worden gehouden bij het selecteren of wijzigen van antibacteriële therapie. Bij gebrek aan dergelijke gegevens kunnen lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen aan de empirische selectie van therapie.

Tetracyclinehydrochloride is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties:

Rocky Mountain spotted fever, tyfus en de tyfusgroep, Q-koorts, rickettsia-pokken en tekenkoorts veroorzaakt door Rickettsiae.

Luchtweginfecties veroorzaakt door Mycoplasma pneumoniae

Lymphogranuloma venereum veroorzaakt door Chlamydia trachomatis

Psittacose en ornithose door Chlamydia psittaci

Trachoom veroorzaakt door Chlamydia trachomatis, hoewel het infectieuze agens niet altijd wordt geëlimineerd, zoals beoordeeld door immunofluorescentie

Inclusie conjunctivitis veroorzaakt door Chlamydia trachomatis

Tetracyclinehydrochloride is geïndiceerd voor de behandeling van ongecompliceerde urethrale, endocervicale of rectale infecties bij volwassenen veroorzaakt door Chlamydia trachomatis.

Niet-gonokokken-urethritis veroorzaakt door Ureaplasma urealyticum Recidiverende koorts als gevolg van Borrelia recurrentis

Tetracyclinehydrochloride is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door de volgende gramnegatieve micro-organismen:

Chancroid veroorzaakt door Haemophilus ducreyi

Pest door Yersinia pestis (voorheen Pasteurella pestis)

Tularemie door Francisella tularensis (voorheen Pasteurella tularensis)

Cholera veroorzaakt door Vibrio cholerae (voorheen Vibrio komma)

Campylobacter foetus-infecties veroorzaakt door Campylobacter foetus (voorheen Vibrio foetus)

Brucellose door Brucella-soorten (in combinatie met streptomycine)

Bartonellose door Bartonella bacilliformis

Granuloma inguinale veroorzaakt door Calymmatobacterium granulomatis

Omdat is aangetoond dat veel stammen van de volgende groepen micro-organismen resistent zijn tegen tetracyclinehydrochloride, worden kweek- en gevoeligheidstesten aanbevolen.

Tetracyclinehydrochloride is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door de volgende gram-negatieve micro-organismen, wanneer bacteriologisch onderzoek een geschikte gevoeligheid voor het geneesmiddel aangeeft:

Escherichia coli

Enterobacter aerogenes (voorheen Aerobacter aerogenes)

Shigella-soorten

Acinetobacter-soorten [voorheen Mima-soorten en Herellea-soorten]

Luchtweginfecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae

Luchtweg- en urineweginfecties veroorzaakt door Klebsiella-soorten

Tetracyclinehydrochloride is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door de volgende gram-positieve micro-organismen wanneer bacteriologisch onderzoek een geschikte gevoeligheid voor het geneesmiddel aangaf:

Voor infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae (voorheen Diplococcus pneumoniae)

Huid- en huidstructuurinfecties veroorzaakt door Staphylococcus aureus. Tetracyclines zijn niet de eerste keus bij de behandeling van stafylokokkeninfecties

Wanneer penicilline gecontra-indiceerd is, is tetracyclinehydrochloride een alternatief geneesmiddel bij de behandeling van de volgende infecties:

Ongecompliceerde gonorroe veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae

Syfilis veroorzaakt door Treponema pallidum

Yaws veroorzaakt door Treponema pertenue

Listeriose door Listeria monocytogenes

Miltvuur door Bacillus anthracis

Vincent's infectie veroorzaakt door Fusobacterium fusiforme

Actinomycose veroorzaakt door Actinomyces israeli

Infecties veroorzaakt door Clostridia-soorten

Bij acute intestinale amebiasis kunnen de tetracyclinehydrochloriden een nuttige aanvullende therapie zijn bij amebiciden.

Bij ernstige acne kunnen de tetracyclinehydrochloriden een nuttige aanvullende therapie zijn.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Volwassenen: de gebruikelijke dagelijkse dosis is 1 tot 2 g: voor lichte tot matige infecties: 500 mg tweemaal daags of 250 mg eenmaal per dag; hogere doseringen zoals 500 mg qid kunnen nodig zijn voor ernstige infecties.

Voor kinderen ouder dan acht jaar: de gebruikelijke dagelijkse dosis is 10 tot 20 mg/lb (25 tot 50 mg/kg) lichaamsgewicht, verdeeld over vier gelijke doses.

De therapie moet worden voortgezet gedurende ten minste 24 tot 48 uur nadat de symptomen en koorts zijn verdwenen.

De behandeling van brucellose, 500 mg tetracycline viermaal daags gedurende drie weken, moet vergezeld gaan van streptomycine, 1 g intramusculair tweemaal daags de eerste week en eenmaal daags de tweede week.

Voor de behandeling van ongecompliceerde gonorroe, 500 mg om de zes uur gedurende zeven dagen.

Voor de behandeling van syfilis moet een totaal van 30 tot 40 g in gelijk verdeelde doses over een periode van 10 tot 15 dagen worden gegeven. Nauwe follow-up, inclusief laboratoriumtests, wordt aanbevolen.

Ongecompliceerde urethrale, endocervicale of rectale infectie bij volwassenen veroorzaakt door Chlamydia trachomatis: 500 mg oraal, viermaal daags gedurende ten minste zeven dagen.

In gevallen van ernstige acne die naar het oordeel van de arts een langdurige behandeling vereist, is de aanbevolen aanvangsdosering 1 g per dag verdeeld over meerdere doses. Wanneer verbetering wordt opgemerkt, gewoonlijk binnen een week, moet de dosering geleidelijk worden verlaagd tot onderhoudsniveaus variërend van 125 tot 500 mg per dag. Bij sommige patiënten kan het mogelijk zijn om een adequate remissie van de laesies te behouden met afwisselende of intermitterende therapie. Tetracyclinetherapie van acne zou de andere standaardmaatregelen waarvan bekend is dat ze waardevol zijn, moeten aanvullen.

Bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie: WAARSCHUWINGEN de totale dosering moet worden verlaagd door de aanbevolen individuele doses te verlagen en/of door de tijdsintervallen tussen de doses te verlengen.

Bij de behandeling van streptokokkeninfecties moet een therapeutische dosis tetracycline worden toegediend gedurende ten minste 10 dagen.

Gelijktijdige therapie: De absorptie van tetracyclines wordt belemmerd door antacida die aluminium, calcium of magnesium bevatten en ijzerbevattende preparaten.

Voedsel en sommige zuivelproducten interfereren ook met de absorptie.

Toediening van voldoende hoeveelheden vloeistof met de tablet en vooral capsuleformuleringen van tetracycline wordt aanbevolen om het geneesmiddel weg te spoelen en het risico op slokdarmirritatie en ulceratie te verminderen (zie ONGEWENSTE REACTIES )

HOE GELEVERD

Sumycin®-tabletten (tetracyclinehydrochloride-tabletten USP)

Opslag

Bewaar de tabletten bij kamertemperatuur; vermijd overmatige hitte. Doseer in strakke, lichtbestendige containers.

Gefabriceerd door: Bristol-Myers Squibb Company, Princeton, NJ 08543 VS. Gefabriceerd voor: Par Pharmaceutical, Inc. Spring Valley, NY 10977. VS. Herzien 03/04. FDA Rev-datum: 22-7-1997

BIJWERKINGEN

Gastro-intestinaal: anorexia, epigastrische nood, misselijkheid, braken, diarree, dikke dunne ontlasting, stomatitis, keelpijn, glossitis, zwarte harige tong, dysfagie, heesheid, enterocolitis en inflammatoire laesies (met candida-overgroei) in het anogenitale gebied, inclusief proctitis en pruritus ani . Zeldzame gevallen van oesofagitis en oesofageale ulceratie zijn gemeld bij patiënten die met name de capsule en ook de tabletvorm van tetracyclines kregen. Van de meeste patiënten werd gemeld dat ze vlak voor het naar bed gaan medicatie kregen (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE ). Deze reacties zijn veroorzaakt door zowel orale als parenterale toediening van tetracyclines, maar komen minder vaak voor na parenteraal gebruik.

Huid en huidstructuren: maculopapulaire en erythemateuze huiduitslag. Exfoliatieve dermatitis is gemeld, maar komt niet vaak voor. Onycholyse en verkleuring van de nagels zijn zelden gemeld. Er is lichtgevoeligheid opgetreden. (Zien WAARSCHUWINGEN ).

Niertoxiciteit: verhogingen van BUN zijn gemeld en zijn blijkbaar dosisgerelateerd. (Zien WAARSCHUWINGEN. )

Levercholestase: is zelden gemeld en wordt meestal geassocieerd met hoge doseringen van tetracycline.

Overgevoeligheidsreacties: anafylaxie; serumziekte-achtige reacties, zoals koorts, huiduitslag en artralgie; urticaria, angioneurotisch oedeem, anafylactoïde purpura, pericarditis, verergering van systemische lupus erythematosus.

Hematologisch: Bloed: anemie, hemolytische anemie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, neutropenie en eosinofilie zijn gemeld.

Diversen: Duizeligheid en hoofdpijn zijn gemeld.

Bij langdurige toediening van tetracyclines is gemeld dat ze een bruinzwarte microscopische verkleuring van de schildklier veroorzaken. Er zijn geen afwijkingen van de schildklierfunctie bekend. Uitpuilende fontanellen bij zuigelingen en intracraniële hypertensie bij volwassenen zijn gemeld. (Zien VOORZORGSMAATREGELEN-Algemeen. )

DRUG-INTERACTIES

PENICILLINE -Aangezien bacteriostatische geneesmiddelen zoals tetracycline de bacteriedodende werking van penicilline kunnen verstoren, is het raadzaam om tetracycline in combinatie met penicilline te vermijden.

ANTICO-AGULANTEN -Omdat is aangetoond dat de tetracyclines de plasma-protrombine-activiteit onderdrukken, kunnen patiënten die een antistollingstherapie krijgen, een neerwaartse aanpassing van hun antistollingsmiddeldosering nodig hebben.

ANTACIDA'S EN IJZERBEVATTENDE PRODUCTEN -Absorptie van tetracycline wordt verstoord door antacida die aluminium, calcium of magnesium bevatten en ijzerbevattende preparaten.

ORALE CONTRACEPTIVA Gelijktijdig gebruik van tetracycline kan orale anticonceptiva minder effectief maken.

METHOXYFLURAAN - Er is gemeld dat gelijktijdig gebruik van tetracycline en methoxyfluraan leidt tot fatale niertoxiciteit.

WAARSCHUWINGEN

TETRACYCLINE-KLASSE ANTIBIOTICA KAN SCHADE VEROORZAKEN BIJ EEN ZWANGERE VROUW. INDIEN TETRACYCLINE WORDT GEBRUIKT TIJDENS DE ZWANGERSCHAP, OF ALS DE PATINT ZWANGER WORDT TERWIJL DEZE DRUGS GEBRUIKT WORDEN, MOET DE PATINT OP DE HOOGTE WORDEN GEBRACHT VAN HET POTENTILE GEVAAR VOOR DE FETUS.

HET GEBRUIK VAN DRUGS VAN DE KLASSE TETRACYCLINE TIJDENS DE ONTWIKKELING VAN DE TANDEN (LAATSTE HELFT VAN DE ZWANGERSCHAP, DE KINDERJAREN EN DE KINDERJAREN TOT 8 JAAR) KAN EEN PERMANENTE VERKLEURING VAN DE TANDEN VEROORZAKEN (GEEL-GRIJS-BRUIN).

Deze bijwerking komt vaker voor bij langdurig gebruik van de geneesmiddelen, maar is waargenomen na herhaalde kortdurende kuren. Emaille hypoplasie is ook gemeld. TETRACYCLINE DRUGS MOETEN DAAROM NIET WORDEN GEBRUIKT TIJDENS DE TANDONTWIKKELING TENZIJ ANDERE DRUGS WAARSCHIJNLIJK NIET EFFECTIEF ZIJN OF GECONTRA-INDICEERD ZIJN.

Alle tetracyclines vormen een stabiel calciumcomplex in alle botvormende weefsels. Een afname van de groeisnelheid van de fibula is waargenomen bij jonge dieren (ratten en konijnen) die orale tetracycline kregen in doses van 25 mg/kg om de zes uur. Deze reactie bleek omkeerbaar te zijn wanneer het medicijn werd stopgezet.

Resultaten van dierstudies geven aan dat tetracyclines de placenta passeren, worden aangetroffen in foetale weefsels en toxische effecten kunnen hebben op de zich ontwikkelende foetus (vaak gerelateerd aan een vertraging van de ontwikkeling van het skelet). Bewijs van embryotoxiciteit is ook waargenomen bij dieren die vroeg in de dracht werden behandeld.

De anti-anabole werking van tetracycline kan een toename van BUN veroorzaken. Hoewel dit geen probleem is bij patiënten met een normale nierfunctie, kunnen hogere serumspiegels van tetracycline bij patiënten met een significant verminderde functie leiden tot azotemie, hyperfosfatemie en acidose. Als er sprake is van een nierfunctiestoornis, kan zelfs de gebruikelijke orale of parenterale dosis leiden tot overmatige systemische accumulatie van het geneesmiddel en mogelijke levertoxiciteit. Onder dergelijke omstandigheden zijn lagere dan gebruikelijke doses geïndiceerd en, als de therapie wordt verlengd, kan bepaling van de serumspiegel van het geneesmiddel raadzaam zijn.

Lichtgevoeligheid, gemanifesteerd door een overdreven zonnebrandreactie, is waargenomen bij sommige personen die tetracyclines gebruikten. Patiënten die vatbaar zijn voor blootstelling aan direct zonlicht of ultraviolet licht, moeten erop worden gewezen dat deze reactie kan optreden met tetracyclinegeneesmiddelen en dat de behandeling moet worden gestaakt bij de eerste tekenen van huiderytheem.

OPMERKING: Fotosensibilisatiereacties zijn het vaakst voorgekomen met demeclocycline, minder met chloortetracycline en zeer zelden met oxytetracycline en tetracycline.

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Algemeen

Het is onwaarschijnlijk dat het voorschrijven van Sumycin '250' en Sumycin '500' tabletten (tetracyclinehydrochloridetabletten) bij afwezigheid van een bewezen of sterk vermoede bacteriële infectie of een profylactische indicatie de patiënt geen voordeel zal opleveren en het risico op de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën.

Net als bij andere antibiotica kan het gebruik van dit medicijn leiden tot overgroei van niet-gevoelige organismen, waaronder schimmels. Als superinfectie optreedt, moet het antibioticum worden gestaakt en moet een passende therapie worden ingesteld. OPMERKING: Superinfectie van de darm door stafylokokken kan levensbedreigend zijn.

Pseudotumor cerebri (goedaardige intracraniële hypertensie) bij volwassenen is in verband gebracht met het gebruik van tetracyclines. De gebruikelijke klinische verschijnselen zijn hoofdpijn en wazig zien. Uitpuilende fontanels zijn in verband gebracht met het gebruik van tetracyclines bij zuigelingen. Hoewel beide aandoeningen en gerelateerde symptomen gewoonlijk verdwijnen na stopzetting van de tetracycline, bestaat de mogelijkheid van blijvende gevolgen.

Aangezien gevoeligheidsreacties vaker voorkomen bij personen met een voorgeschiedenis van allergie, astma, hooikoorts of urticaria, moet het preparaat bij dergelijke personen met voorzichtigheid worden gebruikt.

Kruissensibilisatie tussen de verschillende tetracyclines komt zeer vaak voor.

Incisie en drainage of andere chirurgische procedures moeten worden uitgevoerd in combinatie met antibiotische therapie, indien geïndiceerd.

In geen geval mogen verouderde tetracyclines worden toegediend, aangezien de afbraak van tetracyclines zeer nefrotoxisch is en soms een Fanconi-achtig syndroom heeft veroorzaakt.

Laboratorium testen

Tijdens langdurige therapie moet een periodieke laboratoriumevaluatie van de functie van het orgaansysteem, inclusief nier-, lever- en hematopoëtische systemen, worden uitgevoerd.

Alle patiënten met gonorroe moeten op het moment van diagnose een serologische test voor syfilis ondergaan. Patiënten die met tetracycline worden behandeld, dienen na 3 maanden een serologische vervolgtest op syfilis te ondergaan.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Langetermijnstudies uitgevoerd bij ratten en muizen om te bepalen of tetracyclinehydrochloride carcinogeen potentieel heeft, waren negatief. Sommige verwante antibiotica (oxytetracycline, minocycline) hebben aanwijzingen voor oncogene activiteit bij ratten. In twee in vitro testsystemen voor zoogdiercellen (L51784y muizenlymfoom en Chinese hamsterlongcellen) waren er aanwijzingen voor mutageniteit bij tetracyclinehydrochlorideconcentraties van respectievelijk 60 en 10 µg/ml.

Tetracyclinehydrochloride had geen effect op de vruchtbaarheid bij toediening via de voeding aan mannelijke en vrouwelijke ratten bij een dagelijkse inname van 25 maal de dosis voor de mens.

Zwangerschap: Teratogene effecten: Zwangerschapscategorie D (zie WAARSCHUWINGEN. )

Zwangerschap: Niet-teratogene effecten: (zien WAARSCHUWINGEN. )

Bevalling

Het effect van tetracyclines op de bevalling en de bevalling is niet bekend.

Moeders die borstvoeding geven

Tetracyclines zijn aanwezig in de melk van zogende vrouwen die een geneesmiddel in deze klasse gebruiken. Vanwege het potentieel voor ernstige bijwerkingen van tetracyclines bij zuigelingen die borstvoeding geven, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder (zie WAARSCHUWINGEN .)

Pediatrisch gebruik

Zien WAARSCHUWINGEN en DOSERING EN ADMINISTRATIE.

OVERDOSERING

In geval van overdosering symptomatisch behandelen en ondersteunende maatregelen treffen.

CONTRA-INDICATIES

Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij personen die overgevoelig zijn gebleken voor een van de tetracyclines.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Tetracyclines worden adequaat maar onvolledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Ongeveer 65 procent van een kortwerkende tetracycline is gebonden aan plasma-eiwitten; de plasma-eiwitbinding voor middellang- en langwerkende analogen is gewoonlijk groter.

Penetratie van de tetracyclines in de meeste lichaamsvloeistoffen en weefsels is uitstekend. Tetracyclines worden in verschillende mate verdeeld in gal, lever, longen, nieren, prostaat, urine, cerebrospinale vloeistof, gewrichtsvloeistof, mucosa van de maxillaire sinus, hersenen, sputum en bot. Tetracyclines passeren de placenta en komen in de foetale circulatie en vruchtwater terecht.

Na een enkelvoudige orale dosis worden piekplasmaconcentraties bereikt in twee tot vier uur.

Tetracyclines worden door de lever geconcentreerd in de gal. Ze worden uitgescheiden in zowel de urine als de feces in hoge concentraties in een biologisch actieve vorm. Aangezien de renale klaring van tetracyclines plaatsvindt door glomerulaire filtratie, wordt de uitscheiding significant beïnvloed door de toestand van de nierfunctie. (Zien WAARSCHUWINGEN. )

Microbiologie

De tetracyclines zijn voornamelijk bacteriostatisch en men denkt dat ze hun antimicrobiële effect uitoefenen door de remming van de eiwitsynthese. De tetracyclines hebben een vergelijkbaar antimicrobieel werkingsspectrum tegen een groot aantal grampositieve en gramnegatieve organismen. Kruisresistentie van deze organismen tegen tetracyclines komt vaak voor. Bovendien kunnen gramnegatieve bacillen die tetracyclineresistent zijn gemaakt ook kruisresistentie vertonen tegen chlooramfenicol.

GRAM-NEGATIEVE BACTERIN:

Bartonella bacilliformis Brucella-soort Calymmatobacterium granulomatis Campylobacter foetus Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae Listeria monocytogenes Neisseria gonorrhoeae Vibrio cholerae Yersinia pestis

Omdat is aangetoond dat veel stammen van de volgende groepen gramnegatieve micro-organismen resistent zijn tegen tetracyclines, worden kweek- en gevoeligheidstesten met name aanbevolen:

Acinetobacter-soort Bacteroides-soort Enterobacter aerogenes Escherichia coli Klebsiella-soort Shigella-soort

GRAM-POSITIEVE BACTERIN:

Enterococcus-groep [Enterococcus faecalis, (voorheen Streptococcus faecalis) en Enterococcus faecium (voorheen Streptococcus faecium)

Streptococci viridans groep Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes

Omdat is aangetoond dat veel stammen van deze grampositieve micro-organismen resistent zijn tegen tetracycline, worden kweek- en gevoeligheidstesten aanbevolen. Tot 44 procent van de stammen van Streptococcus pyogenes en 74 procent van Enterococcus faecalis (voorheen Streptococcus faecalis) bleken resistent te zijn tegen tetracyclinegeneesmiddelen. Daarom mogen tetracyclines niet worden gebruikt voor de behandeling van streptokokkenziekte, tenzij bekend is dat het organisme vatbaar is.

ANDERE MICRO-ORGANISMEN:

Actinomyces-soorten Bacillus anthracis Balantidium coli Borrelia recurrentis Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Clostridium-soorten Entamoeba-soorten Fusobacterium fusiforme Mycoplasma pneumoniae Rickettsiae Propionibacterium acnes Treponema pallidum Treponema pertenue Ureaplasma urealyticum

Gevoeligheidstesten

Diffusietechnieken

Kwantitatieve methoden die het meten van zonediameters vereisen, geven de meest nauwkeurige schatting van de gevoeligheid van bacteriën voor antimicrobiële middelen.

Een dergelijke standaardprocedure1 die is aanbevolen voor gebruik met schijven om de gevoeligheid van micro-organismen voor tetracycline te testen, maakt gebruik van de 30-mcg tetracycline-schijf. Interpretatie omvat de correlatie van de zonediameters verkregen in de schijftest met de minimale remmende concentratie (MIC) voor tetracycline.

Rapporten van het laboratorium met resultaten van de standaard enkelvoudige gevoeligheidstest met een tetracyclineschijf van 30 mcg moeten worden geïnterpreteerd volgens de volgende criteria:

Een rapport van "vatbaar" geeft aan dat de ziekteverwekker waarschijnlijk wordt geremd door algemeen haalbare bloedspiegels. Een rapport van "Intermediate" suggereert dat het organisme vatbaar zou zijn als een hoge dosering wordt gebruikt of als de infectie beperkt blijft tot weefsels of vloeistoffen waarin hoge antibiotica (of antimicrobiële) niveaus worden bereikt. Een rapport van "Resistent" geeft aan dat het onwaarschijnlijk is dat haalbare concentraties remmend zijn en dat een andere therapie moet worden gekozen.

Gestandaardiseerde procedures vereisen het gebruik van laboratoriumcontrole-organismen. De tetracyclineschijf van 30 mcg moet de volgende zonediameters geven:

Verdunningstechnieken

Gebruik een gestandaardiseerde verdunningsmethode2 (bouillon, agar, microverdunning) of equivalent met tetracyclinepoeder. De verkregen MIC-waarden moeten worden geïnterpreteerd volgens de volgende criteria:

Net als bij standaard diffusietechnieken, vereisen verdunningsmethoden het gebruik van laboratoriumcontrole-organismen. Standaard tetracyclinepoeder moet de volgende MIC-waarden opleveren:

Dierfarmacologie en diertoxicologie

Hyperpigmentatie van de schildklier is veroorzaakt door leden van de tetracyclineklasse bij de volgende soorten: bij ratten door oxytetracycline, doxycycline, tetracycline PO4 en methacycline; bij minivarkens door doxycycline, minocycline, tetracycline P04 en methacycline; bij honden door doxycycline en minocycline; bij apen door minocycline.

Minocycline, tetracycline PO4, methacycline, doxycycline, tetracyclinebase, oxytetracycline HCl en tetracycline HCl waren goitrogeen bij ratten die een jodiumarm dieet kregen. Dit goitrogene effect ging gepaard met een hoge opname van radioactief jodium. Toediening van minocycline produceerde ook een groot struma met een hoge opname van radioactief jodium bij ratten die een relatief hoog jodiumdieet kregen.

Behandeling van verschillende diersoorten met deze klasse geneesmiddelen heeft ook geleid tot de inductie van schildklierhyperplasie bij: bij ratten en honden (minocycline), bij kippen (chloortetracycline) en bij ratten en muizen (oxytetracycline). Bijnierhyperplasie is waargenomen bij geiten en ratten die werden behandeld met oxytetracycline.

REFERENTIE

1. Nationaal Comité voor klinische laboratoriumnormen, prestatienormen voor gevoeligheidstests voor antimicrobiële schijven - vierde editie. Goedgekeurd Standaard NCCLS Document M2-A4, Vol. 10, nr. 7 NCCLS, Villanova, PA, april 1990.

2. Nationaal Comité voor klinische laboratoriumnormen, methoden voor verdunning Antimicrobiële gevoeligheidstests voor bacteriën die aeroob groeien - tweede editie. Goedgekeurd Standaard NCCLS Document M7-A2, Vol. 10, nr. 8 NCCLS, Villanova, PA, april 1990.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten moeten erop worden gewezen dat antibacteriële geneesmiddelen, waaronder Sumycin '250' en Sumycin '500'-tabletten (tetracyclinehydrochloride-tabletten), alleen mogen worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen. Ze behandelen geen virale infecties (bijv. verkoudheid). Wanneer Sumycin '250' en Sumycin '500' tabletten (tetracyclinehydrochloridetabletten) worden voorgeschreven om een bacteriële infectie te behandelen, moeten patiënten worden verteld dat hoewel het gebruikelijk is om zich vroeg in de loop van de therapie beter te voelen, de medicatie precies zo moet worden ingenomen als gericht. Het overslaan van doses of het niet voltooien van de volledige behandelingskuur kan (1) de effectiviteit van de onmiddellijke behandeling verminderen en (2) de kans vergroten dat bacteriën resistentie ontwikkelen en niet kunnen worden behandeld met Sumycin '250' en Sumycin '500' tabletten ( Tetracycline Hydrochloride Tabletten) of andere antibacteriële geneesmiddelen in de toekomst.