Eskalith 300mg Lithium carbonate Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Eskalith en hoe wordt het gebruikt?

Eskalith 300 mg is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van een bipolaire stoornis te behandelen. Eskalith 300 mg kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Eskalith 300 mg behoort tot een klasse geneesmiddelen die middelen voor bipolaire stoornis worden genoemd.

Het is niet bekend of Eskalith veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 7 jaar.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Eskalith?

Eskalith 300 mg kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • netelroos,
  • moeite met ademhalen,
  • zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel,
  • spier zwakte,
  • spiertrekkingen,
  • slaperigheid,
  • duizeligheid,
  • stemmingswisselingen,
  • wazig zien,
  • in je oren rinkelen,
  • onregelmatige hartslagen,
  • verwardheid,
  • onduidelijke spraak,
  • onhandigheid,
  • moeite met ademhalen,
  • toevallen,
  • kortademigheid,
  • koorts,
  • verhoogde dorst of plassen,
  • zwakheid,
  • duizeligheid,
  • ronddraaiend gevoel,
  • geheugen problemen,
  • hallucinaties,
  • problemen met evenwicht of spierbeweging,
  • verlies van controle over de darmen of blaas,
  • hartinfarct,
  • erg dorstig of warm voelen,
  • onvermogen om te plassen,
  • zwaar zweten,
  • hete en droge huid,
  • ernstige hoofdpijn,
  • in je oren rinkelen,
  • misselijkheid,
  • zichtproblemen,
  • pijn achter je ogen,
  • agitatie,
  • koorts
  • ,
  • rillend,
  • snelle hartslag,
  • Spierstijfheid,
  • spiertrekkingen,
  • verlies van coördinatie, en
  • diarree

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Eskalith 300 mg zijn:

  • duizeligheid,
  • slaperigheid,
  • trillingen in je handen,
  • moeite met lopen,
  • droge mond,
  • verhoogde dorst of plassen,
  • misselijkheid,
  • braken,
  • verlies van eetlust,
  • buikpijn,
  • koud gevoel,
  • verkleuring in uw vingers of tenen,
  • uitslag, en
  • wazig zien

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Eskalith. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

WAARSCHUWING

Lithiumtoxiciteit hangt nauw samen met de serumlithiumspiegels en kan optreden bij doses die dicht bij de therapeutische niveaus liggen. Faciliteiten voor snelle en nauwkeurige serumlithiumbepalingen moeten beschikbaar zijn voordat de therapie wordt gestart (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE ).

OMSCHRIJVING

ESKALITH bevat lithiumcarbonaat, een wit, licht alkalisch poeder met molecuulformule Li2CO3 en molecuulgewicht 73,89. Lithium is een element van de alkalimetaalgroep met atoomnummer 3, atoomgewicht 6,94 en een emissielijn bij 671 nm op de vlamfotometer.

ESKALITH (lithiumcarbonaat) Capsules: Elke capsule, met ondoorzichtige grijze dop en ondoorzichtige gele romp, is bedrukt met de productnaam ESKALITH (lithiumcarbonaat) en SB en bevat 300 mg lithiumcarbonaat. Inactieve ingrediënten bestaan uit benzylalcohol, cetylpyridiniumchloride, D&C Yellow No. 10, FD&C Green No. 3, FD&C Red No. 40, FD&C Yellow No. 6, gelatine, lactose, magnesiumstearaat, povidon, natriumlaurylsulfaat, titaniumdioxide, en sporenhoeveelheden van andere inactieve ingrediënten.

ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR-tabletten met gecontroleerde afgifte : Elke ronde, gele, biconvexe tablet, met aan de ene kant de inscriptie SKF en J10 en aan de andere kant een breukstreep, bevat 450 mg lithiumcarbonaat. Inactieve ingrediënten bestaan uit alginezuur, gelatine, ijzeroxide, magnesiumstearaat en natriumzetmeelglycolaat.

ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR-tabletten 450 mg zijn ontworpen om aanvankelijk een deel van de dosis af te geven en de rest geleidelijk; het afgiftepatroon van de tabletten met gecontroleerde afgifte vermindert de variabiliteit in lithiumbloedspiegels die wordt waargenomen bij doseringsvormen met onmiddellijke afgifte.

INDICATIES

ESKALITH (lithiumcarbonaat) is geïndiceerd voor de behandeling van manische episodes van manisch-depressieve ziekte. Onderhoudstherapie voorkomt of vermindert de intensiteit van volgende episodes bij die manisch-depressieve patiënten met een voorgeschiedenis van manie.

Typische symptomen van manie zijn onder meer spraakdruk, motorische hyperactiviteit, verminderde behoefte aan slaap, vlucht van ideeën, grootsheid, opgetogenheid, slecht beoordelingsvermogen, agressiviteit en mogelijk vijandigheid. Bij toediening aan een patiënt die een manische episode doormaakt, kan ESKALITH (lithiumcarbonaat) binnen 1 tot 3 weken een normalisatie van de symptomatologie veroorzaken.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Capsules met onmiddellijke afgifte worden gewoonlijk driemaal of driemaal gegeven. Doses van tabletten met gereguleerde afgifte worden gewoonlijk tweemaal daags gegeven (met tussenpozen van ongeveer 12 uur). Bij het starten van de therapie met lithium met onmiddellijke of gecontroleerde afgifte, moet de dosering individueel worden aangepast aan de serumspiegels en klinische respons.

Wanneer u een patiënt overschakelt van capsules met onmiddellijke afgifte naar ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR-tabletten met gereguleerde afgifte, geef dan indien mogelijk dezelfde totale dagelijkse dosis. De meeste patiënten die onderhoudstherapie ondergaan, zijn gestabiliseerd op 900 mg per dag, bijv. ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR 450 mg tweemaal daags Als de vorige dosering van lithium met onmiddellijke afgifte geen veelvoud is van 450 mg, bijv. 1.500 mg, start dan ESKALITH ) CR op het veelvoud van 450 mg dat het dichtst bij, maar lager ligt dan de oorspronkelijke dagelijkse dosis, dwz 1.350 mg. Wanneer de 2 doses ongelijk zijn, de grotere dosis 's avonds toedienen. In het bovenstaande voorbeeld, met een totale dagelijkse dosis van 1350 mg, moet in het algemeen 450 mg ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR 's ochtends worden gegeven en 900 mg ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR' s avonds. Indien gewenst kan de totale dagelijkse dosis van 1350 mg worden gegeven in 3 gelijke doses van 450 mg ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR. Deze patiënten moeten met tussenpozen van 1 tot 2 weken worden gecontroleerd en de dosering moet indien nodig worden aangepast totdat stabiele en bevredigende serumspiegels en klinische toestand zijn bereikt.

Wanneer patiënten een nauwere titratie nodig hebben dan die beschikbaar is met doses ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR in stappen van 450 mg, moeten capsules met onmiddellijke afgifte worden gebruikt.

Acute manie: Een optimale respons van de patiënt op ESKALITH (lithiumcarbonaat) kan gewoonlijk worden vastgesteld en gehandhaafd met 1800 mg per dag in verdeelde doses. Dergelijke doses zullen normaal gesproken het gewenste serumlithiumgehalte tussen 1,0 en 1,5 mEq/L produceren.

De dosering moet individueel worden aangepast aan de serumspiegels en klinische respons. Regelmatige controle van de klinische toestand van de patiënt en de serumlithiumspiegels is noodzakelijk. De serumspiegels moeten tweemaal per week worden bepaald tijdens de acute fase, en totdat de serumspiegel en klinische toestand van de patiënt zijn gestabiliseerd.

Controle op lange termijn: De gewenste serumlithiumspiegels zijn 0,6 tot 1,2 mEq/L. De dosering zal van persoon tot persoon verschillen, maar gewoonlijk zal 900 mg tot 1200 mg per dag in verdeelde doses dit niveau behouden. Serumlithiumspiegels in ongecompliceerde gevallen die onderhoudstherapie krijgen tijdens remissie moeten ten minste om de twee maanden worden gecontroleerd.

Patiënten die ongewoon gevoelig zijn voor lithium kunnen toxische symptomen vertonen bij serumspiegels lager dan 1,0 mEq/L.

NB : Bloedmonsters voor serumlithiumbepalingen moeten onmiddellijk voorafgaand aan de volgende dosis worden afgenomen wanneer de lithiumconcentraties relatief stabiel zijn (dwz 8 tot 12 uur na de vorige dosis). Er mag niet alleen op serumspiegels worden vertrouwd. Nauwkeurige evaluatie van de patiënt vereist zowel klinische als laboratoriumanalyse.

Oudere patiënten reageren vaak op verlaagde doseringen en kunnen tekenen van toxiciteit vertonen bij serumspiegels die normaal gesproken door jongere patiënten worden verdragen.

HOE GELEVERD

ESKALITH (lithiumcarbonaat) Capsules 300 mg zijn grijze en gele capsules bedrukt met "ESKALITH (lithiumcarbonaat)" en "SB" aan één kant van elke helft van de capsule, in flessen van 100 ( NDC 0007-4007-20).

ESKALITH (lithiumcarbonaat) CR-tabletten 450 mg zijn ronde, gele, biconvexe tabletten met gereguleerde afgifte, met aan de ene kant de inscriptie "SKF" en "J10" en aan de andere kant een breukstreep, in flessen van 100 (NDC 0007-4010-20).

OPSLAG CONDITIES : Bewaren bij 25 ° C (77 ° F), excursies toegestaan tot 15-30 ° C (59-86 ° F) (zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur).

Gefabriceerd door: Cardinal Health., Winchester, KY 40391 voor GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709. September 2003 FDA rev-datum: 03/11/2004

BIJWERKINGEN

Het optreden en de ernst van bijwerkingen zijn over het algemeen direct gerelateerd aan de serumlithiumconcentraties en aan de individuele gevoeligheid van de patiënt voor lithium, en treden over het algemeen vaker en ernstiger op bij hogere concentraties.

Bijwerkingen kunnen optreden bij serumlithiumspiegels lager dan 1,5 mEq/L. Milde tot matige bijwerkingen kunnen optreden bij niveaus van 1,5 tot 2,5 mEq/L, en matige tot ernstige reacties kunnen worden waargenomen bij niveaus van 2,0 mEq/L en hoger.

Fijne handtrillingen, polyurie en lichte dorst kunnen optreden tijdens de initiële therapie voor de acute manische fase en kunnen gedurende de hele behandeling aanhouden. Voorbijgaande en lichte misselijkheid en algemeen ongemak kunnen ook optreden tijdens de eerste paar dagen van lithiumtoediening.

Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk bij voortzetting van de behandeling of een tijdelijke verlaging of stopzetting van de dosering. Indien aanhoudend, kan het staken van de lithiumtherapie nodig zijn.

Diarree, braken, slaperigheid, spierzwakte en gebrek aan coördinatie kunnen vroege tekenen zijn van lithiumintoxicatie en kunnen optreden bij lithiumspiegels lager dan 2,0 mEq/L. Bij hogere niveaus kunnen ataxie, duizeligheid, tinnitus, wazig zien en een grote hoeveelheid verdunde urine worden waargenomen. Serumlithiumspiegels boven 3,0 mEq/L kunnen een complex klinisch beeld veroorzaken, waarbij meerdere organen en orgaansystemen betrokken zijn. Tijdens de acute behandelingsfase mogen de serumlithiumspiegels niet hoger zijn dan 2,0 mEq/L.

De volgende reacties zijn gemeld en lijken verband te houden met serumlithiumspiegels, inclusief spiegels binnen het therapeutische bereik:

Neuromusculair/centraal zenuwstelsel Tremor, hyperprikkelbaarheid van de spieren (fasciculaties, spiertrekkingen, klonische bewegingen van hele ledematen), hypertonie, ataxie, choreo-athetotische bewegingen, hyperactieve diepe peesreflex, extrapiramidale symptomen waaronder acute dystonie, tandradstijfheid, black-out, epileptiforme aanvallen, onduidelijke spraak, duizeligheid duizeligheid, neerslachtige nystagmus, incontinentie van urine of ontlasting, slaperigheid, psychomotorische achterstand, rusteloosheid, verwardheid, stupor, coma, tongbewegingen, tics, tinnitus, hallucinaties, slecht geheugen, vertraagd intellectueel functioneren, geschrokken reactie, verergering van organische hersensyndromen, myasthenia gravis (zelden).

Cardiovasculair : Hartritmestoornissen, hypotensie, instorting van de perifere bloedsomloop, bradycardie, sinusknoopdisfunctie met ernstige bradycardie (die kan leiden tot syncope).

gastro-intestinaal : Anorexia, misselijkheid, braken, diarree, gastritis, zwelling van de speekselklieren, buikpijn, overmatige speekselvloed, winderigheid, indigestie.

Urogenitaal Glycosurie, verminderde creatinineklaring, albuminurie, oligurie en symptomen van nefrogene diabetes insipidus, waaronder polyurie, dorst en polydipsie.

dermatologisch : Uitdroging en dunner worden van haar, alopecia, anesthesie van de huid, acne, chronische folliculitis, xerosis cutis, psoriasis of de verergering ervan, gegeneraliseerde pruritus met of zonder uitslag, huidzweren, angio-oedeem.

Autonoom : Wazig zien, droge mond, impotentie/seksuele disfunctie.

Schildklierafwijkingen : Euthyroïde struma en/of hypothyreoïdie (inclusief myxoedeem) vergezeld van lagere T3 en T4. De opname van I131 kan verhoogd zijn. (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN .) Paradoxaal genoeg zijn zeldzame gevallen van hyperthyreoïdie gemeld.

EEG-veranderingen : Diffuse vertraging, verbreding van het frequentiespectrum, potentiëring en desorganisatie van achtergrondritme.

ECG-wijzigingen: Omkeerbare afvlakking, iso-elektriciteit of inversie van T-golven. Diversen: Vermoeidheid, lethargie, voorbijgaande scotomata, exophthalmus, uitdroging, gewichtsverlies, leukocytose, hoofdpijn, voorbijgaande hyperglykemie, hypercalciëmie, hyperparathyreoïdie, overmatige gewichtstoename, oedemateuze zwelling van enkels of polsen, metaalsmaak, dysgeusie/smaakvervorming, zoute smaak, dorst , gezwollen lippen, beklemd gevoel op de borst, gezwollen en/of pijnlijke gewrichten, koorts, polyartralgie, tandcariës.

Er zijn enkele meldingen ontvangen van nefrogene diabetes insipidus, hyperparathyreoïdie en hypothyreoïdie die aanhouden na stopzetting van lithium.

Er zijn enkele meldingen ontvangen van het ontstaan van pijnlijke verkleuring van vingers en tenen en koude extremiteiten binnen één dag na aanvang van de behandeling met lithium. Het mechanisme waardoor deze symptomen (die lijken op het syndroom van Raynaud) zich ontwikkelden, is niet bekend. Herstel volgde op stopzetting.

Gevallen van pseudotumor cerebri (verhoogde intracraniale druk en papiloedeem) zijn gemeld bij gebruik van lithium. Indien onopgemerkt, kan deze aandoening resulteren in vergroting van de dode hoek, vernauwing van gezichtsvelden en uiteindelijke blindheid als gevolg van optische atrofie. Indien dit klinisch mogelijk is, moet de behandeling met lithium worden stopgezet als dit syndroom optreedt.

DRUG-INTERACTIES

Voorzichtigheid is geboden wanneer lithium en diuretica gelijktijdig worden gebruikt, omdat door diuretica geïnduceerd natriumverlies de renale klaring van lithium kan verminderen en de serumlithiumspiegels kan verhogen met risico op lithiumtoxiciteit. Bij patiënten die een dergelijke combinatietherapie krijgen, moet de lithiumspiegel in serum nauwlettend worden gecontroleerd en moet de lithiumdosering indien nodig worden aangepast.

De lithiumspiegels moeten nauwlettend worden gecontroleerd wanneer patiënten het gebruik van NSAID's starten of beëindigen. In sommige gevallen is lithiumtoxiciteit het gevolg van interacties tussen een NSAID en lithium. Van indomethacine en piroxicam is gemeld dat ze de steady-state plasmalithiumconcentraties significant verhogen. Er zijn ook aanwijzingen dat andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, waaronder de selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, hetzelfde effect hebben. In een onderzoek bij gezonde proefpersonen stegen de gemiddelde steady-state lithiumplasmaspiegels met ongeveer 17% bij proefpersonen die 450 mg tweemaal daags lithium kregen met celecoxib 200 mg tweemaal daags in vergelijking met proefpersonen die alleen lithium kregen.

Gelijktijdig gebruik van metronidazol met lithium kan lithiumtoxiciteit veroorzaken vanwege een verminderde nierklaring. Patiënten die een dergelijke combinatietherapie krijgen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Er zijn aanwijzingen dat angiotensine-converterende enzymremmers, zoals enalapril en captopril, en angiotensie II-receptorantagonisten, zoals losartan, de steady-state plasmalithiumspiegels aanzienlijk kunnen verhogen, wat soms resulteert in lithiumtoxiciteit. Wanneer dergelijke combinaties worden gebruikt, moet de lithiumdosering mogelijk worden verlaagd en moeten de plasmalithiumspiegels vaker worden gemeten.

Gelijktijdig gebruik van calciumkanaalblokkers met lithium kan het risico op neurotoxiciteit in de vorm van ataxie, tremoren, misselijkheid, braken, diarree en/of tinnitus verhogen. Voorzichtigheid is geboden.

De gelijktijdige toediening van lithium met selectieve serotonineheropnameremmers moet met voorzichtigheid gebeuren, aangezien is gemeld dat deze combinatie leidt tot symptomen zoals diarree, verwardheid, tremor, duizeligheid en agitatie.

De volgende geneesmiddelen kunnen de serumlithiumconcentraties verlagen door de uitscheiding van lithium via de urine te verhogen: acetazolamide, ureum, xanthinepreparaten en alkaliserende middelen zoals natriumbicarbonaat.

Van de volgende stoffen is ook aangetoond dat ze een interactie aangaan met lithium: methyldopa, fenytoïne en carbamazepine.

WAARSCHUWINGEN

Lithium mag over het algemeen niet worden gegeven aan patiënten met ernstige nier- of cardiovasculaire aandoeningen, ernstige verzwakking of uitdroging of natriumdepletie, aangezien het risico op lithiumtoxiciteit bij dergelijke patiënten zeer hoog is. Als de psychiatrische indicatie levensbedreigend is en als een dergelijke patiënt niet reageert op andere maatregelen, kan lithiumbehandeling met uiterste voorzichtigheid worden uitgevoerd, inclusief dagelijkse serumlithiumbepalingen en aanpassing aan de gewoonlijk lage doses die normaal door deze personen worden verdragen. In dergelijke gevallen is ziekenhuisopname noodzakelijk.

Chronische lithiumtherapie kan gepaard gaan met een afname van het concentratievermogen van de nieren, soms met nefrogene diabetes insipidus, met polyurie en polydipsie. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden behandeld om uitdroging met resulterende lithiumretentie en toxiciteit te voorkomen. Deze aandoening is meestal omkeerbaar wanneer lithium wordt stopgezet.

Morfologische veranderingen met glomerulaire en interstitiële fibrose en nefronatrofie zijn gemeld bij patiënten die chronische lithiumtherapie ondergaan. Morfologische veranderingen zijn ook waargenomen bij manisch-depressieve patiënten die nooit zijn blootgesteld aan lithium. De relatie tussen nierfunctie- en morfologische veranderingen en hun verband met lithiumtherapie is niet vastgesteld.

Wanneer de nierfunctie wordt beoordeeld, kunnen voor baselinegegevens voorafgaand aan het starten van lithiumtherapie of daarna, routinematig urineonderzoek en andere tests worden gebruikt om de tubulaire functie te evalueren (bijv. urine soortelijk gewicht of osmolaliteit na een periode van watergebrek of 24-uurs urinevolume ) en glomerulaire functie (bijv. serumcreatinine of creatinineklaring). Tijdens lithiumtherapie wijzen progressieve of plotselinge veranderingen in de nierfunctie, zelfs binnen het normale bereik, erop dat de behandeling opnieuw moet worden geëvalueerd.

Een encefalopathisch syndroom (gekenmerkt door zwakte, lethargie, koorts, trillen en verwardheid, extrapiramidale symptomen, leukocytose, verhoogde serumenzymen, BUN en FBS) is opgetreden bij enkele patiënten die werden behandeld met lithium plus een neurolepticum. In sommige gevallen werd het syndroom gevolgd door onomkeerbare hersenbeschadiging. Vanwege een mogelijk causaal verband tussen deze voorvallen en de gelijktijdige toediening van lithium en neuroleptica, moeten patiënten die een dergelijke combinatietherapie krijgen nauwlettend worden gecontroleerd op vroege tekenen van neurologische toxiciteit en moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet als dergelijke verschijnselen optreden. Dit encefalopathisch syndroom kan vergelijkbaar zijn met of hetzelfde zijn als het maligne neurolepticasyndroom (MNS).

Lithiumtoxiciteit hangt nauw samen met de serumlithiumspiegels en kan optreden bij doses die dicht bij de therapeutische niveaus liggen (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE ).

Poliklinische patiënten en hun families moeten worden gewaarschuwd dat de patiënt de behandeling met lithiumcarbonaat moet staken en contact moet opnemen met zijn arts als dergelijke klinische tekenen van lithiumtoxiciteit zoals diarree, braken, tremor, lichte ataxie, slaperigheid of spierzwakte optreden.

Lithiumcarbonaat kan de mentale en/of fysieke vermogens aantasten. Patiënten waarschuwen voor activiteiten die alertheid vereisen (bijvoorbeeld het bedienen van voertuigen of machines).

Lithium kan de effecten van neuromusculaire blokkers verlengen. Daarom moeten neuromusculair blokkerende middelen met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lithium krijgen.

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Gebruik tijdens de zwangerschap: Nadelige effecten op implantatie bij ratten, levensvatbaarheid van embryo's bij muizen en metabolisme in vitro van testikels van ratten en menselijke spermatozoa zijn toegeschreven aan lithium, evenals teratogeniteit bij subzoogdieren en gespleten gehemelte bij muizen.

Bij mensen kan lithiumcarbonaat schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw. Gegevens uit lithium-geboorteregisters suggereren een toename van hart- en andere anomalieën, met name de anomalie van Ebstein. Als dit geneesmiddel wordt gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden, of tijdens de zwangerschap, of als een patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet de patiënt op de hoogte worden gesteld van het mogelijke gevaar voor de foetus.

Gebruik bij moeders die borstvoeding geven : Lithium wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er mag geen borstvoeding worden gegeven tijdens lithiumtherapie, behalve in zeldzame en ongebruikelijke omstandigheden waarin, naar het oordeel van de arts, de mogelijke voordelen voor de moeder opwegen tegen de mogelijke gevaren voor het kind.

Gebruik bij pediatrische patiënten: Aangezien er geen informatie beschikbaar is over de veiligheid en werkzaamheid van lithiumcarbonaat bij kinderen jonger dan 12 jaar, wordt het gebruik ervan bij dergelijke patiënten niet aanbevolen.

Er is melding gemaakt van een voorbijgaand syndroom van acute dystonie en hyperreflexie bij een kind van 15 kg dat 300 mg lithiumcarbonaat had ingenomen.

Gebruik bij ouderen : Oudere patiënten hebben vaak lagere lithiumdoseringen nodig om therapeutische serumspiegels te bereiken. Ze kunnen ook bijwerkingen vertonen bij serumspiegels die normaal gesproken door jongere patiënten worden verdragen.

Algemeen : Het vermogen om lithium te verdragen is groter tijdens de acute manische fase en neemt af wanneer de manische symptomen verdwijnen (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE ).

De distributieruimte van lithium benadert die van het totale lichaamswater. Lithium wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine met een onbeduidende uitscheiding in de ontlasting. De renale excretie van lithium is evenredig met de plasmaconcentratie. De eliminatiehalfwaardetijd van lithium is ongeveer 24 uur. Lithium vermindert de natriumreabsorptie door de niertubuli, wat kan leiden tot natriumdepletie. Daarom is het van essentieel belang dat de patiënt tijdens de eerste stabilisatieperiode een normaal dieet volgt, inclusief zout, en voldoende vochtinname (2.500 tot 3.000 ml). Er is gemeld dat een verminderde tolerantie voor lithium het gevolg is van langdurig zweten of diarree en, als dit gebeurt, moet aanvullende vloeistof en zout worden toegediend onder zorgvuldig medisch toezicht en moet de inname van lithium worden verminderd of opgeschort totdat de aandoening is verdwenen.

Naast zweten en diarree kan gelijktijdige infectie met verhoogde temperaturen ook een tijdelijke vermindering of stopzetting van medicatie noodzakelijk maken.

Eerder bestaande onderliggende schildklieraandoeningen vormen niet noodzakelijk een contra-indicatie voor lithiumbehandeling; waar hypothyreoïdie bestaat, zorgt zorgvuldige monitoring van de schildklierfunctie tijdens lithiumstabilisatie en -onderhoud voor correctie van eventuele veranderende schildklierparameters; waar hypothyreoïdie optreedt tijdens lithiumstabilisatie en -onderhoud, kan aanvullende schildklierbehandeling worden gebruikt.

OVERDOSERING

De toxische niveaus voor lithium liggen dicht bij de therapeutische niveaus. Het is daarom belangrijk dat patiënten en hun families worden gewaarschuwd om te letten op vroege toxische symptomen en het gebruik van het geneesmiddel te staken en de arts te informeren als deze zich voordoen. Giftige symptomen worden in detail vermeld onder ONGEWENSTE REACTIES.

Behandeling: Er is geen specifiek antidotum voor lithiumvergiftiging bekend. Vroege symptomen van lithiumtoxiciteit kunnen gewoonlijk worden behandeld door verlaging of stopzetting van de dosering van het geneesmiddel en hervatting van de behandeling met een lagere dosis na 24 tot 48 uur. In ernstige gevallen van lithiumvergiftiging bestaat het eerste en belangrijkste doel van de behandeling uit het elimineren van dit ion uit de patiënt. De behandeling is in wezen hetzelfde als bij barbituraatvergiftiging: 1) maagspoeling, 2) correctie van vocht- en elektrolytenonbalans en 3) regulering van de nierfunctie. Ureum, mannitol en aminofylline produceren allemaal een significante toename van de lithiumexcretie. Hemodialyse is een effectief en snel middel om het ion uit de ernstig toxische patiënt te verwijderen. Infectieprofylaxe, regelmatige thoraxfoto's en behoud van adequate ademhaling zijn essentieel.

CONTRA-INDICATIES

Geen informatie verstrekt.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

ACTIES

Preklinische studies hebben aangetoond dat lithium het natriumtransport in zenuw- en spiercellen verandert en een verschuiving naar intraneuronaal metabolisme van catecholamines teweegbrengt, maar het specifieke biochemische mechanisme van lithiumwerking bij manie is onbekend.

PATIËNT INFORMATIE

Geen informatie verstrekt. Raadpleeg de WAARSCHUWINGEN en PREVENTIEVE MAATREGELEN secties.