Decadron 0.5mg Dexamethason Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.
Wat is Decadron 0,5 mg en hoe wordt het gebruikt?
Decadron (dexamethason) is een corticosteroïde, vergelijkbaar met een natuurlijk hormoon dat door de bijnieren wordt geproduceerd, dat wordt gebruikt voor de behandeling van artritis, huid, bloed, nieren, ogen, schildklier, darmaandoeningen, ernstige allergieën en astma. Decadron 0,5 mg wordt ook gebruikt om bepaalde soorten kanker en soms hersenoedeem te behandelen. De merknaam Decadron 0,5 mg is niet langer beschikbaar in de VS; het kan beschikbaar zijn als generiek.
Wat zijn de bijwerkingen van Decadron 0,5 mg?
Bijwerkingen van Decadron (dexamethason) kunnen zijn:
- misselijkheid,
- braken,
- buikpijn,
- hoofdpijn,
- duizeligheid,
- acne,
- huiduitslag,
- verhoogde haargroei,
- onregelmatige menstruatie,
- Moeite met slapen,
- verhoogde eetlust,
- gewichtstoename,
- gemakkelijk blauwe plekken,
- angst, of
- depressie.
Bijwerkingen van Decadron (dexamethason) die hierboven worden vermeld, kunnen ernstig worden en omvatten:
- GI-bloeding,
- verhoogde vatbaarheid voor vele soorten infecties, en
- zwelling.
OMSCHRIJVING
DECADRON® (dexamethason-tabletten, USP) tabletten, voor orale toediening, worden geleverd in twee potenties, 0, 5 mg en 0, 75 mg. Inactieve ingrediënten zijn calciumfosfaat, lactose, magnesiumstearaat en zetmeel. Tabletten DECADRON 0,5 mg bevatten ook D&C Yellow 10 en FD&C Yellow 6. Tabletten DECADRON 0,75 mg bevatten ook FD&C Blue 1.
Het molecuulgewicht van dexamethason is 392,47. Het wordt chemisch aangeduid als 9-fluor-11β,17,21trihydroxy-16α-methylpregna-1,4-dieen-3,20-dion. De empirische formule is C22H29FO5 en de structuurformule is:
Dexamethason, een synthetische bijnierschorssteroïde, is een wit tot praktisch wit, geurloos, kristallijn poeder. Het is stabiel in de lucht. Het is praktisch onoplosbaar in water.
INDICATIES
Allergische staten
Beheersing van ernstige of invaliderende allergische aandoeningen die onhandelbaar zijn voor adequate proeven met conventionele behandeling bij astma, atopische dermatitis, contactdermatitis, overgevoeligheidsreacties op geneesmiddelen, niet-seizoensgebonden of seizoensgebonden allergische rhinitis en serumziekte.
Dermatologische ziekten
Bulleuze dermatitis herpetiformis, exfoliatieve erytrodermie, mycosis fungoides, pemphigus en ernstig erythema multiforme (Stevens-Johnson-syndroom).
Endocriene aandoeningen
Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (hydrocortison of cortison is het favoriete medicijn; kan indien van toepassing worden gebruikt in combinatie met synthetische mineralocorticoïde analogen; in de kindertijd is suppletie met mineralocorticoïden van bijzonder belang), congenitale bijnierhyperplasie, hypercalciëmie geassocieerd met kanker en niet-suppuratieve thyreoïditis.
Gastro-intestinale ziekten
De patiënt over een kritieke periode van de ziekte heen helpen bij regionale enteritis en colitis ulcerosa.
Hematologische aandoeningen
Verworven (auto-immuun) hemolytische anemie, congenitale (erytroïde) hypoplastische anemie (Diamond-Blackfan-anemie), idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen, pure rode-cel-aplasie en geselecteerde gevallen van secundaire trombocytopenie.
Diversen
Diagnostisch testen van bijnierschorshyperfunctie, trichinose met neurologische of myocardiale betrokkenheid, tuberculeuze meningitis met subarachnoïdblok of dreigend blok bij gebruik met geschikte antituberculeuze chemotherapie.
Neoplastische ziekten
Voor de palliatieve behandeling van leukemieën en lymfomen.
Zenuwstelsel
Acute exacerbaties van multiple sclerose, hersenoedeem geassocieerd met primaire of gemetastaseerde hersentumor, craniotomie of hoofdletsel.
Oogziekten
Sympathische oftalmie, temporale arteritis, uveïtis en oculaire inflammatoire aandoeningen die niet reageren op lokale corticosteroïden.
Nierziekten
Om een diurese of remissie van proteïnurie te induceren bij idiopathisch nefrotisch syndroom of als gevolg van lupus erythematosus.
Luchtwegaandoeningen
Berylliose, fulminerende of gedissemineerde longtuberculose bij gelijktijdig gebruik met geschikte antituberculeuze chemotherapie, idiopathische eosinofiele pneumonieën, symptomatische sarcoïdose.
Reumatische aandoeningen
Als aanvullende therapie voor kortdurende toediening (om de patiënt over een acute episode of exacerbatie heen te helpen) bij acute jichtartritis, acute reumatische carditis, spondylitis ankylopoetica, artritis psoriatica, reumatoïde artritis, waaronder juveniele reumatoïde artritis (in bepaalde gevallen kan een lage dosis nodig zijn onderhoudstherapie). Voor de behandeling van dermatomyositis, polymyositis en systemische lupus erythematosus.
DOSERING EN ADMINISTRATIE
Voor orale toediening
De aanvangsdosering varieert van 0,75 tot 9 mg per dag, afhankelijk van de te behandelen ziekte.
Benadrukt moet worden dat de doseringsvereisten variabel zijn en geïndividualiseerd moeten worden op basis van de te behandelen ziekte en de reactie van de patiënt.
Nadat een gunstige respons is waargenomen, dient de juiste onderhoudsdosering te worden bepaald door de aanvangsdosis van het geneesmiddel met geschikte tussenpozen in kleine stappen te verlagen totdat de laagste dosering is bereikt die een adequate klinische respons handhaaft.
Situaties die dosisaanpassingen noodzakelijk kunnen maken, zijn veranderingen in klinische status die secundair zijn aan remissies of exacerbaties in het ziekteproces, de individuele respons van de patiënt op het geneesmiddel en het effect van blootstelling van de patiënt aan stressvolle situaties die niet direct verband houden met de ziekte-entiteit die wordt behandeld. In deze laatste situatie kan het nodig zijn om de dosering van het corticosteroïd te verhogen gedurende een periode die overeenkomt met de toestand van de patiënt. Als het geneesmiddel na langdurige therapie moet worden stopgezet, wordt aanbevolen om het geleidelijk af te bouwen in plaats van abrupt.
Bij de behandeling van acute exacerbaties van multiple sclerose is aangetoond dat dagelijkse doses van 30 mg dexamethason gedurende een week gevolgd door 4 tot 12 mg om de andere dag gedurende een maand effectief zijn (zie PREVENTIEVE MAATREGELEN , Neuro-psychiatrisch ).
Bij pediatrische patiënten kan de aanvangsdosis dexamethason variëren, afhankelijk van de specifieke ziekte-entiteit die wordt behandeld. Het bereik van de aanvangsdoses is 0,02 tot 0,3 mg/kg/dag verdeeld over drie of vier doses (0,6 tot 9 mg/m2bsa/dag).
Ter vergelijking is het volgende de equivalente milligramdosering van de verschillende corticosteroïden:
Deze dosisverhoudingen zijn alleen van toepassing op orale of intraveneuze toediening van deze verbindingen. Wanneer deze stoffen of hun derivaten intramusculair of in gewrichtsruimten worden geïnjecteerd, kunnen hun relatieve eigenschappen sterk veranderen.
Bij acute, zelfbeperkende allergische aandoeningen of acute exacerbaties van chronische allergische aandoeningen, wordt het volgende doseringsschema voorgesteld waarbij parenterale en orale therapie worden gecombineerd:
Dexamethason-natriumfosfaatinjectie, USP 4 mg per ml:
Eerste dag 1 of 2 ml, intramusculair DECADRON-tabletten, 0,75 mg: Tweede dag 4 tabletten in twee verdeelde doses Derde dag 4 tabletten in twee verdeelde doses Vierde dag 2 tabletten in twee verdeelde doses Vijfde dag 1 tablet Zesde dag 1 tablet Zevende dag Geen behandeling Achtste dag follow-up bezoek
Dit schema is ontworpen om een adequate therapie te garanderen tijdens acute episodes, terwijl het risico op overdosering in chronische gevallen wordt geminimaliseerd.
Bij hersenoedeem wordt dexamethason-natriumfosfaatinjectie, USP over het algemeen aanvankelijk toegediend in een dosering van 10 mg intraveneus gevolgd door 4 mg om de zes uur intramusculair totdat de symptomen van hersenoedeem verdwijnen. De respons wordt meestal binnen 12 tot 24 uur opgemerkt en de dosering kan na twee tot vier dagen worden verlaagd en geleidelijk worden stopgezet over een periode van vijf tot zeven dagen. Voor palliatieve behandeling van patiënten met terugkerende of niet-operabele hersentumoren kan onderhoudstherapie met dexamethason-natriumfosfaatinjectie, USP- of DECADRON-tabletten in een dosering van 2 mg twee- of driemaal daags effectief zijn.
Dexamethason-onderdrukkingstests
HOE GELEVERD
Tabletten DECADRON zijn samengeperste, vijfhoekige tabletten, gekleurd om de potentie te onderscheiden. Ze zijn aan de ene kant gescoord en gecodeerd en aan de andere kant bedrukt met DECADRON 0,5 mg. Ze zijn als volgt verkrijgbaar:
Nr. 7601 — 0,75 mg , blauwgroen van kleur en gecodeerd MSD 63.
NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (verpakking van 12) NDC 0006-0063-68 flessen van 100.
Nr. 7598 - 0,5 mg , geel van kleur en gecodeerd MSD 41.
NDC 0006-0041-68 flessen van 100.
Opslag
Bewaren bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 20 tot 25 ° C (68 tot 77 ° F).
Gefabriceerd door: Merck Sharp & Dohme Corp., een dochteronderneming van Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, VS. Herzien: juli 2016
BIJWERKINGEN
De volgende bijwerkingen zijn gemeld met DECADRON of andere corticosteroïden:
Allergische reacties
Anafylactoïde reactie, anafylaxie, angio-oedeem.
Cardiovasculair
Bradycardie, hartstilstand, hartritmestoornissen, hartvergroting, collaps van de bloedsomloop, congestief hartfalen, vetembolie, hypertensie, hypertrofische cardiomyopathie bij prematuren, myocardruptuur na recent myocardinfarct (zie WAARSCHUWINGEN , Cardio-renaal ), oedeem, longoedeem, syncope, tachycardie, trombo-embolie, tromboflebitis, vasculitis.
dermatologisch
Acne, allergische dermatitis, droge schilferige huid, ecchymosen en petechiën, erytheem, verminderde wondgenezing, toegenomen zweten, huiduitslag, striae, onderdrukking van reacties op huidtesten, dunne, kwetsbare huid, dunner wordend hoofdhaar, urticaria.
endocrien
Verminderde koolhydraat- en glucosetolerantie, ontwikkeling van cushingoïde toestand, hyperglykemie, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, verhoogde behoefte aan insuline of orale hypoglykemische middelen bij diabetes, manifestaties van latente diabetes mellitus, onregelmatige menstruatie, secundaire adrenocorticale en hypofyse-ongevoeligheid (vooral in tijden van stress , zoals bij trauma, chirurgie of ziekte), onderdrukking van de groei bij pediatrische patiënten.
Vloeistof- en elektrolytstoornissen
Congestief hartfalen bij gevoelige patiënten, vochtretentie, hypokaliëmische alkalose, kaliumverlies, natriumretentie, tumorlysissyndroom.
gastro-intestinaal
Opgezette buik, verhoging van de serumleverenzymspiegels (meestal reversibel na stopzetting), hepatomegalie, verhoogde eetlust, misselijkheid, pancreatitis, maagzweer met mogelijke perforatie en bloeding, perforatie van de dunne en dikke darm (vooral bij patiënten met inflammatoire darmziekte), ulceratieve oesofagitis.
metabolisch
Negatieve stikstofbalans door eiwitkatabolisme.
Musculoskeletaal
Aseptische necrose van femur- en humeruskoppen, verlies van spiermassa, spierzwakte, osteoporose, pathologische fractuur van lange botten, steroïde myopathie, peesruptuur, wervelcompressiefracturen.
Neurologisch/psychiatrisch
Convulsies, depressie, emotionele instabiliteit, euforie, hoofdpijn, verhoogde intracraniale druk met papiloedeem (pseudotumor cerebri), meestal na stopzetting van de behandeling, slapeloosheid, stemmingswisselingen, neuritis, neuropathie, paresthesie, persoonlijkheidsveranderingen, psychische stoornissen, duizeligheid.
oogheelkunde
Exophthalmus, glaucoom, verhoogde intraoculaire druk, posterieure subcapsulaire cataracten.
Ander
Abnormale vetophopingen, verminderde weerstand tegen infecties, hikken, verhoogde of verminderde beweeglijkheid en aantal spermatozoa, malaise, maangezicht, gewichtstoename.
DRUG-INTERACTIES
Aminoglutethimide
Aminoglutethimide kan de bijniersuppressie door corticosteroïden verminderen.
Amfotericine B-injectie en kaliumafbrekende middelen
Wanneer corticosteroïden gelijktijdig worden toegediend met kaliumafbrekende middelen (bijv. amfotericine B, diuretica), moeten patiënten nauwlettend worden geobserveerd op de ontwikkeling van hypokaliëmie. Daarnaast zijn er gevallen gemeld waarin gelijktijdig gebruik van amfotericine B en hydrocortison werd gevolgd door hartvergroting en congestief hartfalen.
antibiotica
Van macrolide-antibiotica is gemeld dat ze een significante afname van de klaring van corticosteroïden veroorzaken (zie: DRUG-INTERACTIES , Leverenzyminductoren, remmers en substraten ).
Anticholinesterasen
Gelijktijdig gebruik van anticholinesterasemiddelen en corticosteroïden kan ernstige zwakte veroorzaken bij patiënten met myasthenia gravis. Indien mogelijk moeten anticholinesterasemiddelen worden stopgezet ten minste 24 uur voordat de behandeling met corticosteroïden wordt gestart.
Anticoagulantia, oraal
Gelijktijdige toediening van corticosteroïden en warfarine resulteert gewoonlijk in remming van de respons op warfarine, hoewel er enkele tegenstrijdige rapporten zijn geweest. Daarom moeten de stollingsindexen regelmatig worden gecontroleerd om het gewenste antistollingseffect te behouden.
Antidiabetica
Omdat corticosteroïden de bloedglucoseconcentraties kunnen verhogen, kunnen dosisaanpassingen van antidiabetica nodig zijn.
Antituberculaire geneesmiddelen
De serumconcentraties van isoniazide kunnen verlaagd zijn.
cholestyramine
Colestyramine kan de klaring van corticosteroïden verhogen.
Cyclosporine
Verhoogde activiteit van zowel ciclosporine als corticosteroïden kan optreden wanneer de twee gelijktijdig worden gebruikt. Bij dit gelijktijdig gebruik zijn convulsies gemeld.
Dexamethason-onderdrukkingstest (DST)
Er zijn fout-negatieve resultaten gerapporteerd in de dexamethason-suppressietest (DST) bij patiënten die met indomethacine werden behandeld. Daarom moeten de resultaten van de DST bij deze patiënten met voorzichtigheid worden geïnterpreteerd.
Digitalis Glycosiden
Patiënten die digitalisglycosiden gebruiken, lopen mogelijk een verhoogd risico op aritmieën als gevolg van hypokaliëmie.
efedrine
Efedrine kan de metabole klaring van corticosteroïden verhogen, wat resulteert in verlaagde bloedspiegels en verminderde fysiologische activiteit, waardoor een verhoging van de dosis corticosteroïden nodig is.
Oestrogenen, inclusief orale anticonceptiva
Oestrogenen kunnen het levermetabolisme van bepaalde corticosteroïden verminderen, waardoor hun effect toeneemt.
Leverenzyminductoren, remmers en substraten
Geneesmiddelen die de enzymactiviteit van cytochroom P450 3A4 (CYP 3A4) induceren (bijv. barbituraten, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine) kunnen het metabolisme van corticosteroïden versterken en vereisen dat de dosering van het corticosteroïd wordt verhoogd. Geneesmiddelen die CYP 3A4 remmen (bijv. ketoconazol, macrolide-antibiotica zoals erytromycine) kunnen leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van corticosteroïden. Dexamethason is een matige inductor van CYP 3A4. Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP 3A4 (bijv. indinavir, erytromycine) kan hun klaring verhogen, wat resulteert in een verlaagde plasmaconcentratie.
Ketoconazol
Van ketoconazol is gemeld dat het het metabolisme van bepaalde corticosteroïden tot 60% verlaagt, wat leidt tot een verhoogd risico op bijwerkingen van corticosteroïden. Bovendien kan ketoconazol alleen de synthese van bijniercorticosteroïden remmen en kan het bijnierinsufficiëntie veroorzaken tijdens het stoppen met corticosteroïden.
Niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's)
Gelijktijdig gebruik van aspirine (of andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen) en corticosteroïden verhoogt het risico op gastro-intestinale bijwerkingen. Aspirine moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden bij hypoprotrombinemie. De klaring van salicylaten kan toenemen bij gelijktijdig gebruik van corticosteroïden.
fenytoïne
Tijdens postmarketingervaring zijn er meldingen geweest van zowel verhogingen als verlagingen van de fenytoïnespiegels bij gelijktijdige toediening van dexamethason, wat leidde tot veranderingen in de beheersing van aanvallen.
Huidtesten
Corticosteroïden kunnen reacties op huidtesten onderdrukken.
thalidomide
Gelijktijdige toediening met thalidomide moet met voorzichtigheid worden toegepast, aangezien toxische epidermale necrolyse is gemeld bij gelijktijdig gebruik.
Vaccins
Patiënten die behandeld worden met corticosteroïden kunnen een verminderde respons vertonen op toxoïden en levende of geïnactiveerde vaccins als gevolg van remming van de antilichaamrespons. Corticosteroïden kunnen ook de replicatie versterken van sommige organismen in levende verzwakte vaccins. Routinematige toediening van vaccins of toxoïden moet worden uitgesteld totdat de behandeling met corticosteroïden wordt stopgezet, indien mogelijk (zie WAARSCHUWINGEN , Infecties, Vaccinatie ).
WAARSCHUWINGEN
Algemeen
Zeldzame gevallen van anafylactoïde reacties zijn opgetreden bij patiënten die behandeld werden met corticosteroïden (zie: ONGEWENSTE REACTIES ).
Een verhoogde dosering van snelwerkende corticosteroïden is geïndiceerd bij patiënten die worden behandeld met corticosteroïden en die worden blootgesteld aan ongebruikelijke stress voor, tijdens en na de stressvolle situatie.
Cardio-renaal
Gemiddelde en hoge doses corticosteroïden kunnen een verhoging van de bloeddruk, natrium- en waterretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium veroorzaken. Het is minder waarschijnlijk dat deze effecten optreden bij synthetische derivaten, behalve bij gebruik in grote doses. Voedingszoutbeperking en kaliumsuppletie kunnen nodig zijn. Alle corticosteroïden verhogen de calciumuitscheiding.
Literatuurrapporten suggereren een duidelijk verband tussen het gebruik van corticosteroïden en een ruptuur van de vrije wand van het linkerventrikel na een recent myocardinfarct; daarom dient behandeling met corticosteroïden bij deze patiënten met grote voorzichtigheid te worden toegepast.
endocrien
Corticosteroïden kunnen reversibele onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) veroorzaken met kans op glucocorticosteroïde-insufficiëntie na stopzetting van de behandeling. Bijnierschorsinsufficiëntie kan het gevolg zijn van een te snelle stopzetting van corticosteroïden en kan worden geminimaliseerd door een geleidelijke verlaging van de dosering. Dit type relatieve insufficiëntie kan nog maanden aanhouden na stopzetting van de therapie; daarom moet in elke situatie van stress die zich tijdens die periode voordoet, de hormoontherapie opnieuw worden ingesteld. Als de patiënt al steroïden krijgt, moet de dosering mogelijk worden verhoogd.
De metabole klaring van corticosteroïden is verlaagd bij patiënten met hypothyreoïdie en verhoogd bij patiënten met hyperthyreoïdie. Veranderingen in de schildklierstatus van de patiënt kunnen een aanpassing van de dosering noodzakelijk maken.
infecties
Algemeen
Patiënten die corticosteroïden gebruiken, zijn vatbaarder voor infecties dan gezonde personen. Er kan sprake zijn van verminderde weerstand en onvermogen om infectie te lokaliseren wanneer corticosteroïden worden gebruikt. Infectie met een pathogeen (viraal, bacterieel, schimmel, protozoa of helminthisch) op elke locatie van het lichaam kan in verband worden gebracht met het gebruik van corticosteroïden alleen of in combinatie met andere immunosuppressiva. Deze infecties kunnen licht tot ernstig zijn. Met toenemende doses corticosteroïden neemt het aantal infectieuze complicaties toe. Corticosteroïden kunnen ook enkele tekenen van een huidige infectie maskeren.
Schimmelinfecties
Corticosteroïden kunnen systemische schimmelinfecties verergeren en mogen daarom niet worden gebruikt in aanwezigheid van dergelijke infecties, tenzij ze nodig zijn om levensbedreigende geneesmiddelenreacties onder controle te houden. Er zijn gevallen gemeld waarin gelijktijdig gebruik van amfotericine B en hydrocortison werd gevolgd door hartvergroting en congestief hartfalen (zie DRUG-INTERACTIES , Amfotericine B-injectie en kaliumafbrekende middelen ).
Speciale pathogenen
Latente ziekte kan worden geactiveerd of er kan een verergering zijn van bijkomende infecties als gevolg van pathogenen, waaronder die veroorzaakt door Amoeba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma.
Het wordt aanbevolen om latente amebiasis of actieve amebiasis uit te sluiten voordat behandeling met corticosteroïden wordt gestart bij patiënten die een tijd in de tropen hebben doorgebracht of bij patiënten met onverklaarbare diarree.
Evenzo moeten corticosteroïden met grote voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede besmetting met Strongyloides (draadworm). Bij dergelijke patiënten kan door corticosteroïden geïnduceerde immunosuppressie leiden tot hyperinfectie en verspreiding van Strongyloides met wijdverbreide migratie van larven, vaak vergezeld van ernstige enterocolitis en mogelijk fatale gramnegatieve septikemie.
Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt bij cerebrale malaria.
Tuberculose
Het gebruik van corticosteroïden bij actieve tuberculose moet worden beperkt tot die gevallen van fulminerende of gedissemineerde tuberculose waarbij het corticosteroïde wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte in combinatie met een geschikt antituberculeuze regime.
Als corticosteroïden geïndiceerd zijn bij patiënten met latente tuberculose of tuberculinereactiviteit, is nauwkeurige observatie noodzakelijk omdat reactivering van de ziekte kan optreden. Tijdens langdurige behandeling met corticosteroïden moeten deze patiënten chemoprofylaxe krijgen.
Vaccinatie
Toediening van levende of levende verzwakte vaccins is gecontra-indiceerd bij patiënten die immunosuppressieve doses corticosteroïden krijgen. Gedode of geïnactiveerde vaccins kunnen worden toegediend. De respons op dergelijke vaccins kan echter niet worden voorspeld. Immunisatieprocedures kunnen worden uitgevoerd bij patiënten die corticosteroïden krijgen als vervangingstherapie, bijvoorbeeld voor de ziekte van Addison.
Virale infecties
Waterpokken en mazelen kunnen een ernstiger of zelfs fataal verloop hebben bij pediatrische en volwassen patiënten die corticosteroïden gebruiken. Bij pediatrische en volwassen patiënten die deze ziekten niet hebben gehad, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het vermijden van blootstelling. De bijdrage van de onderliggende ziekte en/of eerdere behandeling met corticosteroïden aan het risico is ook niet bekend. Bij blootstelling aan waterpokken kan profylaxe met varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) geïndiceerd zijn. Bij blootstelling aan mazelen kan profylaxe met immunoglobuline (IG) geïndiceerd zijn. (Zie de respectievelijke bijsluiters voor VZIG en IG voor volledige voorschrijfinformatie.) Als zich waterpokken ontwikkelen, moet behandeling met antivirale middelen worden overwogen.
oogheelkunde
Het gebruik van corticosteroïden kan posterieure subcapsulaire cataracten veroorzaken, glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuwen, en kan het ontstaan van secundaire ooginfecties door bacteriën, schimmels of virussen versterken. Het gebruik van orale corticosteroïden wordt niet aanbevolen bij de behandeling van optische neuritis en kan leiden tot een verhoogd risico op nieuwe episodes. Corticosteroïden mogen niet worden gebruikt bij actieve oculaire herpes simplex.
PREVENTIEVE MAATREGELEN
Algemeen
De laagst mogelijke dosis corticosteroïden moet worden gebruikt om de aandoening onder behandeling onder controle te houden. Als verlaging van de dosering mogelijk is, dient de verlaging geleidelijk te gebeuren.
Aangezien complicaties van behandeling met corticosteroïden afhankelijk zijn van de dosis en de duur van de behandeling, moet in elk individueel geval een afweging worden gemaakt tussen de risico's en voordelen wat betreft de dosis en de duur van de behandeling en of dagelijkse of intermitterende therapie moet worden gebruikt. .
Kaposi-sarcoom is gemeld bij patiënten die behandeld worden met corticosteroïden, meestal voor chronische aandoeningen. Stoppen met corticosteroïden kan leiden tot klinische verbetering.
Cardio-renaal
Aangezien natriumretentie met als gevolg oedeem en kaliumverlies kan optreden bij patiënten die corticosteroïden krijgen, moeten deze middelen met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met congestief hartfalen, hypertensie of nierinsufficiëntie.
endocrien
Door geneesmiddel geïnduceerde secundaire bijnierschorsinsufficiëntie kan worden geminimaliseerd door een geleidelijke verlaging van de dosering. Dit type relatieve insufficiëntie kan nog maanden aanhouden na stopzetting van de therapie; daarom moet in elke situatie van stress die zich tijdens die periode voordoet, de hormoontherapie opnieuw worden ingesteld. Aangezien de secretie van mineralocorticoïden gestoord kan zijn, moeten gelijktijdig zout en/of een mineralocorticoïde worden toegediend.
gastro-intestinaal
Steroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij actieve of latente maagzweren, diverticulitis, verse darmanastomosen en niet-specifieke colitis ulcerosa, omdat ze het risico op een perforatie kunnen verhogen.
Tekenen van peritoneale irritatie na gastro-intestinale perforatie bij patiënten die corticosteroïden krijgen, kunnen minimaal of afwezig zijn.
Er is een versterkt effect als gevolg van een verminderd metabolisme van corticosteroïden bij patiënten met cirrose.
Musculoskeletaal
Corticosteroïden verminderen de botvorming en verhogen de botresorptie, zowel door hun effect op de calciumregulatie (dwz het verminderen van de absorptie en het verhogen van de excretie) als door de remming van de osteoblastfunctie. Dit, samen met een afname van de eiwitmatrix van het bot secundair aan een toename van eiwitkatabolisme, en een verminderde productie van geslachtshormoon, kan leiden tot remming van de botgroei bij pediatrische patiënten en de ontwikkeling van osteoporose op elke leeftijd. Speciale aandacht dient te worden geschonken aan patiënten met een verhoogd risico op osteoporose (bijv. postmenopauzale vrouwen) voordat behandeling met corticosteroïden wordt gestart.
Neuro-psychiatrisch
Hoewel gecontroleerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat corticosteroïden effectief zijn in het versnellen van het verdwijnen van acute exacerbaties van multiple sclerose, laten ze niet zien dat ze de uiteindelijke uitkomst of het natuurlijke beloop van de ziekte beïnvloeden. Uit de onderzoeken blijkt wel dat relatief hoge doses corticosteroïden nodig zijn om een significant effect aan te tonen. (Zien DOSERING EN ADMINISTRATIE .)
Een acute myopathie is waargenomen bij het gebruik van hoge doses corticosteroïden, die meestal optreedt bij patiënten met aandoeningen van de neuromusculaire transmissie (bijv. myasthenia gravis), of bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met neuromusculair blokkerende geneesmiddelen (bijv. pancuronium). Deze acute myopathie is gegeneraliseerd, kan oog- en ademhalingsspieren aantasten en kan leiden tot quadriparese. Verhoging van creatininekinase kan optreden. Klinische verbetering of herstel na het stoppen met corticosteroïden kan weken tot jaren duren.
Bij gebruik van corticosteroïden kunnen psychische stoornissen optreden, variërend van euforie, slapeloosheid, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen en ernstige depressies tot openhartige psychotische manifestaties. Ook kunnen bestaande emotionele instabiliteit of psychotische neigingen worden verergerd door corticosteroïden.
oogheelkunde
De intraoculaire druk kan bij sommige personen verhoogd worden. Als de behandeling met steroïden langer dan 6 weken wordt voortgezet, moet de intraoculaire druk worden gecontroleerd.
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
Er zijn geen adequate studies uitgevoerd bij dieren om te bepalen of corticosteroïden een potentieel hebben voor carcinogenese of mutagenese.
Steroïden kunnen bij sommige patiënten de beweeglijkheid en het aantal spermatozoa verhogen of verlagen.
Zwangerschap
Teratogene effecten
Zwangerschap Categorie C.
Van corticosteroïden is aangetoond dat ze teratogeen zijn bij veel soorten wanneer ze worden gegeven in doses die gelijk zijn aan de dosis voor de mens. Dierstudies waarbij corticosteroïden werden gegeven aan drachtige muizen, ratten en konijnen hebben een verhoogde incidentie van gespleten gehemelte bij de nakomelingen opgeleverd. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Corticosteroïden mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus. Baby's van moeders die tijdens de zwangerschap aanzienlijke doses corticosteroïden hebben gekregen, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van hypoadrenalisme.
Moeders die borstvoeding geven
Systemisch toegediende corticosteroïden komen voor in de moedermelk en kunnen de groei onderdrukken, de endogene productie van corticosteroïden verstoren of andere ongewenste effecten veroorzaken. Vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen van corticosteroïden bij zuigelingen, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.
Pediatrisch gebruik
De werkzaamheid en veiligheid van corticosteroïden bij pediatrische patiënten zijn gebaseerd op het algemeen aanvaarde verloop van het effect van corticosteroïden, dat vergelijkbaar is bij pediatrische en volwassen populaties. Gepubliceerde onderzoeken leveren bewijs van werkzaamheid en veiligheid bij pediatrische patiënten voor de behandeling van nefrotisch syndroom (patiënten > 2 jaar) en agressieve lymfomen en leukemieën (patiënten > 1 maand oud). Andere indicaties voor pediatrisch gebruik van corticosteroïden, bijv. ernstige astma en piepende ademhaling, zijn gebaseerd op adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij volwassenen, waarbij wordt aangenomen dat het beloop van de ziekten en hun pathofysiologie in beide populaties in wezen gelijk zijn.
De bijwerkingen van corticosteroïden bij pediatrische patiënten zijn vergelijkbaar met die bij volwassenen (zie: ONGEWENSTE REACTIES ). Net als volwassenen moeten pediatrische patiënten zorgvuldig worden geobserveerd met frequente metingen van bloeddruk, gewicht, lengte, intraoculaire druk en klinische evaluatie van de aanwezigheid van infectie, psychosociale stoornissen, trombo-embolie, maagzweren, cataracten en osteoporose. Pediatrische patiënten die langs welke weg dan ook met corticosteroïden worden behandeld, inclusief systemisch toegediende corticosteroïden, kunnen een afname van hun groeisnelheid ervaren. Deze negatieve invloed van corticosteroïden op de groei is waargenomen bij lage systemische doses en bij gebrek aan laboratoriumgegevens van onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) (dwz cosyntropinestimulatie en basale cortisolplasmaspiegels). De groeisnelheid kan daarom een gevoeliger indicator zijn voor systemische blootstelling aan corticosteroïden bij pediatrische patiënten dan sommige veelgebruikte tests van de HPA-asfunctie. De lineaire groei van pediatrische patiënten die met corticosteroïden worden behandeld, moet worden gecontroleerd en de mogelijke groei-effecten van langdurige behandeling moeten worden afgewogen tegen de verkregen klinische voordelen en de beschikbaarheid van behandelingsalternatieven. Om de potentiële groei-effecten van corticosteroïden te minimaliseren, moeten pediatrische patiënten worden getitreerd naar de laagste effectieve dosis.
Geriatrisch gebruik
Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling. In het bijzonder moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op diabetes mellitus, vochtretentie en hypertensie bij oudere patiënten die met corticosteroïden worden behandeld.
OVERDOSERING
Behandeling van overdosering is door ondersteunende en symptomatische therapie. In het geval van acute overdosering kan ondersteunende therapie, afhankelijk van de toestand van de patiënt, maagspoeling of braken omvatten.
CONTRA-INDICATIES
Systemische schimmelinfecties (zie WAARSCHUWINGEN , Schimmelinfecties ).
DECADRON-tabletten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor componenten van dit product.
KLINISCHE FARMACOLOGIE
Glucocorticoïden, van nature voorkomend en synthetisch, zijn bijnierschorssteroïden die gemakkelijk uit het maagdarmkanaal worden geabsorbeerd. Glucocorticoïden veroorzaken uiteenlopende metabole effecten. Bovendien wijzigen ze de immuunreacties van het lichaam op verschillende stimuli. Natuurlijk voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook natriumvasthoudende eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsdeficiëntie. Hun synthetische analogen, waaronder dexamethason, worden voornamelijk gebruikt vanwege hun ontstekingsremmende effecten bij aandoeningen van veel orgaansystemen.
Bij equipotente ontstekingsremmende doses mist dexamethason bijna volledig de natriumvasthoudende eigenschap van hydrocortison en nauw verwante derivaten van hydrocortison.
PATIËNT INFORMATIE
Patiënten moeten worden gewaarschuwd om het gebruik van corticosteroïden niet abrupt of zonder medisch toezicht te staken. Aangezien langdurig gebruik bijnierinsufficiëntie kan veroorzaken en patiënten afhankelijk kan maken van corticosteroïden, dienen zij alle medische verzorgers te informeren dat zij corticosteroïden gebruiken en dienen zij onmiddellijk medisch advies in te winnen als zij een acute ziekte ontwikkelen, waaronder koorts of andere tekenen van infectie. Na langdurige therapie kan het staken van de corticosteroïden leiden tot symptomen van het corticosteroïdontwenningssyndroom, waaronder myalgie, artralgie en malaise.
Personen die corticosteroïden gebruiken, moeten worden gewaarschuwd om blootstelling aan waterpokken of mazelen te vermijden. Patiënten moeten er ook op worden gewezen dat als ze worden blootgesteld, onmiddellijk medisch advies moet worden ingewonnen.