Lithobid 300mg Lithium Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Lithobid en hoe wordt het gebruikt?

Lithobid 300 mg is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van een bipolaire stoornis te behandelen. Lithobid 300 mg kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Lithobid behoort tot een klasse geneesmiddelen die middelen voor bipolaire stoornissen worden genoemd.

Het is niet bekend of Lithobid 300 mg veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 7 jaar.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Lithobid?

Lithobid kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• netelroos,
• moeite met ademhalen,
• zwelling van uw gezicht, lippen, tong of keel,
• spier zwakte,
• spiertrekkingen,
• slaperigheid,
• duizeligheid,
• stemmingswisselingen,
• wazig zien,
• in je oren rinkelen,
• onregelmatige hartslagen,
• verwardheid,
• onduidelijke spraak,
• onhandigheid,
• moeite met ademhalen,
• toevallen,
• kortademigheid,
• koorts,
• verhoogde dorst of plassen,
• zwakheid,
• duizeligheid,
• ronddraaiend gevoel,
• geheugen problemen,
• hallucinatie,
• problemen met evenwicht of spierbeweging,
• verlies van controle over de darmen of blaas,
• hoofdpijn,
• ernstige zwakte,
• braken,
• verlies van coördinatie,
• onvast voelen,
• gewichtstoename of -verlies,
• spierpijn,
• trillingen,
• warm of koud voelen,
• veranderingen in uw huid of haar,
• zweten,
• vermoeidheid,
• snelle of bonzende hartslagen,
• verhoogde stoelgang,
• ongerustheid,
• agitatie,
• verhoogde dorst,
• warm voelen,
• onvermogen of plassen,
• zwaar zweten,
• hete en droge huid,
• ernstige hoofdpijn,
• in je oren rinkelen,
• zichtproblemen,
• pijn achter je ogen,
• agitatie,
• hallucinatie,
• rillend,
• snelle hartslag,
• Spierstijfheid,
• spiertrekkingen,
• verlies van coördinatie, en
• diarree

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Lithobid zijn:

• duizeligheid,
• slaperigheid,
• trillingen in je handen,
• moeite met lopen,
• droge mond,
• verhoogde dorst of plassen,
• misselijkheid,
• braken,
• verlies van eetlust,
• uitslag, en
• wazig zien

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Lithobid. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

OMSCHRIJVING

LITHOBID®-tabletten bevatten lithiumcarbonaat, een wit geurloos alkalisch poeder met molecuulformule Li2CO3 en molecuulgewicht 73,89. Lithium is een element van de alkalimetaalgroep met atoomnummer 3, atoomgewicht 6,94 en een emissielijn bij 671 nm op de vlamfotometer.

Elke perzikkleurige, filmomhulde tablet met verlengde afgifte bevat 300 mg lithiumcarbonaat. Deze langzaam oplossende filmomhulde tablet is ontworpen om lagere serumlithiumpiekconcentraties te geven dan verkregen met conventionele orale lithiumdoseringsvormen. Inactieve ingrediënten bestaan uit calciumstearaat, carnaubawas, celluloseverbindingen, FD&C Blue No. 2 Aluminium Lake, FD&C Red No. 40 Aluminium Lake, FD&C Yellow No. 6 Aluminium Lake, povidon, propyleenglycol, natriumchloride, natriumlaurylsulfaat, natrium zetmeelglycolaat, sorbitol en titaniumdioxide. Product voldoet aan USP Drug Release Test 1.

INDICATIES

LITHOBID® (lithiumcarbonaat) is geïndiceerd voor de behandeling van manische episodes van bipolaire stoornis. Bipolaire stoornis, manisch (DSM-IV) is gelijk aan manisch depressieve ziekte, manisch, in de oudere DSM-II-terminologie. LITHOBID® is ook geïndiceerd als onderhoudsbehandeling voor personen met de diagnose bipolaire stoornis. Onderhoudstherapie vermindert de frequentie van manische episodes en vermindert de intensiteit van de episodes die kunnen optreden.

Typische symptomen van manie zijn spraakdruk, motorische hyperactiviteit, verminderde behoefte aan slaap, vlucht van ideeën, grootsheid, opgetogenheid, slecht beoordelingsvermogen, agressiviteit en mogelijk vijandigheid. Bij toediening aan een patiënt die een manische episode doormaakt, kan lithium binnen 1 tot 3 weken een normalisatie van de symptomen veroorzaken.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Acute manie

Een optimale respons van de patiënt kan gewoonlijk worden bereikt met 1800 mg/dag in de volgende doseringen:

Dergelijke doses zullen normaal gesproken een effectieve serumlithiumconcentratie opleveren tussen 1,0 en 1,5 mEq/L. De dosering moet individueel worden bepaald op basis van serumconcentraties en klinische respons. Regelmatige controle van de klinische toestand van de patiënt en van de serumlithiumconcentraties is noodzakelijk. De serumconcentraties dienen tweemaal per week te worden bepaald tijdens de acute fase, en totdat de serumconcentraties en klinische toestand van de patiënt gestabiliseerd zijn.

Controle op lange termijn

Gewenste serumlithiumconcentraties zijn 0,6 tot 1,2 mEq/L, wat gewoonlijk kan worden bereikt met 900 tot 1200 mg/dag. De dosering zal van persoon tot persoon verschillen, maar over het algemeen zullen de volgende doseringen deze concentratie behouden:

Serumlithiumconcentraties in ongecompliceerde gevallen die onderhoudstherapie krijgen tijdens remissie moeten ten minste om de twee maanden worden gecontroleerd. Patiënten die abnormaal gevoelig zijn voor lithium kunnen toxische symptomen vertonen bij serumconcentraties van 1,0 tot 1,5 mEq/L. Geriatrische patiënten reageren vaak op verlaagde doseringen en kunnen tekenen van toxiciteit vertonen bij serumconcentraties die normaal door andere patiënten worden verdragen. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

Belangrijke overwegingen

• Bloedmonsters voor serumlithiumbepalingen moeten onmiddellijk voorafgaand aan de volgende dosis worden afgenomen wanneer de lithiumconcentraties relatief stabiel zijn (dwz 8 tot 12 uur na de vorige dosis). Er mag niet volledig worden vertrouwd op serumconcentraties alleen. Nauwkeurige evaluatie van de patiënt vereist zowel klinische als laboratoriumanalyse.
• LITHOBID®-tabletten met verlengde afgifte moeten heel worden doorgeslikt en mogen nooit worden gekauwd of fijngemaakt.

HOE GELEVERD

LITHOBID® (lithiumcarbonaat USP) tabletten met verlengde afgifte, 300 mg , perzikkleurige opdruk “LITHOBID 300”

NDC 62559-280-01 Fles van 100

Opslag condities

Bewaren tussen 59 ° tot 86 ° F (15 ° tot 30 ° C). Beschermen tegen vocht. Doseer in een strakke, kindveilige container (USP).

Gefabriceerd door: ANI Pharmaceuticals, Inc. Baudette, MN 56623. Herzien: januari 2020

BIJWERKINGEN

Het optreden en de ernst van bijwerkingen zijn over het algemeen direct gerelateerd aan de serumlithiumconcentraties en aan de individuele gevoeligheid van de patiënt voor lithium. Ze komen over het algemeen vaker en ernstiger voor bij hogere concentraties.

Bijwerkingen kunnen optreden bij serumlithiumconcentraties lager dan 1,5 mEq/L. Milde tot matige bijwerkingen kunnen optreden bij concentraties van 1,5 tot 2,5 mEq/L, en matige tot ernstige reacties kunnen worden waargenomen bij concentraties van 2,0 mEq/L en hoger.

Fijne handtrillingen, polyurie en lichte dorst kunnen optreden tijdens de initiële therapie voor de acute manische fase en kunnen gedurende de hele behandeling aanhouden. Voorbijgaande en lichte misselijkheid en algemeen ongemak kunnen ook optreden tijdens de eerste paar dagen van lithiumtoediening.

Deze bijwerkingen verdwijnen gewoonlijk bij voortzetting van de behandeling of bij een tijdelijke verlaging of stopzetting van de dosering. Indien aanhoudend, kan een stopzetting van de lithiumtherapie nodig zijn. Diarree, braken, slaperigheid, spierzwakte en gebrek aan coördinatie kunnen vroege tekenen zijn van lithiumintoxicatie en kunnen optreden bij lithiumconcentraties lager dan 2,0 mEq/L. Bij hogere concentraties kunnen duizeligheid, ataxie, wazig zien, tinnitus en een grote hoeveelheid verdunde urine worden waargenomen. Serumlithiumconcentraties boven 3,0 mEq/L kunnen een complex klinisch beeld geven waarbij meerdere organen en orgaansystemen betrokken zijn. Serumlithiumconcentraties mogen tijdens de acute behandelingsfase niet hoger zijn dan 2,0 mEq/L.

De volgende reacties zijn gemeld en lijken verband te houden met serumlithiumconcentraties, inclusief concentraties binnen het therapeutische bereik:

Centraal zenuwstelsel: tremor, hyperprikkelbaarheid van de spieren (fasciculaties, spiertrekkingen, klonische bewegingen van hele ledematen), hypertonie, ataxie, choreo-athetotische bewegingen, hyperactieve diepe peesreflex, extrapiramidale symptomen waaronder acute dystonie, tandradstijfheid, black-out, epileptiforme aanvallen, onduidelijke spraak, duizeligheid, vertigo, downbeat nystagmus, incontinentie van urine of ontlasting, slaperigheid, psychomotorische achterstand, rusteloosheid, verwardheid, stupor, coma, tongbewegingen, tics, tinnitus, hallucinaties, slecht geheugen, vertraagd intellectueel functioneren, geschrokken reactie, verergering van organische hersensyndromen.

Cardiovasculair: hartritmestoornissen, hypotensie, perifere collaps van de bloedsomloop, bradycardie, sinusknoopdisfunctie met ernstige bradycardie (die kan leiden tot syncope), ontmaskering van het Brugada-syndroom (zie WAARSCHUWINGEN en PATIËNT INFORMATIE ).

Gastro-intestinaal: anorexia, misselijkheid, braken, diarree, gastritis, zwelling van de speekselklieren, buikpijn, overmatige speekselvloed, winderigheid, indigestie.

Urogenitaal: glycosurie, verminderde creatinineklaring, albuminurie, oligurie en symptomen van nefrogene diabetes insipidus, waaronder polyurie, dorst en polydipsie.

dermatologisch: uitdrogen en dunner worden van haar, alopecia, verdoving van de huid, acne, chronische folliculitis, xerosis cutis, psoriasis of de verergering daarvan, gegeneraliseerde pruritus met of zonder uitslag, huidzweren, angio-oedeem, geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS).

Autonoom zenuwstelsel: wazig zien, droge mond, impotentie/seksuele disfunctie.

Schildklierafwijkingen: euthyroïde struma en/of hypothyreoïdie (inclusief myxoedeem) vergezeld van lagere T3 en T4. 131De jodiumopname kan verhoogd zijn (zie: PREVENTIEVE MAATREGELEN ). Paradoxaal genoeg zijn zeldzame gevallen van hyperthyreoïdie gemeld.

EEG-veranderingen: diffuse vertraging, verbreding van het frequentiespectrum, versterking en desorganisatie van het achtergrondritme.

ECG-wijzigingen: omkeerbare afvlakking, iso-elektriciteit of inversie van T-golven.

Diversen: vermoeidheid, lethargie, voorbijgaande scotomata, exophthalmus, uitdroging, gewichtsverlies, leukocytose, hoofdpijn, voorbijgaande hyperglykemie, hypercalciëmie, hyperparathyreoïdie, albuminurie, overmatige gewichtstoename, oedemateuze zwelling van enkels of polsen, metaalsmaak, dysgeusie/smaakvervorming, zoute smaak, dorst , gezwollen lippen, beklemd gevoel op de borst, gezwollen en/of pijnlijke gewrichten, koorts, polyartralgie en tandcariës.

Er zijn enkele meldingen ontvangen van nefrogene diabetes insipidus, hyperparathyreoïdie en hypothyreoïdie die aanhouden na stopzetting van lithium.

Er zijn enkele meldingen ontvangen van de ontwikkeling van pijnlijke verkleuring van vingers en tenen en koude extremiteiten binnen één dag na aanvang van de lithiumbehandeling. Het mechanisme waardoor deze symptomen (die lijken op het syndroom van Raynaud) zich ontwikkelden, is niet bekend. Herstel volgde op stopzetting.

DRUG-INTERACTIES

Door diuretica, ACE en ARB geïnduceerd natriumverlies kan de serumlithiumconcentraties verhogen. Begin met lagere doses lithium of verlaag de dosering, terwijl u regelmatig de serumlithiumconcentraties en tekenen van lithiumtoxiciteit controleert. zien WAARSCHUWINGEN voor aanvullende waarschuwingsinformatie.

Gelijktijdige toediening van lithium met serotonerge geneesmiddelen kan het serotoninesyndroom versnellen. Controleer patiënten op tekenen en symptomen van het serotoninesyndroom, vooral tijdens het starten met lithium. Als het serotoninesyndroom optreedt, overweeg dan stopzetting van lithium en/of gelijktijdige serotonerge geneesmiddelen. Voorbeelden van serotonerge geneesmiddelen zijn selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), serotonine- en noradrenalineheropnameremmers (SNRI's) en monoamineoxidaseremmers (MAOI).

Gelijktijdige toediening van methyldopa, fenytoïne of carbamazepine met lithium kan het risico op bijwerkingen van deze geneesmiddelen verhogen.

De volgende geneesmiddelen kunnen de serumlithiumconcentraties verlagen door de uitscheiding van lithium via de urine te verhogen: acetazolamide, ureum, xanthinepreparaten en alkaliserende middelen zoals natriumbicarbonaat.

Gelijktijdig langdurig gebruik van jodidepreparaten, met name kaliumjodide, met lithium kan hypothyreoïdie veroorzaken.

Gelijktijdig gebruik van calciumkanaalblokkers met lithium kan het risico op neurotoxiciteit in de vorm van ataxie, tremoren, misselijkheid, braken, diarree en/of tinnitus verhogen.

Gelijktijdig gebruik van metronidazol met lithium kan lithiumtoxiciteit veroorzaken vanwege een verminderde nierklaring. Patiënten die een dergelijke combinatietherapie krijgen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Gelijktijdig gebruik van fluoxetine met lithium heeft geleid tot zowel verhoogde als verlaagde serumlithiumconcentraties. Patiënten die een dergelijke combinatietherapie krijgen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's): Lithiumspiegels moeten nauwlettend worden gecontroleerd wanneer patiënten het gebruik van NSAID's starten of beëindigen. In sommige gevallen is lithiumtoxiciteit het gevolg van interacties tussen een NSAID en lithium. Van indomethacine en piroxicam is gemeld dat ze de steady-state plasmalithiumconcentraties significant verhogen. Er zijn ook aanwijzingen dat andere niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, waaronder de selectieve cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers, hetzelfde effect hebben. In een onderzoek bij gezonde proefpersonen stegen de gemiddelde steady-state lithiumplasmaspiegels met ongeveer 17% bij proefpersonen die 450 mg tweemaal daags lithium kregen met celecoxib 200 mg tweemaal daags in vergelijking met proefpersonen die alleen lithium kregen.

Lithium kan de mentale en/of fysieke vermogens aantasten. Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor activiteiten die alertheid vereisen (bijv. het bedienen van voertuigen of machines).

WAARSCHUWINGEN

Lithiumtoxiciteit

De toxische concentraties voor lithium (≥1,5 mEq/L) liggen dicht bij het therapeutische bereik (0,8 tot 1,2 mEq/L).

Sommige patiënten die abnormaal gevoelig zijn voor lithium, kunnen toxische symptomen vertonen bij serumconcentraties die binnen het therapeutische bereik worden geacht (zie: GEVAARLIJKE WAARSCHUWING: en DOSERING EN ADMINISTRATIE ). Het kan tot 24 uur duren voordat lithium zich in het hersenweefsel heeft verspreid, dus het optreden van acute toxiciteitssymptomen kan worden uitgesteld.

Neurologische tekenen van lithiumtoxiciteit variëren van milde neurologische bijwerkingen zoals fijne tremor, duizeligheid, gebrek aan coördinatie en zwakte; tot matige manifestaties zoals duizeligheid, apathie, slaperigheid, hyperreflexie, spiertrekkingen, ataxie, wazig zien, tinnitus en onduidelijke spraak; en ernstige manifestaties zoals clonus, verwardheid, toevallen, coma en overlijden. In zeldzame gevallen kunnen neurologische gevolgen aanhouden ondanks het stopzetten van de lithiumbehandeling en kunnen deze gepaard gaan met cerebellaire atrofie. Cardiale manifestaties omvatten elektrocardiografische veranderingen, zoals verlengd QT-interval, ST- en T-golfveranderingen en myocarditis. Niermanifestaties omvatten urineconcentratiedefect, nefrogene diabetes insipidus en nierfalen. Ademhalingsmanifestaties zijn onder meer dyspneu, aspiratiepneumonie en ademhalingsinsufficiëntie. Gastro-intestinale manifestaties zijn misselijkheid, braken, diarree en een opgeblazen gevoel. Er is geen specifiek antidotum voor lithiumvergiftiging bekend (zie: OVERDOSERING ).

Het risico op lithiumtoxiciteit wordt verhoogd door:

• Recent begin van gelijktijdige koortsziekte
• Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de lithiumserumconcentraties verhogen door farmacokinetische interacties of geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden (zie DRUG-INTERACTIES )
• Acute inname
• Verminderde nierfunctie
• Volumedepletie of uitdroging
• Aanzienlijke hart- en vaatziekten
• Veranderingen in elektrolytconcentraties (vooral natrium en kalium)

Controleer op tekenen en symptomen van lithiumtoxiciteit. Als er symptomen optreden, verlaag dan de dosering of stop met de lithiumbehandeling.

Ontmaskering van het Brugada-syndroom

Er zijn postmarketingmeldingen geweest van een mogelijk verband tussen behandeling met lithium en het ontmaskeren van het Brugada-syndroom. Brugada-syndroom is een aandoening die wordt gekenmerkt door abnormale elektrocardiografische (ECG) bevindingen en een risico op plotseling overlijden. Lithium moet over het algemeen worden vermeden bij patiënten met het Brugada-syndroom of bij patiënten met een vermoeden van het Brugada-syndroom. Overleg met een cardioloog wordt aanbevolen als: (1) behandeling met lithium wordt overwogen bij patiënten waarvan wordt vermoed dat ze het Brugada-syndroom hebben of patiënten met risicofactoren voor het Brugada-syndroom, bijv. onverklaarde syncope, een familiegeschiedenis van het Brugada-syndroom of een familiegeschiedenis van plotseling onverklaarbaar overlijden vóór de leeftijd van 45 jaar, (2) patiënten die onverklaarbare syncope of hartkloppingen ontwikkelen na het starten van lithiumtherapie.

pseudotumor cerebri

Gevallen van pseudotumor cerebri (verhoogde intracraniale druk en papiloedeem) zijn gemeld bij gebruik van lithium. Indien onopgemerkt, kan deze aandoening resulteren in vergroting van de dode hoek, vernauwing van gezichtsvelden en uiteindelijke blindheid als gevolg van optische atrofie. Indien dit klinisch mogelijk is, moet de behandeling met lithium worden stopgezet als dit syndroom optreedt.

Niereffecten

Chronische lithiumtherapie kan gepaard gaan met een afname van het concentratievermogen van de nieren, soms met nefrogene diabetes insipidus, met polyurie en polydipsie. Dergelijke patiënten moeten zorgvuldig worden behandeld om uitdroging met resulterende lithiumretentie en toxiciteit te voorkomen. Deze aandoening is meestal omkeerbaar wanneer lithium wordt stopgezet.

Postmarketinggevallen die overeenkomen met nefrotisch syndroom zijn gemeld bij het gebruik van lithium. Biopsiebevindingen bij patiënten met nefrotisch syndroom omvatten minimal change disease en focale segmentale glomerulosclerose. Stopzetting van lithium bij patiënten met nefrotisch syndroom heeft geresulteerd in remissie van nefrotisch syndroom.

Morfologische veranderingen met glomerulaire en interstitiële fibrose en nefronatrofie zijn gemeld bij patiënten die chronische lithiumtherapie ondergaan. Morfologische veranderingen zijn ook waargenomen bij manisch-depressieve patiënten die nooit zijn blootgesteld aan lithium. De relatie tussen nierfunctie en morfologische veranderingen en hun verband met lithiumtherapie is niet vastgesteld.

De nierfunctie moet voorafgaand aan en tijdens lithiumtherapie worden beoordeeld. Routinematig urineonderzoek en andere tests kunnen worden gebruikt om de tubulaire functie (bijv. het soortelijk gewicht of de osmolaliteit van de urine na een periode van watergebrek of 24-uurs urinevolume) en de glomerulaire functie (bijv. serumcreatinine, creatinineklaring of proteïnurie) te evalueren. Tijdens lithiumtherapie wijzen progressieve of plotselinge veranderingen in de nierfunctie, zelfs binnen het normale bereik, op de noodzaak van herevaluatie van de behandeling.

Encefalopathisch syndroom

Een encefalopathisch syndroom (gekenmerkt door zwakte, lethargie, koorts, trillen en verwardheid, extrapiramidale symptomen, leukocytose, verhoogde serumenzymen, BUN en FBS) is opgetreden bij enkele patiënten die werden behandeld met lithium plus een neurolepticum, met name haloperidol. In sommige gevallen werd het syndroom gevolgd door onomkeerbare hersenbeschadiging. Vanwege een mogelijk causaal verband tussen deze gebeurtenissen en de gelijktijdige toediening van lithium en neuroleptica, moeten patiënten die een dergelijke combinatietherapie krijgen of patiënten met organisch hersensyndroom of een andere CZS-stoornis nauwlettend worden gecontroleerd op vroege tekenen van neurologische toxiciteit en moet de behandeling onmiddellijk worden stopgezet als dergelijke tekenen tevoorschijn komen. Dit encefalopathisch syndroom kan vergelijkbaar zijn met of hetzelfde zijn als maligne neurolepticasyndroom (MNS).

serotonine syndroom

Lithium kan het serotoninesyndroom veroorzaken, een potentieel levensbedreigende aandoening. Het risico is verhoogd bij gelijktijdig gebruik van andere serotonerge geneesmiddelen (waaronder selectieve serotonineheropnameremmers, serotonine- en noradrenalineheropnameremmers, triptanen, tricyclische antidepressiva, fentanyl, tramadol, tryptofaan, buspiron en sint-janskruid) en met geneesmiddelen die het metabolisme van serotonine, dwz MAO-remmers (zie PREVENTIEVE MAATREGELEN ).

Tekenen en symptomen van serotoninesyndroom kunnen veranderingen in de mentale toestand omvatten (bijv. agitatie, hallucinaties, delirium en coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, duizeligheid, diaforese, blozen, hyperthermie), neuromusculaire symptomen (bijv. tremor, stijfheid, myoclonus, hyperreflexie, coördinatiestoornissen), toevallen en gastro-intestinale symptomen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).

Controleer alle patiënten die lithium gebruiken op het ontstaan van het serotoninesyndroom. Stop de behandeling met lithium en eventuele gelijktijdig gebruikte serotonerge middelen onmiddellijk als de bovenstaande symptomen optreden en start een ondersteunende symptomatische behandeling. Als gelijktijdig gebruik van lithium met andere serotonerge geneesmiddelen klinisch gerechtvaardigd is, informeer de patiënten dan over het verhoogde risico op het serotoninesyndroom en controleer op symptomen.

Gelijktijdig gebruik met neuromusculaire blokkers

Lithium kan de effecten van neuromusculaire blokkers verlengen. Daarom moeten neuromusculair blokkerende middelen met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lithium krijgen.

Gebruik tijdens de zwangerschap

Nadelige effecten op de nidatie bij ratten, de levensvatbaarheid van embryo's bij muizen en het in vitro metabolisme van testis van ratten en menselijke spermatozoa zijn toegeschreven aan lithium, evenals teratogeniteit bij subzoogdiersoorten en gespleten gehemelte bij muizen.

Bij mensen kan lithium schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan een zwangere vrouw. Gegevens uit lithiumgeboorteregisters suggereren een toename van hart- en andere anomalieën, met name de anomalie van Ebstein. Als dit geneesmiddel wordt gebruikt bij vrouwen die zwanger kunnen worden, of tijdens de zwangerschap, of als een patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet de patiënt door zijn arts worden geïnformeerd over het mogelijke gevaar voor de foetus.

Gebruik bij moeders die borstvoeding geven

Lithium wordt uitgescheiden in de moedermelk. Er mag geen borstvoeding worden gegeven tijdens lithiumtherapie, behalve in zeldzame en ongebruikelijke omstandigheden waarin, naar het oordeel van de arts, de mogelijke voordelen voor de moeder opwegen tegen het mogelijke gevaar voor het kind of de pasgeborene. Tekenen en symptomen van lithiumtoxiciteit zoals hypertonie, hypothermie, cyanose en ECG-veranderingen zijn gemeld bij sommige zuigelingen en pasgeborenen.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld; het gebruik ervan bij deze patiënten wordt niet aanbevolen.

Er is melding gemaakt van een voorbijgaand syndroom van acute dystonie en hyperreflexie bij een pediatrische patiënt van 15 kg die 300 mg lithiumcarbonaat had ingenomen.

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Het vermogen om lithium te verdragen is groter tijdens de acute manische fase en neemt af wanneer de manische symptomen verdwijnen (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE ).

De distributieruimte van lithium benadert die van het totale lichaamswater. Lithium wordt voornamelijk uitgescheiden in de urine met een onbeduidende uitscheiding in de ontlasting. De renale excretie van lithium is evenredig met de plasmaconcentratie. De eliminatiehalfwaardetijd van lithium is ongeveer 24 uur. Lithium vermindert de natriumreabsorptie door de niertubuli, wat kan leiden tot natriumdepletie. Daarom is het essentieel voor de patiënt om een normaal dieet te volgen, inclusief zout, en een adequate vochtinname (2500 tot 3500 ml), ten minste tijdens de eerste stabilisatieperiode. Er is gemeld dat een verminderde tolerantie voor lithium het gevolg is van langdurig zweten of diarree en, als dit gebeurt, moet aanvullende vloeistof en zout worden toegediend onder zorgvuldig medisch toezicht en moet de inname van lithium worden verminderd of opgeschort totdat de aandoening is verdwenen.

Naast zweten en diarree kan gelijktijdige infectie met verhoogde temperaturen ook een tijdelijke vermindering of stopzetting van medicatie noodzakelijk maken.

Eerder bestaande schildklieraandoeningen vormen niet noodzakelijk een contra-indicatie voor lithiumbehandeling. Waar hypothyreoïdie reeds bestaat, maakt zorgvuldige monitoring van de schildklierfunctie tijdens lithiumstabilisatie en -onderhoud correctie van veranderende schildklierparameters en/of aanpassing van lithiumdoses, indien aanwezig, mogelijk. Als hypothyreoïdie optreedt tijdens lithiumstabilisatie en -onderhoud, kan aanvullende schildklierbehandeling worden gebruikt.

Gebruik tijdens de zwangerschap

zien WAARSCHUWINGEN .

Gebruik bij moeders die borstvoeding geven

Vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij zuigelingen en pasgeborenen die lithium krijgen, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van het geneesmiddel voor de moeder (zie WAARSCHUWINGEN ).

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld (zie: WAARSCHUWINGEN ).

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken met LITHOBID®-tabletten omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere therapie.

Van dit geneesmiddel is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico op toxische reacties op dit geneesmiddel kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, moet voorzichtigheid worden betracht bij het kiezen van de dosering en kan het nuttig zijn om de nierfunctie te controleren.

OVERDOSERING

De toxische concentraties voor lithium (≥ 1,5 mEq/L) liggen dicht bij de therapeutische concentraties. Het is daarom belangrijk dat patiënten en hun families worden gewaarschuwd om te letten op vroege toxische symptomen en het gebruik van het geneesmiddel stop te zetten en de arts te informeren als ze zich voordoen (zie WAARSCHUWINGEN : Lithiumtoxiciteit ).

Behandeling

Er is geen specifiek antidotum voor lithiumvergiftiging bekend. De behandeling is ondersteunend. Vroege symptomen van lithiumtoxiciteit kunnen gewoonlijk worden behandeld door verlaging of stopzetting van de dosering van het geneesmiddel en hervatting van de behandeling met een lagere dosis na 24 tot 48 uur. In ernstige gevallen van lithiumvergiftiging bestaat het eerste en belangrijkste doel van de behandeling uit het elimineren van dit ion uit de patiënt.

De behandeling is in wezen dezelfde als die bij barbituraatvergiftiging: 1) maagspoeling, 2) correctie van vocht- en elektrolytenonbalans en 3) regulering van de nierfunctie. Ureum, mannitol en aminofylline produceren allemaal een significante toename van de uitscheiding van lithium. Hemodialyse is een effectief en snel middel om het ion uit de ernstig toxische patiënt te verwijderen. Het herstel van de patiënt kan echter traag verlopen.

Infectieprofylaxe, regelmatige thoraxfoto's en behoud van adequate ademhaling zijn essentieel.

CONTRA-INDICATIES

Geen informatie verstrekt

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Acties

Preklinische studies hebben aangetoond dat lithium het natriumtransport in zenuw- en spiercellen verandert en een verschuiving naar intraneuronaal metabolisme van catecholamines teweegbrengt, maar het specifieke biochemische mechanisme van lithiumwerking bij manie is onbekend.

PATIËNT INFORMATIE

Een aandoening die bekend staat als het Brugada-syndroom kan al bestaan en worden ontmaskerd door lithiumtherapie. Brugada-syndroom is een hartaandoening die wordt gekenmerkt door abnormale elektrocardiografische (ECG) bevindingen en het risico op plotseling overlijden. Patiënten moeten worden geadviseerd om onmiddellijk spoedeisende hulp in te roepen als ze flauwvallen, een licht gevoel in het hoofd, abnormale hartslag of kortademigheid ervaren, omdat ze mogelijk een levensbedreigende hartaandoening hebben die bekend staat als het Brugada-syndroom.