Prednisolone 20mg, 40mg, 5mg, 10mg Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.
Wat is Prednisolon 10 mg en hoe wordt het gebruikt?
Prednisolon 20 mg is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van reumatoïde artritis en multiple sclerose te behandelen. Prednisolon 40 mg kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.
Prednisolon behoort tot een klasse geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Prednisolon 5 mg?
Prednisolon kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:
- hoesten,
- keelpijn,
- koorts,
- rillingen
- schimmel infectie,
- witte vlekken in uw mond, en
- veranderingen in vaginale afscheiding
Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.
De meest voorkomende bijwerkingen van prednisolon zijn:
- infecties,
- maagzuur,
- slaapproblemen (slapeloosheid),
- honger,
- misselijkheid,
- hoofdpijn,
- duizeligheid,
- menstruatie veranderingen,
- toegenomen zweten,
- acne, en
- nervositeit
Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.
Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van prednisolon. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.
Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.
OMSCHRIJVING
Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel natuurlijk voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletten) tabletten) tabletten) is een wit kristallijn poeder, zeer slecht oplosbaar in water. Het wordt chemisch aangeduid als pregna-1,4-dieen-3,20-dion,11,17,21-trihydroxy-,(11β)-. De structuurformule wordt hieronder weergegeven:
C21H28O5 MW 360,45 Prednisolon-tabletten USP 5 mg bevatten de volgende inactieve ingrediënten: watervrije lactose, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, D&C Yellow No.10, docusaatnatrium, FD&C Yellow No. 6, magnesiumstearaat en natriumbenzoaat.
INDICATIES
1. Endocriene aandoeningen.
Primaire of secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (hydrocortison of cortison is de eerste keuze; synthetische analogen kunnen worden gebruikt in combinatie met mineralocorticoïden indien van toepassing; in de kindertijd is suppletie met mineralocorticoïden van bijzonder belang).
Congenitale bijnierhyperplasie
Niet-etterende thyreoïditis
Hypercalciëmie geassocieerd met kanker
2. Reumatische aandoeningen.
Als aanvullende therapie voor kortdurende toediening (om de patiënt over een acute episode of exacerbatie heen te helpen) bij:
Psoriatische arthritis
Reumatoïde artritis; inclusief juveniele reumatoïde artritis (geselecteerde gevallen kunnen een lage dosis onderhoudstherapie vereisen)
Spondylitis ankylopoetica
Acute en subacute bursitis
Acute niet-specifieke tenosynovitis
Acute jichtartritis
Posttraumatische artrose
Synovitis van artrose
Epicondylitis
3. Collageenziekten. Tijdens een exacerbatie of als onderhoudstherapie in geselecteerde gevallen van:
Systemische lupus erythematodes
Acute reumatische carditis
Systemische dermatomyositis (polymyositis)
4. Dermatologische ziekten
Pemphigus
Bulleuze dermatitis herpetiformis
Ernstig erythema multiforme (Stevens-Johnson-syndroom)
Exfoliatieve dermatitis
Mycose fungoides
Ernstige psoriasis
Ernstige seborrheic dermatitis
5. Allergische toestanden.
Beheersing van ernstige of invaliderende allergische aandoeningen die onhandelbaar zijn voor adequate proeven met conventionele behandeling:
Seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergische rhinitis
Allergisch voor antibiotica
Bronchiale astma
Contactdermatitis
Atopische dermatitis
Geneesmiddelovergevoeligheidsreacties
6. Oogziekten.
Ernstige acute en chronische allergische en inflammatoire processen waarbij het oog en zijn adnexa betrokken zijn, zoals:
Allergische conjunctivitis
Keratitis
Allergische marginale ulcera van het hoornvlies
Herpes zoster oftalmicus
Iritis en iridocyclitis
chorioretinitis
Ontsteking van het voorste segment
Diffuse posterieure uveïtis en choroiditis
Oogzenuwontsteking
Sympathische oftalmie
7. Luchtwegaandoeningen
Symptomatische sarcoïdose
Het syndroom van Loeffler is niet op andere manieren beheersbaar
Berylliose
Fulminerende of gedissemineerde longtuberculose bij gelijktijdig gebruik met geschikte antituberculeuze chemotherapie
Aspiratiepneumonitis
8. Hematologische aandoeningen
Idiopathische trombocytopenische purpura bij volwassenen
Secundaire trombocytopenie bij volwassenen
Verworven (auto-immuun) hemolytische anemie
Erythroblastopenie (RBC-anemie)
Congenitale (erytroïde) hypoplastische anemie
9. Neoplastische ziekten. Voor palliatieve behandeling van:
Leukemieën en lymfomen bij volwassenen
Acute leukemie bij kinderen
10. Oedemateuze toestanden.
Om een diurese of remissie van proteïnurie te induceren bij het nefritisch syndroom, zonder uremie, van het idiopathische type of die als gevolg van lupus erythematosus.
11. Gastro-intestinale ziekten. Om de patiënt over een kritieke periode van de ziekte heen te helpen in:
Colitis ulcerosa
Regionale enteritis
12. Zenuwstelsel. Acute exacerbaties van multiple sclerose
13. Diversen
Tuberculeuze meningitis met subarachnoïd blok of dreigend blok bij gelijktijdig gebruik met geschikte antituberculeuze chemotherapie
Trichinose met neurologische of myocardiale betrokkenheid
DOSERING EN ADMINISTRATIE
De aanvangsdosering van prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletten) tabletten) tabletten) tabletten kan variëren van 5 mg tot 60 mg per dag, afhankelijk van de specifieke ziekte-entiteit die wordt behandeld. In minder ernstige situaties zullen doorgaans lagere doses volstaan, terwijl bij geselecteerde patiënten hogere aanvangsdoses nodig kunnen zijn. De aanvangsdosering moet worden gehandhaafd of aangepast totdat een bevredigende respons wordt waargenomen. Als er na een redelijke periode geen bevredigende klinische respons is, moet de behandeling met prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon-tabletten) tabletten) tabletten) worden stopgezet en moet de patiënt worden overgezet naar een andere geschikte therapie.
ER MOET WORDEN BENADRUKT DAT DE DOSERINGSEISEN VARIABELE ZIJN EN MOETEN WORDEN GENDIVIDUALISEERD OP BASIS VAN DE ZIEKTE DIE WORDT BEHANDELD EN DE REACTIE VAN DE PATINT.
Nadat een gunstige respons is waargenomen, dient de juiste onderhoudsdosering te worden bepaald door de aanvangsdosis van het geneesmiddel met geschikte tussenpozen in kleine stappen te verlagen totdat de laagste dosering is bereikt die een adequate klinische respons in stand houdt. Houd er rekening mee dat constante monitoring nodig is met betrekking tot de dosering van geneesmiddelen. Inbegrepen in de situaties die dosisaanpassingen noodzakelijk kunnen maken, zijn veranderingen in klinische status die secundair zijn aan remissies of exacerbaties in het ziekteproces, de individuele respons van de patiënt op het geneesmiddel en het effect van blootstelling van de patiënt aan stressvolle situaties die niet direct verband houden met de ziekte-entiteit die wordt behandeld; in deze laatste situatie kan het nodig zijn om de dosering van prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletten) tabletten) tabletten) te verhogen gedurende een periode die overeenkomt met de toestand van de patiënt. Als het geneesmiddel na langdurige therapie moet worden stopgezet, wordt aanbevolen om het geleidelijk af te bouwen in plaats van abrupt.
Alternatieve dagtherapie
Wisseldagtherapie is een doseringsschema voor corticosteroïden waarbij om de ochtend tweemaal de gebruikelijke dagelijkse dosis corticoïde wordt toegediend. Het doel van deze vorm van therapie is om de patiënt die een langdurige farmacologische dosisbehandeling nodig heeft, te voorzien van de gunstige effecten van corticoïden, terwijl bepaalde bijwerkingen, waaronder hypofyse-bijniersuppressie, de cushingoïde toestand, ontwenningsverschijnselen van corticoïden en groeisuppressie bij kinderen worden geminimaliseerd. .
De grondgedachte voor dit behandelschema is gebaseerd op twee belangrijke uitgangspunten: (a) het ontstekingsremmende of therapeutische effect van corticoïden houdt langer aan dan hun fysieke aanwezigheid en metabolische effecten en (b) toediening van het corticosteroïd om de andere ochtend zorgt voor herstel van meer bijna normale hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA) activiteit op de niet-steroïde dag.
Een kort overzicht van de HPA-fysiologie kan nuttig zijn om deze redenering te begrijpen. Een daling van vrij cortisol, die voornamelijk werkt via de hypothalamus, stimuleert de hypofyse om toenemende hoeveelheden corticotropine (ACTH) te produceren, terwijl een stijging van vrij cortisol de ACTH-secretie remt. Normaal gesproken wordt het HPA-systeem gekenmerkt door een dagelijks (circadiaans) ritme. ACTH-serumspiegels stijgen van een dieptepunt rond 22.00 uur tot een piekniveau rond 6.00 uur. Toenemende ACTH-niveaus stimuleren de bijnierschorsactiviteit, wat resulteert in een stijging van plasmacortisol met maximale spiegels tussen 02.00 uur en 8.00 uur. Deze stijging van cortisol dempt de ACTH-productie en op zijn beurt bijnierschorsactiviteit. Er is een geleidelijke afname van plasmacorticoïden gedurende de dag, de laagste niveaus vinden plaats rond middernacht.
Het dagelijkse ritme van de HPA-as gaat verloren bij de ziekte van Cushing, een syndroom van bijnierschorshyperfunctie gekenmerkt door zwaarlijvigheid met centripetale vetverdeling, dunner worden van de huid met gemakkelijk blauwe plekken, spierafbraak met zwakte, hypertensie, latente diabetes, osteoporose, verstoring van de elektrolytenbalans, enz. Dezelfde klinische bevindingen van hyperadrenocorticisme kunnen worden opgemerkt tijdens de langdurige farmacologische dosis corticoïde therapie die wordt toegediend in conventionele dagelijkse verdeelde doses. Het lijkt er dus op dat een verstoring van de dagelijkse cyclus met handhaving van verhoogde corticoïde waarden gedurende de nacht een significante rol kan spelen bij het ontstaan van ongewenste corticoïde effecten. Ontsnappen aan deze constant verhoogde plasmaspiegels, zelfs voor korte tijd, kan een belangrijke rol spelen bij de bescherming tegen ongewenste farmacologische effecten.
Tijdens conventionele farmacologische therapie met corticosteroïden wordt de ACTH-productie geremd met daaropvolgende onderdrukking van de cortisolproductie door de bijnierschors. De hersteltijd voor normale HPA-activiteit is variabel, afhankelijk van de dosis en de duur van de behandeling. Gedurende deze tijd is de patiënt kwetsbaar voor elke stressvolle situatie. Hoewel is aangetoond dat er aanzienlijk minder bijniersuppressie is na een enkele ochtenddosis prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 5 mg tabletten) tabletten) (10 mg) in plaats van een kwart van die dosis die elke 6 uur wordt toegediend, is er is bewijs dat enig onderdrukkend effect op de bijnieractiviteit kan worden overgedragen naar de volgende dag wanneer farmacologische doses worden gebruikt. Verder is aangetoond dat een enkele dosis van bepaalde corticosteroïden gedurende twee of meer dagen bijnierschorssuppressie zal veroorzaken. Andere corticoïden, waaronder methylprednisolon 20 mg, hydrocortison, prednison en prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletten) tabletten) worden beschouwd als kortwerkend (die bijnierschorssuppressie produceren gedurende 1 1/4 dag tot 1 ½ dag na een enkele dosis ) en worden daarom aanbevolen voor therapie om de andere dag.
Het volgende moet in gedachten worden gehouden bij het overwegen van therapie om een andere dag:
HOE GELEVERD
Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon tabletten) tabletten) tabletten) Tabletten USP 5 mg zijn ingekerfde, ronde, perzikkleurige tabletten bedrukt met DAN DAN 5059 geleverd in flessen van 100 en 1000.
Doseer in een goed gesloten container met kindveilige sluiting. Bewaren bij 20°-25°C (68°-77°F). [Zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur.]
Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880 VS. Herzien: juni 2006. FDA-revisiedatum: 16-9-2007
BIJWERKINGEN
Vloeistof- en elektrolytstoornissen
Natriumretentie. Vloeistofretentie. Congestief hartfalen bij gevoelige patiënten. Kalium verlies. Hypokaliëmische alkalose. Hypertensie.
Musculoskeletaal
Spier zwakte. Steroïde myopathie. Verlies van spiermassa. Osteoporose. Vertebrale compressiefracturen. Aseptische necrose van femur- en humeruskoppen. Pathologische breuk van lange botten.
gastro-intestinaal
Maagzweer met mogelijke perforatie en bloeding. Pancreatitis. Opgezette buik. Ulceratieve oesofagitis.
dermatologisch
Verminderde wondgenezing. Dunne kwetsbare huid. Petechiën en ecchymosen. Erytheem in het gezicht. Verhoogd zweten. Kan reacties op huidtesten onderdrukken.
neurologisch
stuiptrekkingen. Verhoogde intracraniale druk met papiloedeem (pseudotumor cerebri), meestal na behandeling. Hoogtevrees. Hoofdpijn.
endocrien
Menstruele onregelmatigheden. Ontwikkeling van Cushingoid staat. Onderdrukking van de groei bij kinderen. Secundaire adrenocorticale en hypofyse-ongevoeligheid, vooral in tijden van stress, zoals bij trauma, chirurgie of ziekte. Verminderde koolhydraattolerantie. Manifestaties van latente diabetes mellitus. Verhoogde behoefte aan insuline of orale bloedglucoseverlagende middelen bij diabetici.
oogheelkunde
Posterieure subcapsulaire cataracten. Verhoogde intraoculaire druk. glaucoom. Exophthalmus.
metabolisch
Negatieve stikstofbalans door eiwitkatabolisme.
DRUG-INTERACTIES
Geen informatie verstrekt.
WAARSCHUWINGEN
Personen die medicijnen gebruiken die het immuunsysteem onderdrukken, zijn vatbaarder voor infecties dan gezonde personen. Waterpokken en mazelen kunnen bijvoorbeeld een ernstiger of zelfs dodelijker verloop hebben bij niet-immune kinderen of volwassenen die corticosteroïden gebruiken. Bij dergelijke kinderen of volwassenen die deze ziekten niet hebben gehad, dient bijzondere aandacht te worden besteed aan het vermijden van blootstelling. Hoe de dosis, route en duur van de toediening van corticosteroïden het risico op het ontwikkelen van een gedissemineerde infectie beïnvloedt, is niet bekend. De bijdrage van de onderliggende ziekte en/of eerdere behandeling met corticosteroïden aan het risico is ook niet bekend. Bij blootstelling aan waterpokken kan profylaxe met varicella zoster-immunoglobuline (VZIG) geïndiceerd zijn. Bij blootstelling aan mazelen kan profylaxe met gepoolde intramusculaire immunoglobuline (IG) geïndiceerd zijn. (Zie de respectievelijke bijsluiters voor volledige VZIG- en IG-voorschrijfinformatie.) Als zich waterpokken ontwikkelen, kan behandeling met antivirale middelen worden overwogen.
Bij patiënten onder behandeling met corticosteroïden die aan ongebruikelijke stress worden blootgesteld, is een verhoogde dosering van snelwerkende corticosteroïden voor, tijdens en na de stressvolle situatie geïndiceerd.
Corticosteroïden kunnen enkele tekenen van infectie maskeren en tijdens het gebruik ervan kunnen nieuwe infecties optreden. Er kan sprake zijn van verminderde weerstand en onvermogen om infectie te lokaliseren wanneer corticosteroïden worden gebruikt.
Langdurig gebruik van corticosteroïden kan posterieure subcapsulaire cataracten veroorzaken, glaucoom met mogelijke schade aan de oogzenuwen, en kan het ontstaan van secundaire ooginfecties door schimmels of virussen versterken.
Gebruik tijdens de zwangerschap
Aangezien er geen adequate reproductiestudies bij de mens zijn uitgevoerd met corticosteroïden, vereist het gebruik van deze geneesmiddelen bij zwangerschap, moeders die borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, dat de mogelijke voordelen van het geneesmiddel worden afgewogen tegen de mogelijke gevaren voor de moeder en het embryo of de foetus. Baby's van moeders die tijdens de zwangerschap aanzienlijke doses corticosteroïden hebben gekregen, moeten zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van hypoadrenalisme.
Gemiddelde en grote doses hydrocortison of cortison kunnen een verhoging van de bloeddruk, zout- en waterretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium veroorzaken. Deze effecten treden minder snel op bij synthetische derivaten, behalve bij gebruik in grote doses. Voedingszoutbeperking en kaliumsuppletie kunnen nodig zijn. Alle corticosteroïden verhogen de calciumuitscheiding.
Tijdens de behandeling met corticosteroïden mogen patiënten niet worden gevaccineerd tegen pokken. Andere immunisatieprocedures mogen niet worden uitgevoerd bij patiënten die corticosteroïden gebruiken, vooral niet bij hoge doses, vanwege het mogelijke risico van neurologische complicaties en een gebrek aan antilichaamrespons.
Het gebruik van prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 5 mg tabletten) tabletten) tabletten) bij actieve tuberculose moet worden beperkt tot die gevallen van fulminerende of gedissemineerde tuberculose waarbij het corticosteroïde wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte in combinatie met een geschikt antituberculeuze regime. .
Als corticosteroïden geïndiceerd zijn bij patiënten met latente tuberculose of tuberculinereactiviteit, is nauwkeurige observatie noodzakelijk omdat reactivering van de ziekte kan optreden. Tijdens langdurige behandeling met corticosteroïden moeten deze patiënten chemoprofylaxe krijgen.
PREVENTIEVE MAATREGELEN
Door geneesmiddel geïnduceerde secundaire bijnierschorsinsufficiëntie kan worden geminimaliseerd door een geleidelijke verlaging van de dosering. Dit type relatieve insufficiëntie kan nog maanden aanhouden na stopzetting van de therapie; daarom moet in elke situatie van stress die zich tijdens die periode voordoet, de hormoontherapie opnieuw worden ingesteld. Aangezien de secretie van mineralocorticoïden gestoord kan zijn, moeten gelijktijdig zout en/of een mineralocorticoïde worden toegediend.
Er is een versterkt effect van corticosteroïden bij patiënten met hypothyreoïdie en bij patiënten met cirrose.
Corticosteroïden dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met oculaire herpes simplex vanwege mogelijke perforatie van het hoornvlies.
De laagst mogelijke dosis corticosteroïden moet worden gebruikt om de aandoening onder behandeling onder controle te houden, en wanneer verlaging van de dosering mogelijk is, dient de verlaging geleidelijk te gebeuren.
Bij gebruik van corticosteroïden kunnen psychische stoornissen optreden, variërend van euforie, slapeloosheid, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen en ernstige depressies tot openhartige psychotische manifestaties. Ook kunnen bestaande emotionele instabiliteit of psychotische neigingen worden verergerd door corticosteroïden.
Aspirine moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met corticosteroïden bij hypoprotrombinemie.
Steroïden moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij niet-specifieke colitis ulcerosa, als er een kans is op een dreigende perforatie, abces of andere pyogene infectie; diverticulitis; verse darmanastomosen; actieve of latente maagzweer; nierinsufficiëntie; hypertensie; osteoporose en myasthenia gravis.
De groei en ontwikkeling van zuigelingen en kinderen die langdurig met corticosteroïden worden behandeld, moeten zorgvuldig worden geobserveerd.
Hoewel gecontroleerde klinische onderzoeken hebben aangetoond dat corticosteroïden effectief zijn in het versnellen van het verdwijnen van acute exacerbaties van multiple sclerose, laten ze niet zien dat ze de uiteindelijke uitkomst of het natuurlijke beloop van de ziekte beïnvloeden. Uit de onderzoeken blijkt wel dat relatief hoge doses corticosteroïden nodig zijn om een significant effect aan te tonen. (Zien DOSERING EN ADMINISTRATIE sectie.)
Aangezien complicaties van de behandeling met glucocorticoïden afhankelijk zijn van de grootte van de dosis en de duur van de behandeling, moet in elk individueel geval een afweging worden gemaakt tussen de risico's en voordelen wat betreft de dosis en de duur van de behandeling en of dagelijkse of intermitterende therapie moet worden gebruikt. .
OVERDOSERING
Geen informatie verstrekt.
CONTRA-INDICATIES
Systemische schimmelinfecties
KLINISCHE FARMACOLOGIE
Natuurlijk voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutvasthoudende eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsdeficiëntie. Prednisolon (prednisolon (prednisolon (prednisolon 40 mg tabletten) tabletten) tabletten) wordt voornamelijk gebruikt vanwege zijn krachtige ontstekingsremmende effecten bij aandoeningen van veel orgaansystemen.
Glucocorticoïden veroorzaken diepgaande en gevarieerde metabolische effecten. Bovendien wijzigen ze de immuunreacties van het lichaam op verschillende stimuli.
PATIËNT INFORMATIE
Personen die immunosuppressieve doses corticosteroïden gebruiken, moeten worden gewaarschuwd om blootstelling aan waterpokken of mazelen te vermijden. Patiënten moeten er ook op worden gewezen dat als ze worden blootgesteld, onmiddellijk medisch advies moet worden ingewonnen.