Phenergan 25mg Promethazine Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Phenergan en hoe wordt het gebruikt?

Phenergan is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van allergische aandoeningen, misselijkheid, braken, reisziekte, pre- en postoperatieve sedatie en obstetrische sedatie. Phenergan kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Phenergan 25 mg behoort tot een klasse geneesmiddelen die antihistaminica, 1e generatie, anti-emetische middelen worden genoemd.

Het is niet bekend of Phenergan 25 mg veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 2 jaar.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Phenergan?

Phenergan kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• ernstige slaperigheid,
• zwakke of oppervlakkige ademhaling,
• duizeligheid,
• verwardheid,
• agitatie,
• hallucinaties,
• nachtmerries,
• toevallen (convulsies),
• snelle of langzame hartslagen,
• geel worden van de huid of ogen (geelzucht),
• ongecontroleerde spierbewegingen in uw gezicht (kauwen, smakken op de lippen, fronsen, tongbewegingen, knipperen of oogbewegingen),
• gemakkelijk blauwe plekken of bloedingen krijgen (neusbloeding, bloedend tandvlees),
• plotselinge zwakte,
• ziek gevoel,
• koorts,
• rillingen,
• keelpijn,
• zweertjes in de mond,
• rood of gezwollen tandvlees,
• moeite met slikken,
• zeer stijve of stijve spieren,
• hoge koorts,
• zweten,
• verwarring, en
• trillingen

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Phenergan 25 mg zijn:

• slaperigheid,
• duizeligheid,
• in je oren rinkelen,
• dubbel zicht,
• nerveus voelen,
• droge mond,
• vermoeid gevoel, en
• slaapproblemen (slapeloosheid)

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Phenergan. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

OMSCHRIJVING

Elke rectale zetpil bevat 12,5 mg of 25 mg promethazine HCl met ascorbylpalmitaat, colloïdaal siliciumdioxide, witte was, hard vet en glycerylmonostearaat. Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, USP zijn alleen voor rectale toediening.

Promethazine HCl is een racemische verbinding; de empirische formule is C17H20N2S•HCl en het molecuulgewicht is 320,88.

Promethazine HCl, een fenothiazinederivaat, wordt chemisch aangeduid als 10H-Fenothiazine, 10-ethanamine, N,N α-trimethyl-, monohydrochloride, (±)- met de volgende structuurformule:

Promethazine HCl komt voor als een wit tot vage geel, praktisch geurloos, kristallijn poeder, dat langzaam oxideert en blauw wordt bij langdurige blootstelling aan lucht. Het is oplosbaar in water en vrij oplosbaar in alcohol.

INDICATIES

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen, USP zijn nuttig voor:

Meerjarige en seizoensgebonden allergische rhinitis.

Vasomotorische rhinitis.

Allergische conjunctivitis door inhalatieallergenen en voedsel.

Milde, ongecompliceerde allergische huidverschijnselen van urticaria en angio-oedeem.

Verbetering van allergische reacties op bloed of plasma.

dermatografie.

Anafylactische reacties, als aanvullende therapie bij epinefrine en andere standaardmaatregelen, nadat de acute manifestaties onder controle zijn gebracht.

Preoperatieve, postoperatieve of obstetrische sedatie.

Preventie en beheersing van misselijkheid en braken in verband met bepaalde soorten anesthesie en chirurgie.

Therapie als aanvulling op meperidine of andere analgetica voor de beheersing van postoperatieve pijn.

Sedatie bij zowel kinderen als volwassenen, evenals verlichting van angst en productie van lichte slaap waaruit de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt.

Actieve en profylactische behandeling van reisziekte.

Anti-emetische therapie bij postoperatieve patiënten.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 2 jaar (zie WAARSCHUWINGEN - Black Box-waarschuwing en gebruik bij pediatrische patiënten).

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen zijn alleen voor rectale toediening.

Allergie

De gemiddelde dosis is 25 mg, ingenomen voordat u met pensioen gaat; indien nodig kan echter 12,5 mg vóór de maaltijd en bij het slapengaan worden ingenomen. Enkele doses van 25 mg voor het slapengaan of 6,25 tot 12,5 mg driemaal daags zullen meestal voldoende zijn. Na het starten van de behandeling bij kinderen of volwassenen moet de dosering worden aangepast tot de kleinste hoeveelheid die voldoende is om de symptomen te verlichten. De toediening van promethazine-hydrochloride in doses van 25 mg zal kleine transfusiereacties van allergische aard onder controle houden.

Reisziekte

De gemiddelde dosis voor volwassenen is 25 mg, tweemaal daags ingenomen. De aanvangsdosis moet een half tot een uur voor de verwachte reis worden ingenomen en zo nodig 8 tot 12 uur later worden herhaald. Op volgende reisdagen wordt aanbevolen 25 mg te geven bij het opstaan en opnieuw vóór het avondeten. Voor kinderen kunnen Phenergan (Promethazine HCl) rectale zetpillen, 12, 5 tot 25 mg, tweemaal daags worden toegediend.

Misselijkheid en overgeven

Anti-emetica mogen niet worden gebruikt bij braken met onbekende etiologie bij kinderen en adolescenten (zie: WAARSCHUWINGEN – Gebruik bij pediatrische patiënten ).

De gemiddelde effectieve dosis promethazine HCl voor de actieve therapie van misselijkheid en braken bij kinderen of volwassenen is 25 mg. Doses van 12,5 tot 25 mg kunnen indien nodig worden herhaald met tussenpozen van 4 tot 6 uur.

Voor misselijkheid en braken bij kinderen is de gebruikelijke dosis 0,5 mg per pond lichaamsgewicht, en de dosis moet worden aangepast aan de leeftijd en het gewicht van de patiënt en de ernst van de aandoening die wordt behandeld.

Voor profylaxe van misselijkheid en braken, zoals tijdens de operatie en de postoperatieve periode, is de gemiddelde dosis 25 mg, herhaald met tussenpozen van 4 tot 6 uur, indien nodig.

Sedatie

Dit product verlicht angst en wekt een rustige slaap op waaruit de patiënt gemakkelijk kan worden gewekt. Toediening van 12,5 tot 25 mg promethazine HCl door rectale zetpil voor het slapengaan zal voor sedatie bij kinderen zorgen. Volwassenen hebben gewoonlijk 25 tot 50 mg nodig voor nachtelijke, preoperatieve of obstetrische sedatie.

Pre- en postoperatief gebruik

Promethazine HCl in doses van 12, 5 tot 25 mg voor kinderen en doses van 50 mg voor volwassenen de nacht voor de operatie verlicht de angst en zorgt voor een rustige slaap.

Voor preoperatieve medicatie hebben kinderen doses van 0,5 mg per pond lichaamsgewicht nodig in combinatie met een adequaat verlaagde dosis verdovende middelen of barbituraat en de juiste dosis van een atropine-achtig medicijn. De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 50 mg promethazine HCl met een passend verlaagde dosis verdovende middelen of barbituraat en de benodigde hoeveelheid van een belladonna-alkaloïde.

Postoperatieve sedatie en adjuvans gebruik met analgetica kan worden verkregen door toediening van doses van 12,5 tot 25 mg bij kinderen en doses van 25 tot 50 mg bij volwassenen.

Phenergan (Promethazine HCl) rectale zetpillen worden niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.

HOE GELEVERD

Phenergan (Promethazine HCl) rectale zetpillen, USP zijn als volgt verkrijgbaar in dozen van 12:

12,5 mg , witte, kogelvormige zetpil verpakt in zilverfolie. Doos van 12 NDC 40076-318-12

25 mg , witte, kogelvormige zetpil verpakt in zilverfolie. Doos van 12 NDC 40076-319-12

Gekoeld bewaren tussen 2°-8°C (36°-46°F).

Doseer in goed gesloten container.

Gefabriceerd voor: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Door: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Herzien: juni 2014

BIJWERKINGEN

Centraal zenuwstelsel

Slaperigheid is het meest prominente CZS-effect van dit medicijn. Sedatie, slaperigheid, wazig zien, duizeligheid; verwarring, desoriëntatie en extrapiramidale symptomen zoals oculogyrische crisis, torticollis en tonguitsteeksel; vermoeidheid, oorsuizen, coördinatiestoornissen, vermoeidheid, euforie, nervositeit, dubbelzien, slapeloosheid, tremoren, convulsieve aanvallen, opwinding, catatonisch-achtige toestanden, hysterie. Hallucinaties zijn ook gemeld.

Cardiovasculair - Verhoogde of verlaagde bloeddruk, tachycardie, bradycardie, flauwvallen.

dermatologisch - Dermatitis, lichtgevoeligheid, urticaria.

Hematologische - Leukopenie, trombocytopenie, trombocytopenische purpura, agranulocytose.

Gastro-intestinaal - Droge mond, misselijkheid, braken, geelzucht.

Ademhaling - Astma, verstopte neus, ademhalingsdepressie (mogelijk fataal) en apneu (mogelijk fataal). (Zien WAARSCHUWINGEN – Ademhalingsdepressie ).

Ander - Angioneurotisch oedeem. Maligne neurolepticasyndroom (mogelijk fataal) is ook gemeld (zie: WAARSCHUWINGEN – Maligne neurolepticasyndroom ).

Paradoxale reacties

Hyperexcitabiliteit en abnormale bewegingen zijn gemeld bij patiënten na een enkele toediening van promethazine HCl. Er moet worden overwogen om te stoppen met promethazine HCl en om andere geneesmiddelen te gebruiken als deze reacties optreden. Ademhalingsdepressie, nachtmerries, delirium en geagiteerd gedrag zijn ook gemeld bij sommige van deze patiënten.

Neem contact op met Renaissance Pharma, Inc. op 1-866-897-5002 of FDA op 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch om VERMOEDELIJKE ONGEWENSTE REACTIES te melden.

DRUG-INTERACTIES

CZS-depressiva - Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen kunnen de sedatieve werking van andere depressiva van het centrale zenuwstelsel, zoals alcohol, sedativa / hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen verhogen, verlengen of versterken ; daarom moeten dergelijke middelen worden vermeden of in een lagere dosering worden toegediend aan patiënten die promethazine HCl krijgen. Bij gelijktijdige toediening met Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, moet de dosis barbituraten met ten minste de helft worden verlaagd en de dosis narcotica met een kwart tot de helft. Dosering moet worden geïndividualiseerd. Overmatige hoeveelheden promethazine HCl ten opzichte van een verdovend middel kunnen leiden tot rusteloosheid en motorische hyperactiviteit bij de patiënt met pijn; deze symptomen verdwijnen gewoonlijk met een adequate controle van de pijn.

epinefrine - Vanwege het potentieel van promethazine HCl om het vasopressoreffect van epinefrine om te keren, mag epinefrine NIET worden gebruikt voor de behandeling van hypotensie die gepaard gaat met een overdosis Promethazine HCl-zetpillen.

Anticholinergica - Gelijktijdig gebruik van andere middelen met anticholinerge eigenschappen dient met voorzichtigheid te gebeuren.

Monoamineoxidaseremmers (MAOI) – Geneesmiddelinteracties, waaronder een verhoogde incidentie van extrapiramidale effecten, zijn gemeld bij gelijktijdig gebruik van sommige MAO-remmers en fenothiazinen. Deze mogelijkheid moet worden overwogen met Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen.

Geneesmiddel-/laboratoriumtestinteracties

De volgende laboratoriumtests kunnen worden beïnvloed bij patiënten die worden behandeld met promethazine HCl:

Zwangerschapstesten

Diagnostische zwangerschapstesten op basis van immunologische reacties tussen HCG en anti-HCG kunnen leiden tot fout-negatieve of fout-positieve interpretaties.

Glucosetolerantietest

Een verhoging van de bloedglucose is gemeld bij patiënten die promethazine HCl kregen.

WAARSCHUWINGEN

CZS-depressie

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen kunnen de mentale en / of fysieke vermogens aantasten die nodig zijn voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. De stoornis kan worden versterkt door gelijktijdig gebruik van andere middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zoals alcohol, sedativa/hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen; daarom moeten dergelijke middelen ofwel worden geëlimineerd of in een lagere dosering worden gegeven in aanwezigheid van promethazine HCl (zie: GEDULDIG INFORMATIE en DRUG-INTERACTIES ).

Ademhalingsdepressie

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen kunnen leiden tot mogelijk fatale ademhalingsdepressie.

Het gebruik van Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen bij patiënten met een gecompromitteerde ademhalingsfunctie (bijv. COPD, slaapapneu) moet worden vermeden.

Lagere aanvalsdrempel

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen kunnen de aanvalsdrempel verlagen. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met epileptische aandoeningen of bij personen die gelijktijdig medicatie gebruiken, zoals verdovende middelen of lokale anesthetica, die ook de aanvalsdrempel kunnen beïnvloeden.

Beenmergdepressie

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met beenmergdepressie. Leukopenie en agranulocytose zijn gemeld, meestal wanneer promethazine HCl is gebruikt in combinatie met andere bekende mergtoxische middelen.

Maligne neurolepticasyndroom

Een potentieel fataal symptoomcomplex dat soms wordt aangeduid als maligne neurolepticasyndroom (MNS) is gemeld in verband met promethazine HCl alleen of in combinatie met antipsychotica. Klinische manifestaties van MNS zijn hyperpyrexie, spierstijfheid, veranderde mentale toestand en tekenen van autonome instabiliteit (onregelmatige pols of bloeddruk, tachycardie, diaforese en hartritmestoornissen).

De diagnostische evaluatie van patiënten met dit syndroom is gecompliceerd. Om tot een diagnose te komen, is het belangrijk om gevallen te identificeren waarin de klinische presentatie zowel ernstige medische aandoeningen (bijv. longontsteking, systemische infectie, enz.) als onbehandelde of onvoldoende behandelde extrapiramidale tekenen en symptomen (EPS) omvat. Andere belangrijke overwegingen bij de differentiële diagnose zijn centrale anticholinerge toxiciteit, hitteberoerte, medicijnkoorts en primaire pathologie van het centrale zenuwstelsel (CZS).

De behandeling van MNS dient te omvatten 1) onmiddellijke stopzetting van promethazine HCl, eventuele antipsychotica en andere geneesmiddelen die niet essentieel zijn voor gelijktijdige therapie, 2) intensieve symptomatische behandeling en medische controle, en 3) behandeling van alle bijkomende ernstige medische problemen waarvoor specifieke behandelingen zijn mogelijk. Er is geen algemene overeenstemming over specifieke farmacologische behandelingsregimes voor ongecompliceerde MNS.

Aangezien recidieven van MNS zijn gemeld met fenothiazinen, moet de herintroductie van promethazine HCl zorgvuldig worden overwogen.

Gebruik bij pediatrische patiënten

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) SUPPOSITORIA ZIJN GECONTRA-INDICEERD VOOR GEBRUIK BIJ PEDIATRISCHE PATINTEN VAN MINDER DAN TWEE JAAR.

VOORZICHTIGHEID MOET WORDEN GEBRUIKT BIJ TOEDIENING VAN PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) SUPPOSITORIA AAN PEDIATRISCHE PATINTEN VAN 2 JAAR EN OUDER WEGENS HET POTENTIEEL OP FATALE ADEMHALINGSDEPRESSIE. ADEMHALINGSDEPRESSIE EN APNEA, SOMS IN VERBAND MET DE DOOD, ZIJN STERK VERBONDEN MET PROMETHAZINE-PRODUCTEN EN ZIJN NIET RECHTSTREEKS VERBONDEN MET GENDIVIDUALISEERDE OP GEWICHT GEBASEERDE DOSERING, DIE ANDERS EEN VEILIGE TOEDIENING KAN MAKEN. GELIJKTIJDIGE TOEDIENING VAN PROMETHAZINE-PRODUCTEN MET ANDERE ADEMHALINGSMIDDELEN HEEFT EEN ASSOCIATIE MET ADEMHALINGSDEPRESSIE, EN SOMS DOOD, BIJ PEDIATRISCHE PATINTEN.

ANTI-EMETICA WORDEN NIET AANBEVOLEN VOOR DE BEHANDELING VAN ONGECOMPLICEERD braken BIJ PEDIATRISCHE PATINTEN, EN HET GEBRUIK DAARVAN MOET BEPERKT WORDEN TOT LANGDURIG BRAKEN VAN EEN BEKENDE ETIOLOGIE. DE EXTRAPYRAMIDALE SYMPTOMEN DIE SECUNDAIR KUNNEN VOORKOMEN AAN DE TOEDIENING VAN PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) SUPPOSITORIA KUNNEN WORDEN VERWARD MET DE TEKENS VAN HET CZS VAN NIET-GEDIAGNOSEDE PRIMAIRE ZIEKTE, BIJV., ENCEFALOPATHIE OF HET SYNDROOM VAN REYE. HET GEBRUIK VAN PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) SUPPOSITOREN DIENT TE WORDEN VERMIJDEN BIJ PEDIATRISCHE PATINTEN wier TEKENEN EN SYMPTOMEN HET SYNDROOM VAN REYE OF ANDERE HEPATISCHE ZIEKTEN KUNNEN SUGGEREN.

Overmatig hoge doseringen van antihistaminica, waaronder Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, bij pediatrische patiënten kunnen plotselinge dood veroorzaken (zie OVERDOSERING ). Hallucinaties en convulsies zijn opgetreden bij therapeutische doses en overdoses van promethazine HCl bij pediatrische patiënten. Bij pediatrische patiënten die acuut ziek zijn geassocieerd met uitdroging, is er een verhoogde gevoeligheid voor dystonie bij het gebruik van promethazine HCl.

Andere Overwegingen

Toediening van promethazine HCl is in verband gebracht met gemelde cholestatische geelzucht.

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Algemeen

Geneesmiddelen met anticholinerge eigenschappen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, prostaathypertrofie, stenose maagzweer, pyloroduodenale obstructie en blaashalsobstructie.

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met hart- en vaatziekten of met een verminderde leverfunctie.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om het carcinogene potentieel van promethazine te beoordelen, en er zijn ook geen andere gegevens bij dieren of mensen over carcinogeniteit, mutageniteit of verminderde vruchtbaarheid met dit medicijn. Promethazine was niet-mutageen in het Salmonella-testsysteem van Ames.

Zwangerschap

Teratogene effecten

Zwangerschap Categorie C

Teratogene effecten zijn niet aangetoond in voedingsonderzoeken bij ratten bij doses van 6,25 en 12,5 mg/kg promethazine. Deze doses zijn van ongeveer 2,1 tot 4,2 maal de maximaal aanbevolen totale dagelijkse dosis promethazine voor een persoon van 50 kg, afhankelijk van de indicatie waarvoor het geneesmiddel wordt voorgeschreven. Er is gevonden dat dagelijkse doses van 25 mg/kg intraperitoneaal foetale sterfte veroorzaken bij ratten.

Specifieke onderzoeken om de werking van het geneesmiddel op de bevalling, borstvoeding en ontwikkeling van de pasgeborene van het dier te testen, werden niet uitgevoerd, maar een algemeen vooronderzoek bij ratten gaf geen effect op deze parameters aan. Hoewel is gevonden dat antihistaminica foetale sterfte veroorzaken bij knaagdieren, komen de farmacologische effecten van histamine bij knaagdieren niet overeen met die bij de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen bij zwangere vrouwen.

Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen mogen alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

Nietteratogene effecten

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen die binnen twee weken na de bevalling aan een zwangere vrouw worden toegediend, kunnen de bloedplaatjesaggregatie bij de pasgeborene remmen.

Bevalling

Promethazine HCl kan alleen of als aanvulling op narcotische analgetica worden gebruikt tijdens de bevalling en de bevalling. (Zien " DOSERING EN ADMINISTRATIE ”). Beperkte gegevens suggereren dat het gebruik van promethazine HCl tijdens de bevalling en de bevalling geen merkbaar effect heeft op de duur van de bevalling of de bevalling en het risico op interventie bij de pasgeborene niet verhoogt. Het effect op de latere groei en ontwikkeling van de pasgeborene is niet bekend. (Zien ook nietteratogene effecten .)

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of promethazine HCl wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege de mogelijkheid van ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding geven van Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, rekening houdend met het belang van de geneesmiddel aan de moeder.

Pediatrisch gebruik

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) SUPPOSITORIA ZIJN GECONTRA-INDICEERD VOOR GEBRUIK BIJ PEDIATRISCHE PATINTEN VAN MINDER DAN TWEE JAAR (zie WAARSCHUWINGEN - Black BOX WAARSCHUWING: en Gebruik bij pediatrische patiënten ). Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder (zie WAARSCHUWINGEN – Gebruik bij pediatrische patiënten ).

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken naar promethazine-formuleringen omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor een oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

Sederende middelen kunnen bij ouderen verwarring en oversedatie veroorzaken; oudere patiënten moeten over het algemeen worden gestart met lage doses Phenergan (Promethazine HCl) zetpillen en nauwlettend worden geobserveerd.

OVERDOSERING

Tekenen en symptomen van overdosering met promethazine HCl variëren van milde depressie van het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem tot ernstige hypotensie, ademhalingsdepressie en bewusteloosheid en plotselinge dood. Andere gemelde reacties zijn onder meer hyperreflexie, hypertonie, ataxie, athetose en strekspier-plantaire reflexen (Babinski-reflex).

Stimulatie kan duidelijk zijn, vooral bij kinderen en geriatrische patiënten. Convulsies kunnen zelden voorkomen. Een paradoxaal type reactie is gemeld bij kinderen die enkelvoudige doses van 75 mg tot 125 mg oraal kregen, gekenmerkt door hyperexcitatie en nachtmerries.

Atropine-achtige tekenen en symptomen - droge mond, vaste, verwijde pupillen, blozen en gastro-intestinale symptomen - kunnen voorkomen.

Behandeling

Behandeling van overdosering is in wezen symptomatisch en ondersteunend. Alleen in gevallen van extreme overdosering of individuele gevoeligheid moeten vitale functies, waaronder ademhaling, pols, bloeddruk, temperatuur en ECG, worden gecontroleerd. Geactiveerde kool kan oraal of door lavage worden gegeven, of natrium- of magnesiumsulfaat oraal als een catharsis. Er moet aandacht worden besteed aan het herstel van een adequate ademhalingsuitwisseling door middel van een open luchtweg en instelling van geassisteerde of gecontroleerde beademing. Diazepam kan worden gebruikt om convulsies onder controle te houden. Acidose en elektrolytenverliezen moeten worden gecorrigeerd. Merk op dat eventuele depressieve effecten van promethazine HCl niet worden teruggedraaid door naloxon. Vermijd analeptica, die stuiptrekkingen kunnen veroorzaken.

De voorkeursbehandeling voor resulterende hypotensie is toediening van intraveneuze vloeistoffen, vergezeld van herpositionering indien geïndiceerd. In het geval dat vasopressoren worden overwogen voor de behandeling van ernstige hypotensie die niet reageert op intraveneuze vloeistoffen en herpositionering, moet de toediening van noradrenaline of fenylefrine worden overwogen. EPINEPHRINE MAG NIET WORDEN GEBRUIKT, aangezien het gebruik ervan bij patiënten met gedeeltelijke adrenerge blokkade de bloeddruk verder kan verlagen. Extrapiramidale reacties kunnen worden behandeld met anticholinerge antiparkinsonmiddelen, difenhydramine of barbituraten. Zuurstof kan ook worden toegediend.

Beperkte ervaring met dialyse geeft aan dat het niet helpt.

CONTRA-INDICATIES

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten jonger dan twee jaar.

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen zijn gecontra-indiceerd in comateuze toestanden en bij personen waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn of een idiosyncratische reactie hebben gehad op promethazine of op andere fenothiazinen.

Antihistaminica zijn gecontra-indiceerd voor gebruik bij de behandeling van symptomen van de lagere luchtwegen, waaronder astma.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Promethazine is een fenothiazinederivaat dat structureel verschilt van de antipsychotische fenothiazinen door de aanwezigheid van een vertakte zijketen en geen ringsubstitutie. Er wordt gedacht dat deze configuratie verantwoordelijk is voor het relatieve gebrek (1/10 van dat van chloorpromazine) aan dopamine-antagonistische eigenschappen.

Promethazine is een H1-receptorblokker. Naast de antihistaminische werking biedt het klinisch bruikbare kalmerende en anti-emetische effecten.

Promethazine wordt door de lever gemetaboliseerd tot een verscheidenheid aan verbindingen; de sulfoxiden van promethazine en N-demethylpromethazine zijn de belangrijkste metabolieten die in de urine voorkomen.

PATIËNT INFORMATIE

Phenergan (Promethazine HCl) Zetpillen kunnen duidelijke slaperigheid veroorzaken of de mentale en / of fysieke vermogens verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van potentieel gevaarlijke taken, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines. Het gebruik van alcohol of andere middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, zoals sedativa/hypnotica (inclusief barbituraten), narcotica, narcotische analgetica, algemene anesthetica, tricyclische antidepressiva en kalmerende middelen, kan de stoornis versterken (zie WAARSCHUWINGEN – CZS-depressie en DRUG-INTERACTIES ). Pediatrische patiënten moeten onder toezicht staan om mogelijke schade bij fietsen of andere gevaarlijke activiteiten te voorkomen.

Gelijktijdig gebruik van alcohol of andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken, waaronder narcotische analgetica, sedativa, hypnotica en kalmerende middelen, kan een additief effect hebben en moet worden vermeden of de dosering ervan moet worden verlaagd.

Patiënten moeten worden geadviseerd om onwillekeurige spierbewegingen te melden.

Vermijd langdurige blootstelling aan de zon.