Huidbehandeling: Retin-A Cream 0.05%, 0.025% Tretinoin Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Retin-A en hoe wordt het gebruikt?

Retin-A is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van acne en rimpels in het gezicht te behandelen. Retin-A kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Retin-A behoort tot een klasse geneesmiddelen die Acne Agents, Topical wordt genoemd.

Het is niet bekend of Retin-A veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Retin-A?

Retin-A kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• ernstige verbranding, steken of irritatie van de behandelde huid,
• ernstige droge huid, en
• ernstige roodheid, zwelling, blaarvorming, schilfering of korstvorming

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Retin-A zijn:

• huidpijn, roodheid, branderig gevoel, jeuk of irritatie,
• keelpijn,
• milde warmte of prikkeling waar de medicatie is aangebracht, en
• kleurveranderingen van de behandelde huid

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Retin-A. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

OMSCHRIJVING

RETIN-A gel, crème en vloeistof, die tretinoïne bevatten, worden gebruikt voor de plaatselijke behandeling van acne vulgaris. RETIN-A Gel bevat tretinoïne (retinoïnezuur, vitamine A-zuur) in een van twee sterktes, 0,025% of 0,01% per gewicht, in een geldrager van gebutyleerd hydroxytolueen, hydroxypropylcellulose en alcohol (gedenatureerd met tert-butylalcohol en brucinesulfaat ) 90% w/w. RETIN-A (tretinoïne) Crème bevat tretinoïne in drie sterktes, 0,1%, 0,05% of 0,025 gew.%, in een hydrofiele crèmedrager van stearinezuur, isopropylmyristaat, polyoxyl 40-stearaat, stearylalcohol, xanthaangom, sorbinezuur zuur, gebutyleerd hydroxytolueen en gezuiverd water. RETIN-A Liquid bevat tretinoïne 0,05 gew.%, polyethyleenglycol 400, gebutyleerd hydroxytolueen en alcohol (gedenatureerd met tert-butylalcohol en brucinesulfaat) 55%. Chemisch gezien is tretinoïne volledig trans-retinoïnezuur en heeft het de volgende structuur:

INDICATIES

RETIN-A is geïndiceerd voor plaatselijke toepassing bij de behandeling van acne vulgaris. De veiligheid en werkzaamheid van langdurig gebruik van dit product bij de behandeling van andere aandoeningen zijn niet vastgesteld.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

RETIN-A Gel, Crème of Vloeistof moet eenmaal per dag, voor het slapengaan, worden aangebracht op de huid waar acne-laesies verschijnen, met voldoende om het hele aangetaste gebied licht te bedekken. Vloeistof: De vloeistof kan worden aangebracht met een vingertop, gaasje of wattenstaafje. Als gaas of katoen wordt gebruikt, moet ervoor worden gezorgd dat het niet zo verzadigt dat de vloeistof in gebieden terechtkomt waar behandeling niet bedoeld is. Gel: Overmatige toepassing resulteert in "pilling" van de gel, waardoor de kans op overmatige toepassing door de patiënt tot een minimum wordt beperkt. Toepassing kan een tijdelijk gevoel van warmte of een licht prikkelend gevoel veroorzaken. In gevallen waarin het nodig was om de therapie tijdelijk te staken of om de frequentie van toediening te verminderen, kan de therapie worden hervat of de frequentie van toediening worden verhoogd wanneer de patiënten de behandeling kunnen verdragen.

Veranderingen van vehiculum, geneesmiddelconcentratie of dosisfrequentie moeten nauwlettend worden gevolgd door zorgvuldige observatie van de klinische therapeutische respons en huidtolerantie.

Tijdens de eerste weken van de behandeling kan een schijnbare verergering van inflammatoire laesies optreden. Dit is te wijten aan de werking van de medicatie op diepe, voorheen onzichtbare laesies en mag niet worden beschouwd als een reden om de behandeling te staken.

Therapeutische resultaten moeten na twee tot drie weken worden opgemerkt, maar er kan meer dan zes weken therapie nodig zijn voordat duidelijke gunstige effecten worden waargenomen.

Zodra de acne-laesies naar tevredenheid hebben gereageerd, kan het mogelijk zijn om de verbetering te handhaven met minder frequente toepassingen of andere doseringsvormen.

Patiënten die worden behandeld met RETIN-A (tretinoïne) acnebehandeling, mogen cosmetica gebruiken, maar het te behandelen gebied moet grondig worden gereinigd voordat het medicijn wordt aangebracht. (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN .)

HOE GELEVERD

RETIN-A (tretinoïne) wordt geleverd als:

Opslag condities

RETIN-A-vloeistof, 0,05% en RETIN-A-gel, 0,025% en 0,01% : bewaren beneden 86°F. RETIN-A-crème, 0,1%, 0,05% en 0,025% : bewaren beneden 80°F.

Op de markt gebracht door: Ortho Dermatologics™. Gefabriceerd door: DRAXIS Specialty Pharmaceuticals, Inc., Qc, Canada H9H 4J4

BIJWERKINGEN

De huid van bepaalde gevoelige personen kan overmatig rood, oedemateus, blaren of korsten worden. Als deze effecten optreden, moet de medicatie worden stopgezet totdat de integriteit van de huid is hersteld, of de medicatie moet worden aangepast tot een niveau dat de patiënt kan verdragen. Echte contactallergie voor actueel tretinoïne komt zelden voor. Tijdelijke hyper- of hypopigmentatie is gemeld bij herhaalde toepassing van RETIN-A. Van sommige personen is gemeld dat ze een verhoogde gevoeligheid voor zonlicht hadden tijdens behandeling met RETIN-A. Tot op heden zijn alle bijwerkingen van RETIN-A omkeerbaar na stopzetting van de therapie (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE Sectie).

DRUG-INTERACTIES

Gelijktijdige actuele medicatie, medicinale of schurende zepen en reinigingsmiddelen, zepen en cosmetica die een sterk uitdrogend effect hebben, en producten met hoge concentraties alcohol, adstringentia, kruiden of limoen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt vanwege mogelijke interactie met tretinoïne. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van preparaten die zwavel, resorcinol of salicylzuur bevatten met RETIN-A. Het is ook raadzaam om de huid van een patiënt te "rusten" totdat de effecten van dergelijke preparaten zijn verdwenen voordat met het gebruik van RETIN-A wordt begonnen.

WAARSCHUWINGEN

Geen informatie verstrekt.

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Algemeen

Als een reactie optreedt die gevoeligheid of chemische irritatie suggereert, moet het gebruik van de medicatie worden gestaakt. Blootstelling aan zonlicht, inclusief zonnelampen, moet tijdens het gebruik van RETIN-A tot een minimum worden beperkt en patiënten met zonnebrand dienen te worden geadviseerd het product niet te gebruiken totdat volledig hersteld is vanwege de verhoogde gevoeligheid voor zonlicht als gevolg van het gebruik van tretinoïne. Patiënten die mogelijk aanzienlijke blootstelling aan de zon moeten hebben vanwege hun beroep en patiënten met een inherente gevoeligheid voor de zon, dienen bijzondere voorzichtigheid te betrachten. Het gebruik van zonnebrandproducten en beschermende kleding op behandelde gebieden wordt aanbevolen wanneer blootstelling niet kan worden vermeden.

Extreme weersomstandigheden, zoals wind of kou, kunnen ook irriterend zijn voor patiënten die met tretinoïne worden behandeld. RETIN-A (tretinoïne) acnebehandeling moet uit de buurt van de ogen, de mond, neushoeken en slijmvliezen worden gehouden. Topisch gebruik kan ernstig lokaal erytheem en vervelling op de toedieningsplaats veroorzaken. Als de mate van lokale irritatie dit rechtvaardigt, moeten patiënten worden geadviseerd de medicatie minder vaak te gebruiken, het gebruik tijdelijk te staken of het gebruik helemaal te staken. Van tretinoïne is gemeld dat het ernstige irritatie van de eczemateuze huid veroorzaakt en dient met uiterste voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met deze aandoening.

Carcinogenese

Er zijn geen dierstudies op lange termijn uitgevoerd om het carcinogene potentieel van tretinoïne te bepalen. Studies bij haarloze albino-muizen suggereren dat tretinoïne het tumorverwekkende potentieel van zwak kankerverwekkend licht van een zonnesimulator kan versnellen. In andere onderzoeken, waarbij licht gepigmenteerde haarloze muizen die met tretinoïne werden behandeld, werden blootgesteld aan kankerverwekkende doses UVB-licht, was de incidentie en snelheid van ontwikkeling van huidtumoren verminderd. Vanwege significant verschillende experimentele omstandigheden is geen strikte vergelijking van deze ongelijksoortige gegevens mogelijk. Hoewel het belang van deze onderzoeken voor de mens niet duidelijk is, dienen patiënten blootstelling aan de zon te vermijden of te minimaliseren.

Zwangerschap

Teratogene effecten - Zwangerschap Categorie C

mondeling Van tretinoïne is aangetoond dat het teratogeen is bij ratten wanneer het wordt toegediend in doses van 1000 maal de plaatselijke dosis voor de mens. Van oraal tretinoïne is aangetoond dat het foetotoxisch is bij ratten wanneer het wordt toegediend in doses van 500 maal de plaatselijke dosis voor de mens.

actueel Van tretinoïne is niet aangetoond dat het teratogeen is bij ratten en konijnen wanneer het wordt gegeven in doses van respectievelijk 100 en 320 maal de plaatselijke dosis voor de mens (ervan uitgaande dat een volwassene van 50 kg plaatselijk 250 mg 0,1% crème toedient). Bij deze topische doses trad bij beide soorten echter een vertraagde ossificatie van een aantal botten op. Deze veranderingen kunnen worden beschouwd als varianten van de normale ontwikkeling en worden meestal gecorrigeerd na het spenen. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Tretinoïne mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden wanneer RETIN-A wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

GELS ZIJN ONTVLAMBAAR. Opmerking: Verwijderd houden van hitte en vlammen. Houd de buis goed gesloten.

OVERDOSERING

Bij overmatig gebruik van medicatie worden geen snellere of betere resultaten behaald en kan er duidelijke roodheid, vervelling of ongemak optreden. Orale inname van het medicijn kan leiden tot dezelfde bijwerkingen als die geassocieerd met overmatige orale inname van vitamine A.

CONTRA-INDICATIES

Het gebruik van het product moet worden gestaakt als overgevoeligheid voor een van de ingrediënten wordt opgemerkt.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Hoewel het exacte werkingsmechanisme van tretinoïne onbekend is, suggereert het huidige bewijs dat topisch tretinoïne de cohesie van folliculaire epitheelcellen vermindert met verminderde vorming van microcomedo's. Bovendien stimuleert tretinoïne de mitotische activiteit en een verhoogde omzet van folliculaire epitheelcellen, waardoor de comedonen worden geëxtrudeerd.

PATIËNT INFORMATIE

PATINTINSTRUCTIES

Retin-A® (tretinoïne)

Acne behandeling

BELANGRIJK

Lees de instructies aandachtig voor gebruik

• Room
• Gel
• Vloeistof

Alleen voor actueel gebruik

DEZE BIJSLUITER VERTELT U OVER RETIN-A (TRETINOINNE) ACNEBEHANDELING ZOALS VOORGESCHREVEN DOOR UW ARTS. DIT PRODUCT MOET UITSLUITEND WORDEN GEBRUIKT VOLGENS DE INSTRUCTIES VAN UW ARTS, EN HET MAG NIET WORDEN TOEGEPAST OP ANDERE GEBIEDEN VAN HET LICHAAM OF ANDERE GROEIEN OF LESIES. DE VEILIGHEID EN DOELTREFFENDHEID VAN DIT PRODUCT OP LANGE TERMIJN BIJ ANDERE AANDOENINGEN ZIJN NIET GEVALUEERD. ALS U VRAGEN HEBT, RAADPLEEG DAN UW ARTS.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

De effecten van de zon op je huid. Zoals u weet, kan overmatige blootstelling aan natuurlijk zonlicht of het kunstmatige zonlicht van een zonnelamp zonnebrand veroorzaken. Overmatige blootstelling aan de zon gedurende vele jaren kan vroegtijdige veroudering van de huid en zelfs huidkanker veroorzaken. De kans dat deze effecten optreden, is afhankelijk van het huidtype, het klimaat en de zorg die is genomen om overmatige blootstelling aan de zon te voorkomen. Therapie met RETIN-A kan uw huid vatbaarder maken voor zonnebrand en andere nadelige effecten van de zon, dus onbeschermde blootstelling aan natuurlijk of kunstmatig zonlicht moet tot een minimum worden beperkt.

Laboratorium bevindingen. Wanneer laboratoriummuizen worden blootgesteld aan kunstmatig zonlicht, ontwikkelen ze vaak huidtumoren. Deze door zonlicht geïnduceerde tumoren kunnen sneller en in grotere aantallen verschijnen als de muis ook plaatselijk wordt behandeld met het actieve ingrediënt in RETIN-A, tretinoïne. In sommige onderzoeken, echter, onder verschillende omstandigheden, toen muizen die met tretinoïne werden behandeld, werden blootgesteld aan kunstmatig zonlicht, was de incidentie en snelheid van ontwikkeling van huidtumoren verminderd. Er is tot op heden geen bewijs dat tretinoïne alleen de ontwikkeling van huidtumoren bij proefdieren of mensen zal veroorzaken. Het onderzoek op dit gebied wordt echter voortgezet.

Wees voorzichtig in de zon. Buiten, zelfs op wazige dagen, moeten met RETIN-A behandelde gebieden worden beschermd. Een effectieve zonnebrandcrème moet worden gebruikt wanneer u buiten bent (raadpleeg uw arts voor een aanbeveling van een SPF-niveau dat u het noodzakelijke hoge beschermingsniveau zal bieden). Bij langdurige blootstelling aan de zon moet beschermende kleding, zoals een hoed, worden gedragen. Gebruik geen kunstmatige zonnelampen terwijl u RETIN-A gebruikt. Als u toch verbrandt door de zon, stop dan uw behandeling met RETIN-A totdat uw huid is hersteld.

Vermijd overmatige blootstelling aan wind of kou. Extremen van het klimaat hebben de neiging om de normale huid uit te drogen of te verbranden. Een met RETIN-A behandelde huid kan gevoeliger zijn voor deze extremen. Uw arts kan u manieren aanbevelen om uw acnebehandeling onder dergelijke omstandigheden te beheren.

Eventuele problemen. De huid van bepaalde gevoelige personen kan overmatig rood, gezwollen, blaren of korsten worden. Als u ernstige of aanhoudende irritatie ervaart, stop dan met het gebruik van RETIN-A en raadpleeg uw arts.

Er zijn meldingen geweest dat bij sommige patiënten de met RETIN-A behandelde gebieden een tijdelijke toename of afname van de aanwezige hoeveelheid huidpigment (kleur) ontwikkelden. Het pigment in deze gebieden keerde terug naar normaal wanneer de huid zich kon aanpassen aan RETIN-A of de therapie werd stopgezet.

Gebruik andere medicijnen alleen op advies van uw arts. Alleen uw arts weet welke andere medicijnen nuttig kunnen zijn tijdens de behandeling en zal u deze zo nodig aanbevelen. Volg de instructies van de arts zorgvuldig op. Bovendien moet u preparaten vermijden die uw huid kunnen uitdrogen of irriteren. Deze preparaten kunnen bepaalde adstringerende middelen bevatten, toiletartikelen die alcohol, kruiden of limoen bevatten, of bepaalde medicinale zepen, shampoos en permanente haaroplossingen. Laat niemand anders dit medicijn gebruiken.

Gebruik geen andere medicijnen met RETIN-A die niet zijn aanbevolen door uw arts. De medicijnen die u in het verleden heeft gebruikt, kunnen onnodige roodheid of vervelling veroorzaken.

Als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of borstvoeding geeft: Er zijn geen onderzoeken bij mensen uitgevoerd om de veiligheid van RETIN-A bij zwangere vrouwen vast te stellen. Als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

GELS ZIJN ONTVLAMBAAR. Opmerking: Verwijderd houden van hitte en vlammen. Houd de buis goed gesloten.

EN TERWIJL JE RETIN-EEN THERAPIE BENT

Gebruik een milde, niet-medicinale zeep. Vermijd veelvuldig wassen en hard schrobben. Acne wordt niet veroorzaakt door vuil, dus hoe hard je ook schrobt, je kunt het niet wegwassen. Te vaak wassen of te ruw schrobben kan uw acne soms zelfs verergeren. Was uw huid voorzichtig met een milde, milde zeep. Twee of drie keer per dag zou voldoende moeten zijn. Dep de huid droog met een handdoek. Laat het gezicht 20 tot 30 minuten drogen voordat u RETIN-A aanbrengt. Onthoud dat overmatige irritatie, zoals wrijven, te veel wassen, gebruik van andere medicijnen die niet door uw arts zijn aanbevolen, enz., uw acne kunnen verergeren.

HOE WORDT RETIN-A (TRETINOINNE) GEBRUIKT

Om de beste resultaten te krijgen met RETIN-A-therapie, is het noodzakelijk om het op de juiste manier te gebruiken. Vergeet de instructies voor andere producten en het advies van vrienden. Houd u gewoon aan het speciale plan dat uw arts voor u heeft opgesteld en wees geduldig. Onthoud dat wanneer RETIN-A correct wordt gebruikt, veel gebruikers na 12 weken verbetering zien. VOLG OPNIEUW DE INSTRUCTIES – WEES GEduldig – START EN STOP DE THERAPIE NIET ZELF – ALS U VRAGEN HEBT, STEL DAN UW ARTS.

Houd deze eenvoudige instructies in gedachten om u te helpen de medicatie correct te gebruiken

• Breng RETIN-A eenmaal daags voor het slapengaan aan, of zoals voorgeschreven door uw arts. Uw arts kan u adviseren, vooral als uw huid gevoelig is, om uw therapie te starten door RETIN-A om de andere nacht aan te brengen. Was eerst met een milde zeep en droog je huid voorzichtig af. WACHT 20 tot 30 MINUTEN ALVORENS MEDICATIE AAN TE BRENGEN; het is belangrijk dat de huid volledig droog is om mogelijke irritatie te minimaliseren.
• Het is beter om niet meer te gebruiken dan de door uw arts aanbevolen hoeveelheid of om vaker te gebruiken dan is voorgeschreven. Te veel kan de huid irriteren, medicatie verspillen en zal geen sneller of beter resultaat geven.
• Houd het medicijn uit de buurt van de hoeken van de neus, mond, ogen en open wonden. Verspreid uit de buurt van deze gebieden bij het aanbrengen.
• Room: Knijp ongeveer 2,5 cm of minder medicatie op de vingertop. Hoewel dat genoeg zou moeten zijn voor je hele gezicht, kan het zijn dat je, nadat je wat ervaring hebt opgedaan met de medicatie, iets meer of minder nodig hebt om het werk te doen. Het medicijn zou bijna onmiddellijk onzichtbaar moeten worden. Als het nog steeds zichtbaar is, gebruikt u te veel. Bedek het getroffen gebied licht met RETIN-A (tretinoïne) Crème door het eerst op uw voorhoofd, kin en beide wangen te deppen en vervolgens over het hele getroffen gebied te verdelen. Zachtjes in de huid strijken.
• Gel: Knijp ongeveer 2,5 cm of minder medicatie op de vingertop. Hoewel dat genoeg zou moeten zijn voor je hele gezicht, kan het zijn dat je, nadat je wat ervaring hebt opgedaan met de medicatie, iets meer of minder nodig hebt om het werk te doen. Het medicijn zou bijna onmiddellijk onzichtbaar moeten worden. Als het nog steeds zichtbaar is, of als er binnen een minuut droge schilfers van de gel ontstaan, gebruikt u te veel. Bedek het getroffen gebied licht met RETIN-A (tretinoïne) Gel door het eerst op uw voorhoofd, kin en beide wangen te deppen en vervolgens over het hele getroffen gebied te verdelen. Zachtjes in de huid strijken.
• Vloeistof: RETIN-A (tretinoïne) Vloeistof kan op de huid worden aangebracht waar acne-laesies verschijnen, waarbij het medicijn over het hele getroffen gebied wordt verspreid, met behulp van een vingertop, gaasje of wattenstaafje. Als gaas of katoen wordt gebruikt, moet ervoor worden gezorgd dat het niet zo verzadigt dat de vloeistof in gebieden terechtkomt waar de behandeling niet bedoeld is (zoals mondhoeken, ogen en neus).
• Het wordt aanbevolen om elke ochtend na het wassen een vochtinbrengende crème of een vochtinbrengende crème met zonnebrandcrème aan te brengen die uw acne (niet-comedogeen) niet verergert.

WAT TE VERWACHTEN MET UW NIEUWE BEHANDELING?

RETIN-A werkt diep in je huid en dit kost tijd. U kunt RETIN-A niet sneller laten werken door elke dag meer dan één dosis toe te dienen, maar een overmatige hoeveelheid RETIN-A kan uw huid irriteren. Wees geduldig.

Tijdens de eerste dagen van de behandeling kan er wat ongemak of schilfering optreden. Sommige patiënten merken ook dat hun huid begint te blozen.

Deze reacties komen niet bij iedereen voor. Als dat het geval is, is het gewoon uw huid die zich aanpast aan RETIN-A en dit verdwijnt meestal binnen twee tot vier weken. Deze reacties kunnen gewoonlijk tot een minimum worden beperkt door de instructies zorgvuldig op te volgen. Mochten de effecten erg hinderlijk worden, raadpleeg dan uw arts.

NA DRIE TOT ZES WEKEN merken sommige patiënten dat er nieuwe onvolkomenheden (papels en puisten) verschijnen. In dit stadium is het belangrijk om RETIN-A te blijven gebruiken.

Als RETIN-A een gunstig effect voor u zal hebben, zou u na 6 tot 12 weken therapie een voortdurende verbetering van uw uiterlijk moeten opmerken. Wees niet ontmoedigd als u geen onmiddellijke verbetering ziet. Stop de behandeling niet bij de eerste tekenen van verbetering. Zodra uw acne onder controle is, moet u doorgaan met het regelmatig aanbrengen van RETIN-A totdat uw arts u anders opdraagt.

ALS JE VRAGEN HEBT

Alle vragen van medische aard dienen met uw arts te worden besproken. Voor meer informatie over RETIN-A (tretinoïne), bel ons gratis nummer: 800-426-7762. Bel tussen 9.00 en 15.00 uur Eastern Time, van maandag tot en met vrijdag.