Elimite 30g Permethrin Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Elimite 30g en hoe wordt het gebruikt?

Elimite is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van schurft, hoofdluis en neten (eieren) te behandelen. Elimite 30g kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Elimite 30g behoort tot een klasse geneesmiddelen die schurftdodende middelen worden genoemd; Pediculiciden, actueel.

Het is niet bekend of Elimite 30g veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 2 maanden.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Elimite?

Elimite 30g kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • ernstige verbranding,
  • stekend,
  • roodheid, en
  • zwelling

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Elimite 30g zijn:

  • milde verbranding,
  • stekend,
  • jeuk,
  • milde uitslag,
  • gevoelloosheid of tintelingen op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht,
  • hoofdpijn,
  • duizeligheid,
  • koorts,
  • buikpijn,
  • misselijkheid,
  • braken, en
  • diarree

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Elimite. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

OMSCHRIJVING

ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème is een plaatselijk scabicide middel voor de behandeling van een besmetting met Sarcoptesscabiei (schurft). Het is verkrijgbaar in een gebroken witte, verdwijnende crèmebasis. ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème is alleen voor uitwendig gebruik.

ELIMITE™ CREAM Structural Formula Illustration

Chemische naam

Het gebruikte permethrine is een mengsel van ongeveer 1:3 van de cis- en trans-isomeren van de pyrethroïde 3-(2,2-dichloorethenyl)-2,2-dimethylcyclopropaancarbonzuur, (3-fenoxyfenyl)methylester. Permethrin heeft een molecuulformule van C21H20CI2O3 en een molecuulgewicht van 391,29. Het is een gele tot licht oranjebruine, laagsmeltende vaste of stroperige vloeistof.

Actief ingrediënt

Elke gram bevat permethrine 50 mg (5%).

inactieve ingredienten

Gebutyleerd hydroxytolueen, carbomeer homopolymeer type B, gefractioneerde kokosolie, glycerine, glycerylmonostearaat, isopropylmyristaat, lanolinealcoholen, minerale olie, polyoxyethyleencetylethers, gezuiverd water en natriumhydroxide. Formaldehyde 1 mg (0,1%) wordt toegevoegd als conserveermiddel.

INDICATIES

ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème is geïndiceerd voor de behandeling van een besmetting met Sarcoptesscabiei (schurft).

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Volwassenen en kinderen

Masseer ELIMITE™ (permethrin) 5% Crème grondig in de huid van het hoofd tot de voetzolen. Schurft treft zelden de hoofdhuid van volwassenen, hoewel de haarlijn, nek, slaap en voorhoofd bij zuigelingen en geriatrische patiënten kunnen worden aangetast. Meestal is 30 gram voldoende voor een gemiddelde volwassene. De crème moet na 8 tot 14 uur worden verwijderd door te wassen (douche of bad). Baby's moeten worden behandeld op de hoofdhuid, de slaap en het voorhoofd. EEN TOEPASSING IS ALGEMEEN CURATIEF.

Patiënten kunnen na de behandeling aanhoudende pruritus ervaren. Dit is zelden een teken van falen van de behandeling en is geen indicatie voor herbehandeling. Aantoonbare levende mijten na 14 dagen geven aan dat herbehandeling noodzakelijk is.

HOE GELEVERD

ELIMITE™ 5% Crème is als volgt verkrijgbaar:

60 g tube ( NDC 40076-115-60)

Opslag

Bewaren bij 20-25 ° C (68-77 ° F) [zie USP-gecontroleerde kamertemperatuur ].

Gefabriceerd voor Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. door Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Rev. aug. 2015

BIJWERKINGEN

In klinische onderzoeken volgden bij 10% van de patiënten over het algemeen milde en voorbijgaande verbranding en prikkeling na toediening van ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème en werd geassocieerd met de ernst van de besmetting. Pruritus werd gemeld bij 7% van de patiënten op verschillende tijdstippen na het aanbrengen. Erytheem, gevoelloosheid, tintelingen en huiduitslag werden gemeld bij 1 tot 2% of minder van de patiënten (zie: PREVENTIEVE MAATREGELEN - Algemeen ). Andere bijwerkingen die zijn gemeld sinds het op de markt brengen van ELIMITE ™ (permethrin) 5% Cream zijn: hoofdpijn, koorts, duizeligheid, buikpijn, diarree en misselijkheid en / of braken. Hoewel uiterst ongebruikelijk en niet te verwachten bij gebruik zoals aangegeven (zie: DOSERING EN ADMINISTRATIE ), zijn zeldzame gevallen van epileptische aanvallen gemeld. Van geen enkele is medisch bevestigd dat deze verband houdt met de ELIMITE™-behandeling.

DRUG-INTERACTIES

Geen informatie verstrekt.

WAARSCHUWINGEN

Als overgevoeligheid voor ELIMITE ™ (permethrin) 5% Cream optreedt, stop dan met het gebruik.

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Algemeen

Schurftplaag gaat vaak gepaard met jeuk, oedeem en erytheem. Behandeling met ELIMITE ™ (permethrin) 5% Cream kan deze aandoeningen tijdelijk verergeren.

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

Zes carcinogeniteitsbioassays werden geëvalueerd met permethrine, drie elk bij ratten en muizen. Er werd geen tumorigeniciteit waargenomen in de rattenstudies. In de drie muisstudies werden echter soortspecifieke toenames van pulmonale adenomen, een veel voorkomende goedaardige tumor van muizen met een hoge spontane achtergrondincidentie, waargenomen. In een van deze onderzoeken was er alleen een verhoogde incidentie van pulmonale alveolaire celcarcinomen en goedaardige leveradenomen bij vrouwelijke muizen wanneer permethrine in hun voedsel werd gegeven in een concentratie van 5000 ppm. Mutageniteitstesten, die bruikbare correlatieve gegevens opleveren voor het interpreteren van resultaten van carcinogeniteitsbioassays bij knaagdieren, waren negatief. Permethrin toonde geen bewijs van mutageen potentieel in een reeks in vitro en in vivo genetische toxiciteitsstudies.

Permethrin had geen nadelig effect op de voortplantingsfunctie bij een orale dosis van 180 mg/kg/dag in een rattenonderzoek van drie generaties.

Zwangerschap

Teratorgene effecten

Zwangerschap Categorie B

Er zijn reproductieonderzoeken uitgevoerd bij muizen, ratten en konijnen (200 tot 400 mg/kg/dag oraal) en er zijn geen aanwijzingen gevonden voor verminderde vruchtbaarheid of schade aan de foetus als gevolg van permethrine. Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de respons van de mens, mag dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk nodig is.

Moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege het bewijs voor het tumorverwekkende potentieel van permethrine in dierstudies, moet worden overwogen tijdelijk de borstvoeding te staken of het geneesmiddel niet te gebruiken terwijl de moeder borstvoeding geeft.

Pediatrisch gebruik

ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème is veilig en effectief bij pediatrische patiënten van twee maanden en ouder. De veiligheid en werkzaamheid bij zuigelingen jonger dan twee maanden zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch gebruik

Klinische onderzoeken met ELIMITE ™ (permethrin) 5% Cream identificeerden niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om een definitieve uitspraak te doen over de vraag of oudere proefpersonen anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Van dit geneesmiddel is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden. Aangezien topisch permethrine echter in de lever wordt gemetaboliseerd en in de urine wordt uitgescheiden als inactieve metabolieten, lijkt er geen verhoogd risico op toxische reacties te zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij gebruik zoals aangegeven.

OVERDOSERING

Er is geen geval van accidentele inname van ELIMITE ™ (permethrin) 5% Cream gemeld. Bij inslikken dienen maagspoeling en algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen. Overmatig plaatselijk gebruik (zie DOSERING EN ADMINISTRATIE ) kan leiden tot verhoogde irritatie en erytheem.

CONTRA-INDICATIES

ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor een van de componenten, voor synthetische pyrethroïden of pyrethrine.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Permethrin, een pyrethroïde, is actief tegen een breed scala aan plagen, waaronder luizen, teken, vlooien, mijten en andere geleedpotigen. Het werkt op het zenuwcelmembraan om de natriumkanaalstroom te verstoren waarmee de polarisatie van het membraan wordt gereguleerd. Vertraagde repolarisatie en verlamming van het ongedierte zijn de gevolgen van deze verstoring.

Permethrine wordt snel gemetaboliseerd door esterhydrolyse tot inactieve metabolieten die voornamelijk in de urine worden uitgescheiden. Hoewel de hoeveelheid permethrine die wordt geabsorbeerd na een enkele toepassing van de 5%-crème niet precies is bepaald, geven gegevens uit onderzoeken met 14C-gelabeld permethrine en absorptie-onderzoeken van de crème toegepast bij patiënten met matige tot ernstige schurft aan dat het 2% of minder is van het toegepaste bedrag.

PATIËNT INFORMATIE

Patiënten met schurft moeten erop worden gewezen dat jeuk, licht branderig gevoel en/of stekend gevoel kan optreden na het aanbrengen van ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème. In klinische onderzoeken had ongeveer 75% van de patiënten die werden behandeld met ELIMITE ™ (permethrin) 5% Cream en die na 2 weken pruritus bleven vertonen, na 4 weken een stopzetting van de behandeling. Als de irritatie aanhoudt, moeten ze hun arts raadplegen. ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème kan zeer licht irriterend zijn voor de ogen. Patiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het aanbrengen contact met de ogen te vermijden en onmiddellijk met water te spoelen als ELIMITE ™ (permethrin) 5% crème in de ogen komt.