Acticin 30g Permethrin Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.
OMSCHRIJVING
Acticine (permethrine) Crème 5%
Acticin (permethrin) Cream 5% is een plaatselijk scabicide middel voor de behandeling van een besmetting met Sarcoptes scabiei (schurft). Het is verkrijgbaar in een gebroken witte, verdwijnende crèmebasis. Acticine (permethrin) Crème is alleen voor uitwendig gebruik.
Chemische naam: Het gebruikte permethrine is een mengsel van ongeveer 1:3 van de cis- en trans-isomeren van het pyfethroïde (±)-3-fenoxybenzyl-3-(2,2-dichloorvinyl)-2,2-dimethylcyclo-ooraancarboxvlaat. Permethrin heeft een molecuulformule van C21H20C12O3 en een molecuulgewicht van 391,29, en structuurformule:
Elke gram Acticin Cream 5% bevat permethrine 50 mg (5%) en de inactieve ingrediënten gebutyleerd hydroxytolueen, carbomeer 934P kokosolie, glycerine, glycerylstearaat, isopropylmyristaat, lanolinealcoholen, lichte minerale olie, polyoxyethyleencetylethers, gezuiverd water en natriumhydroxide. Formaldehyde 1 mg (0,1%) wordt toegevoegd als conserveermiddel.
INDICATIES
Acticine (permethrin) Crème 5% is geïndiceerd voor de behandeling van een besmetting met Sarcoptes scabiei (schurft).
DOSERING EN ADMINISTRATIE
Volwassenen en kinderen: Masseer Acticin (permethrin) Cream grondig in de huid van het hoofd tot de voetzolen. Schurft treft zelden de hoofdhuid van volwassenen, hoewel de haarlijn, nek, slaap en voorhoofd bij zuigelingen en geriatrische patiënten kunnen worden aangetast. Meestal is 30 gram voldoende voor een gemiddelde volwassene. De crème moet na 6 tot 14 uur worden verwijderd door te wassen (douche of bad). Zuigelingen moeten worden behandeld op de hoofdhuid, de slaap en het voorhoofd.
EEN TOEPASSING IS ALGEMEEN CURATIEF.
Patiënten kunnen na de behandeling aanhoudende pruritus ervaren. Dit is zelden een teken van falen van de behandeling en is geen indicatie voor herbehandeling. Aantoonbare levende mijten na 14 dagen geven aan dat herbehandeling noodzakelijk is.
HOE GELEVERD
Acticine (permethrin) Cream 5% (wt./wt.) wordt geleverd in tubes van 60 g.
Bewaren bij kamertemperatuur 15 ° - 25 ° C (59 ° - 77 ° F).
VOORZICHTIGHEID: De federale (VS) wet verbiedt het verstrekken zonder recept.
BIJWERKINGEN
In klinische onderzoeken volgde bij 10% van de patiënten een milde en voorbijgaande verbranding en prikkeling na toediening van permethrinecrème en dit werd geassocieerd met de ernst van de besmetting. Pruritis werd gemeld bij 7% van de patiënten op verschillende tijdstippen na het aanbrengen. Erytheem, gevoelloosheid, tintelingen en huiduitslag werden gemeld bij 1 tot 2% of minder van de patiënten (zie: VOORZORGSMAATREGELEN: Algemeen ).
DRUG-INTERACTIES
Geen informatie verstrekt.
WAARSCHUWINGEN
Als overgevoeligheid voor permethrinecrème optreedt, stop dan met het gebruik.
PREVENTIEVE MAATREGELEN
Algemeen
Schurftplaag gaat vaak gepaard met pruritis, oedeem en erytheem. Behandeling met permethrinecrème kan deze aandoeningen tijdelijk verergeren.
Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid
Zes carcinogeniteitsbioassays werden geëvalueerd met permethrine, drie elk bij ratten en muizen. Er werd geen tumorigeniciteit waargenomen in de rattenstudies. In de drie muisstudies werden echter soortspecifieke toenames van pulmonale adenomen, een veel voorkomende goedaardige tumor van muizen met een hoge spontane achtergrondincidentie, waargenomen. In een van deze onderzoeken was er alleen een verhoogde incidentie van pulmonale alveolaire celcarcinomen en goedaardige leveradenomen bij vrouwelijke muizen wanneer permethrine in hun voedsel werd gegeven in een concentratie van 5000 ppm. Mutageniteitstesten, die bruikbare correlatieve gegevens opleveren voor het interpreteren van resultaten van carcinogeniteitsbioassays bij knaagdieren, waren negatief. Permethrin toonde geen bewijs van mutageen potentieel in een reeks in vitro en in vivo genetische toxiciteitsstudies.
Permethrin had geen nadelig effect op de voortplantingsfunctie bij een orale dosis van 180 mg/kg/dag in een driegeneratieonderzoek bij ratten.
Zwangerschap
Teratogene effecten: Zwangerschap Categorie B: Er zijn reproductieonderzoeken uitgevoerd bij muizen, ratten en konijnen (200 tot 400 mg/kg/dag oraal) en er zijn geen aanwijzingen gevonden voor verminderde vruchtbaarheid of schade aan de foetus als gevolg van permethrine. Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd voorspellend zijn voor de respons van de mens, mag dit medicijn alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk nodig is.
Moeders die borstvoeding geven
Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk en vanwege het bewijs voor het tumorverwekkende potentieel van permethrine in dierstudies, moet worden overwogen tijdelijk de borstvoeding te staken of het geneesmiddel niet te gebruiken terwijl de moeder borstvoeding geeft.
Pediatrisch gebruik
Permethrin-crème is veilig en effectief bij pediatrische patiënten van twee maanden en ouder. De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten jonger dan twee maanden zijn niet vastgesteld.
Geriatrisch gebruik
Klinische onderzoeken met permethrinecrème identificeerden niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om een definitieve uitspraak te kunnen doen over de vraag of oudere proefpersonen anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Van dit geneesmiddel is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden. Aangezien topisch permethrine echter in de lever wordt gemetaboliseerd en in de urine wordt uitgescheiden als inactieve metabolieten, lijkt er geen verhoogd risico op toxische reacties te zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie bij gebruik zoals aangegeven.
OVERDOSERING
Er is geen geval gemeld van accidentele inname van permethrinecrème. Bij inslikken dienen maagspoeling en algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
CONTRA-INDICATIES
Permethrin-crème is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor een van de componenten, voor synthetische pyrethroïden of pyrethrine.
KLINISCHE FARMACOLOGIE
Permethrin, een pyrethroïde, is actief tegen een breed scala aan plagen, waaronder luizen, teken, vlooien, mijten en andere geleedpotigen. Het werkt op het zenuwcelmembraan om de natriumkanaalstroom te verstoren waarmee de polarisatie van het membraan wordt gereguleerd. Vertraagde repolarisatie en verlamming van het ongedierte zijn de gevolgen van deze verstoring.
Permethrine wordt snel gemetaboliseerd door esterhydrolyse tot inactieve metabolieten die voornamelijk in de urine worden uitgescheiden. Hoewel de hoeveelheid permethrine die wordt geabsorbeerd na een enkele toepassing van de 5%-crème niet precies is bepaald, geven gegevens uit onderzoeken met 14C-gelabeld permethrine en absorptie-onderzoeken van de crème toegepast bij patiënten met matige tot ernstige schurft aan dat het 2% of minder is van het toegepaste bedrag.
PATIËNT INFORMATIE
Patiënten met schurft moeten erop worden gewezen dat jeuk, een licht branderig gevoel en/of stekend gevoel kan optreden na het aanbrengen van permethrinecrème. In klinische onderzoeken had ongeveer 75% van de patiënten die werden behandeld met permethrinecrème en die na 2 weken pruritis bleven vertonen, na 4 weken een stopzetting van de behandeling. Als de irritatie aanhoudt, moeten ze hun arts raadplegen. Permethrin-crème kan zeer licht irriterend zijn voor de ogen. Patiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het aanbrengen contact met de ogen te vermijden en onmiddellijk met water te spoelen als permethrinecrème in de ogen komt.