Plan B 1.5mg Levonorgestrel Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Plan B 1,5 mg en hoe wordt het gebruikt?

Plan B 1,5 mg is een OTC- en receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt als noodanticonceptie voor potcoïtale middelen. Plan B 1,5 mg kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Plan B 1,5 mg behoort tot een klasse geneesmiddelen die progestagenen worden genoemd; Anticonceptiva, oraal.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Plan B 1,5 mg?

Plan B kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• ernstige pijn in de onderbuik, vooral 3-5 weken na inname van de pil

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Plan B zijn:

• milde buikpijn,
• borstpijn of gevoeligheid,
• misselijkheid,
• braken,
• diarree,
• hoofdpijn,
• duizeligheid,
• moe voelen, en
• veranderingen in uw menstruatie

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Plan B. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

OMSCHRIJVING

Elke Plan B-tablet van 1,5 mg bevat 0,75 mg van een enkelvoudig actief steroïdbestanddeel, levonorgestrel [18,19Dinorpregn-4-en-20-yn-3-one-13-ethyl-17-hydroxy-, (17α)-(-) -], een volledig synthetisch progestageen. De aanwezige inactieve ingrediënten zijn colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel, gelatine, magnesiumstearaat, talk, maïszetmeel en lactosemonohydraat. Levonorgestrel heeft een molecuulgewicht van 312,45 en de volgende structuur- en molecuulformules:

INDICATIES

Plan B® is een noodanticonceptiemiddel met alleen progestageen dat geïndiceerd is voor de preventie van zwangerschap na onbeschermde geslachtsgemeenschap of een bekend of vermoed falen van de anticonceptie. Voor een optimale werkzaamheid moet de eerste tablet zo snel mogelijk binnen 72 uur na de geslachtsgemeenschap worden ingenomen. De tweede tablet moet 12 uur later worden ingenomen.

Plan B is alleen op recept verkrijgbaar voor vrouwen jonger dan 17 jaar en zonder recept verkrijgbaar voor vrouwen van 17 jaar en ouder.

Plan B is niet geïndiceerd voor routinematig gebruik als anticonceptiemiddel.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Neem één tablet Plan B oraal in zo snel mogelijk binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap of een bekend of vermoed falen van de anticonceptie. De werkzaamheid is beter als de tablet zo snel mogelijk na onbeschermde geslachtsgemeenschap wordt ingenomen. De tweede tablet moet 12 uur na de eerste dosis worden ingenomen. Plan B kan op elk moment tijdens de menstruatiecyclus worden gebruikt.

Als braken optreedt binnen twee uur na het innemen van een van beide doses, moet worden overwogen de dosis te herhalen.

HOE GELEVERD

Doseringsvormen en sterke punten

Elke Plan B 1,5 mg tablet wordt geleverd als een witte, ronde tablet met 0,75 mg levonorgestrel en is aan één kant gemerkt met INOR.

Opslag en behandeling

Plan B (levonorgestrel) tabletten, 0,75 mg , zijn verkrijgbaar voor een enkele behandelingskuur in blisterverpakkingen van PVC/aluminiumfolie met elk twee tabletten. De tablet is wit, rond en aan één zijde gemarkeerd met INOR.

Beschikbaar als: Gebruikseenheid NDC 51285-769-93

Bewaar Plan B 1,5 mg tabletten bij een gecontroleerde kamertemperatuur, 20° tot 25°C (68° tot 77°F); excursies toegestaan tussen 15° tot 30°C (59° tot 86°F) [zie USP].

Fabrikant door: Gedeon Richter, Ltd., Boedapest, Hongarije voor Teva Women's Health, Inc. Herzien: september 2017.

BIJWERKINGEN

Klinische proefervaring

Omdat klinische onderzoeken onder sterk uiteenlopende omstandigheden worden uitgevoerd, kunnen de bijwerkingen die in de klinische onderzoeken van een geneesmiddel zijn waargenomen niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische onderzoeken van een ander geneesmiddel en komen mogelijk niet overeen met de percentages die in de klinische praktijk worden waargenomen.

Een dubbelblind, gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1.955 evalueerbare vrouwen vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van Plan B (één 0,75 mg tablet levonorgestrel ingenomen binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap en één tablet 12 uur later ingenomen) met het Yuzpe-regime (twee tabletten elk bevat 0,25 mg levonorgestrel en 0,05 mg ethinylestradiol, ingenomen binnen 72 uur na de geslachtsgemeenschap, en twee tabletten die 12 uur later worden ingenomen).

De meest voorkomende bijwerkingen (>10%) in de klinische studie voor vrouwen die Plan B 1,5 mg kregen, waren menstruatieveranderingen (26%), misselijkheid (23%), buikpijn (18%), vermoeidheid (17%), hoofdpijn ( 17%), duizeligheid (11%) en gevoelige borsten (11%). Tabel 1 geeft een overzicht van de bijwerkingen die werden gemeld bij ≥ 5% van de gebruikers van Plan B 1,5 mg.

Postmarketingervaring

De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld tijdens het gebruik van Plan B na goedkeuring. Omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld door een populatie van onbekende grootte, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar in te schatten of een oorzakelijk verband met blootstelling aan geneesmiddelen vast te stellen.

Maagdarmstelselaandoeningen

Buikpijn, misselijkheid, braken

Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsvoorwaarden

Vermoeidheid

Zenuwstelselaandoeningen

Duizeligheid, hoofdpijn

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen

Dysmenorroe, onregelmatige menstruatie, oligomenorroe, bekkenpijn

DRUG-INTERACTIES

Geneesmiddelen of kruidenproducten die enzymen induceren, waaronder CYP3A4, die progestagenen metaboliseren, kunnen de plasmaconcentraties van progestagenen verlagen en kunnen de werkzaamheid van pillen met alleen progestageen verminderen. Sommige medicijnen of kruidenproducten die de effectiviteit van pillen met alleen progestageen kunnen verminderen, zijn onder meer:

• barbituraten (inclusief primidon)
• bosentan
• carbamazepine
• felbamaat
• griseofulvin
• oxcarbazepine
• fenytoïne
• rifampicine
• Sint-janskruid
• topiramaat

In sommige gevallen van gelijktijdige toediening met HIV-proteaseremmers of met non-nucleoside reverse transcriptaseremmers zijn significante veranderingen (toename of afname) in de plasmaspiegels van het progestageen waargenomen. Gelijktijdige toediening van efavirenz bleek de plasmaspiegels van levonorgestrel (AUC) met ongeveer 50% te verlagen, wat de werkzaamheid van Plan B kan verminderen.

Raadpleeg de etikettering van alle gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen voor meer informatie over interacties met pillen met alleen progestageen of de mogelijkheid van enzymveranderingen.

Drugsmisbruik en afhankelijkheid

Levonorgestrel is geen gereguleerde stof. Er is geen informatie over afhankelijkheid in verband met het gebruik van Plan B.

WAARSCHUWINGEN

Inbegrepen als onderdeel van de "PREVENTIEVE MAATREGELEN" Sectie

PREVENTIEVE MAATREGELEN

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap

Buitenbaarmoederlijke zwangerschappen zijn goed voor ongeveer 2% van alle gemelde zwangerschappen. Tot 10% van de zwangerschappen die zijn gemeld in klinische onderzoeken naar routinematig gebruik van anticonceptiva met alleen progestageen zijn ectopisch.

Een voorgeschiedenis van buitenbaarmoederlijke zwangerschap is geen contra-indicatie voor het gebruik van deze noodanticonceptiemethode. Zorgverleners moeten echter rekening houden met de mogelijkheid van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap bij vrouwen die zwanger worden of klagen over pijn in de onderbuik na het nemen van Plan B. Een vervolg lichamelijk of bekkenonderzoek wordt aanbevolen als er enige twijfel bestaat over de algemene gezondheid of zwangerschap status van een vrouw na het nemen van Plan B.

Bestaande zwangerschap

Plan B is niet effectief bij het beëindigen van een bestaande zwangerschap.

Effecten op menstruatie

Sommige vrouwen kunnen enkele dagen na inname van Plan B last krijgen van spotting. Het patroon van menstruatiebloedingen is vaak onregelmatig bij vrouwen die orale anticonceptiva met alleen progestageen gebruiken en vrouwen die levonorgestrel gebruiken als postcoïtale en noodanticonceptie.

Als het begin van de verwachte menstruatie langer duurt dan 1 week, overweeg dan de mogelijkheid van zwangerschap.

soa/hiv

lan B biedt geen bescherming tegen hiv-infectie (aids) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).

Lichamelijk onderzoek en follow-up

Een lichamelijk onderzoek is niet vereist voordat Plan B wordt voorgeschreven. Een lichamelijk vervolgonderzoek of bekkenonderzoek wordt aanbevolen als er enige twijfel bestaat over de algemene gezondheids- of zwangerschapsstatus van een vrouw na het nemen van Plan B.

Vruchtbaarheid na stopzetting

Een snelle terugkeer van de vruchtbaarheid is waarschijnlijk na behandeling met Plan B voor noodanticonceptie; daarom moet routinematige anticonceptie zo snel mogelijk na gebruik van Plan B worden voortgezet of gestart om een voortdurende preventie van zwangerschap te garanderen.

Informatie over patiëntbegeleiding

Informatie voor patiënten

• Neem Plan B 1,5 mg zo snel mogelijk en niet meer dan 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap of een bekend of vermoed falen van de anticonceptie.
• Als u binnen twee uur na het innemen van een van de tabletten moet overgeven, neem dan onmiddellijk contact op met uw zorgverlener om te bespreken of u nog een tablet moet innemen.
• Zoek medische hulp als u 3 tot 5 weken na inname van Plan B 1,5 mg ernstige pijn in de onderbuik ervaart, om te worden beoordeeld op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.
• Overweeg na het nemen van Plan B de mogelijkheid van zwangerschap als uw menstruatie meer dan een week later is dan de datum waarop u uw menstruatie had verwacht.
• Gebruik Plan B niet als routinematige anticonceptie.
• Plan B is niet effectief bij het beëindigen van een bestaande zwangerschap.
• Plan B 1,5 mg biedt geen bescherming tegen hiv-infectie (aids) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen/infecties.
• of vrouwen jonger dan 17 jaar, Plan B 1,5 mg is alleen op recept verkrijgbaar.

Niet-klinische toxicologie

Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

kankerverwekkendheid

Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op kanker bij kortdurend gebruik van progestagenen. Er was geen toename in tumorgeniciteit na toediening van levonorgestrel aan ratten gedurende 2 jaar met een dosering van ongeveer 5 g/dag, aan honden gedurende 7 jaar tot 0,125 mg/kg/dag, of aan resusapen gedurende 10 jaar tot maximaal 250 g/dag. kg/dag. In een ander onderzoek van 7 jaar bij honden verhoogde toediening van levonorgestrel in een dosis van 0,5 mg/kg/dag het aantal borstadenomen bij behandelde honden in vergelijking met controles. Er waren geen maligniteiten.

Genotoxiciteit

Levonorgestrel bleek niet mutageen of genotoxisch te zijn in de Ames-assay, in vitro zoogdiercultuurtesten met muislymfoomcellen en ovariumcellen van Chinese hamsters, en in een in vivo micronucleustest bij muizen.

Vruchtbaarheid

Er zijn geen onomkeerbare effecten op de vruchtbaarheid na stopzetting van blootstelling aan levonorgestrel of progestagenen in het algemeen.

Gebruik bij specifieke populaties

Zwangerschap

Veel onderzoeken hebben geen schadelijke effecten op de ontwikkeling van de foetus gevonden die verband houden met langdurig gebruik van anticonceptieve doses orale progestagenen. De weinige onderzoeken naar de groei en ontwikkeling van zuigelingen die zijn uitgevoerd met pillen met alleen progestageen hebben geen significante nadelige effecten aangetoond.

Moeders die borstvoeding geven

Over het algemeen zijn er geen nadelige effecten gevonden van pillen met alleen progestageen op de borstvoedingsprestaties of op de gezondheid, groei of ontwikkeling van de zuigeling. Er zijn echter geïsoleerde post-marketing gevallen van verminderde melkproductie gemeld. Kleine hoeveelheden progestagenen gaan over in de moedermelk van moeders die borstvoeding geven en die alleen progestageenpillen gebruiken voor langdurige anticonceptie, wat resulteert in detecteerbare steroïdspiegels in het plasma van zuigelingen.

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid van pillen met alleen progestageen voor langdurige anticonceptie zijn vastgesteld bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De veiligheid en werkzaamheid zijn naar verwachting hetzelfde voor postpuberale adolescenten jonger dan 16 jaar en voor gebruikers van 16 jaar en ouder. Het gebruik van Plan B-noodanticonceptie vóór de menarche is niet geïndiceerd.

Geriatrisch gebruik

Dit product is niet bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen.

Ras

Er zijn geen formele studies die het effect van ras hebben geëvalueerd. Klinische onderzoeken toonden echter een hoger zwangerschapspercentage aan bij Chinese vrouwen met zowel Plan B 1,5 mg als het Yuzpe-regime (een andere vorm van noodanticonceptie). De reden voor deze duidelijke toename van het aantal zwangerschappen met noodanticonceptie bij Chinese vrouwen is niet bekend.

Leverfunctiestoornis

Er zijn geen formele onderzoeken uitgevoerd om het effect van leverziekte op de beschikbaarheid van Plan B te evalueren.

Nierfunctiestoornis

Er zijn geen formele onderzoeken uitgevoerd om het effect van nierziekte op de dispositie van Plan B te evalueren.

OVERDOSERING

Er zijn geen gegevens over overdosering van Plan B 1,5 mg, hoewel de vaak voorkomende bijwerking misselijkheid en geassocieerd braken kan worden verwacht.

CONTRA-INDICATIES

Plan B 1,5 mg is gecontra-indiceerd voor gebruik bij bekende of vermoede zwangerschap.

KLINISCHE FARMACOLOGIE

Werkingsmechanisme

Noodanticonceptiepillen zijn niet effectief als een vrouw al zwanger is. Plan B 1,5 mg wordt verondersteld te werken als noodanticonceptiemiddel, voornamelijk door het voorkomen van ovulatie of bevruchting (door het transport van sperma en/of eicellen in de eileiders te veranderen). Bovendien kan het de implantatie remmen (door het endometrium te veranderen). Het is niet effectief als het implantatieproces eenmaal is begonnen.

Farmacokinetiek

Absorptie

Er is geen specifiek onderzoek gedaan naar de absolute biologische beschikbaarheid van Plan B bij mensen. De literatuur geeft echter aan dat levonorgestrel snel en volledig wordt geabsorbeerd na orale toediening (biologische beschikbaarheid ongeveer 100%) en niet onderhevig is aan first-pass-metabolisme.

Na een enkele dosis Plan B (0,75 mg) toegediend aan 16 vrouwen in nuchtere toestand, waren de maximale serumconcentraties van levonorgestrel 14,1 + 7,7 ng/ml (gemiddelde + SD) met een gemiddelde van 1,6 + 0,7 uur.

Effect van voedsel: Het effect van voedsel op de snelheid en mate van absorptie van levonorgestrel na eenmalige orale toediening van Plan B is niet geëvalueerd.

Verdeling

Het schijnbare distributievolume van levonorgestrel is naar verluidt ongeveer 1,8 l/kg. Het is voor ongeveer 97,5 tot 99% eiwitgebonden, voornamelijk aan geslachtshormoonbindend globuline (SHBG) en, in mindere mate, serumalbumine.

Metabolisme

Na absorptie wordt levonorgestrel geconjugeerd op de 17β-OH-positie om sulfaatconjugaten te vormen en, in mindere mate, glucuronideconjugaten in plasma. Aanzienlijke hoeveelheden geconjugeerd en ongeconjugeerd 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrel zijn ook aanwezig in plasma, samen met veel kleinere hoeveelheden 3α, 5α-tetrahydrolevonorgestrel en 16βhydroxylevonorgestrel. Levonorgestrel en zijn fase I-metabolieten worden voornamelijk uitgescheiden als glucuronideconjugaten. Metabole klaringssnelheden kunnen meerdere keren verschillen tussen individuen, en dit kan gedeeltelijk de grote variatie verklaren die is waargenomen in levonorgestrelconcentraties bij gebruikers.

uitscheiding

Ongeveer 45% van levonorgestrel en zijn metabolieten wordt uitgescheiden in de urine en ongeveer 32% wordt uitgescheiden in de feces, meestal als glucuronideconjugaten.

Specifieke populaties

pediatrisch

Dit product is niet bedoeld voor gebruik bij de pediatrische (premenarcheale) populatie en er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor deze populatie.

geriatrische

Dit product is niet bedoeld voor gebruik bij postmenopauzale vrouwen en er zijn geen farmacokinetische gegevens beschikbaar voor deze populatie.

Ras

Er zijn geen formele onderzoeken die het effect van ras op de farmacokinetiek van Plan B hebben geëvalueerd. Klinische onderzoeken hebben echter een hoger zwangerschapspercentage aangetoond bij Chinese vrouwen met zowel Plan B 1,5 mg als het Yuzpe-regime (een andere vorm van noodanticonceptie). De reden voor deze schijnbare toename van het aantal zwangerschappen met noodanticonceptie bij Chinese vrouwen is niet bekend [zie Gebruik bij specifieke populaties ].

Leverfunctiestoornis

Er zijn geen formele onderzoeken uitgevoerd om het effect van leverziekte op de beschikbaarheid van Plan B te evalueren.

Nierfunctiestoornis

Er zijn geen formele onderzoeken uitgevoerd om het effect van nierziekte op de dispositie van Plan B te evalueren.

Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties

Er zijn geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Plan B [zie: DRUG-INTERACTIES ].

Klinische studies

Een dubbelblind, gerandomiseerd, multinationaal gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1.955 evalueerbare vrouwen (gemiddelde leeftijd 27) vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van Plan B (één 0,75 mg tablet levonorgestrel ingenomen binnen 72 uur na onbeschermde geslachtsgemeenschap en één tablet 12 uur later ingenomen ) aan het Yuzpe-regime (twee tabletten met elk 0,25 mg levonorgestrel en 0,05 mg ethinylestradiol, ingenomen binnen 72 uur na de geslachtsgemeenschap, en twee extra tabletten die 12 uur later werden ingenomen). Na een enkele geslachtsgemeenschap die op enig moment tijdens de menstruatiecyclus plaatsvond, werd het verwachte zwangerschapspercentage van 8% (zonder gebruik van anticonceptie) verlaagd tot ongeveer 1% met Plan B.

Noodanticonceptiva zijn niet zo effectief als routinematige hormonale anticonceptie, aangezien het percentage mislukkingen, hoewel laag bij eenmalig gebruik, zich in de loop van de tijd zou ophopen bij herhaald gebruik [zie INDICATIES ].

Op het moment van verwachte menstruatie had ongeveer 74% van de vrouwen die Plan B gebruikten vaginale bloedingen die vergelijkbaar waren met hun normale menstruatie, 14% bloedde meer dan normaal en 12% bloedde minder dan normaal. De meerderheid van de vrouwen (87%) had hun volgende menstruatie op het verwachte tijdstip of binnen +7 dagen, terwijl 13% een vertraging had van meer dan 7 dagen na het verwachte begin van de menstruatie.

PATIËNT INFORMATIE

Plan B®

Noodanticonceptie.

Want het onverwachte gebeurt.

Belangrijke informatie over Plan B®, anticonceptie en seksueel overdraagbare aandoeningen

Voor aanvullende informatie bedoeld voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, zie de bijgevoegde productinformatie voor Plan B®.

Wat is Plan B®?

Plan B® is noodanticonceptie die zwangerschap helpt voorkomen na falen van de anticonceptie of onbeschermde seks. Het is een back-up methode om zwangerschap te voorkomen en mag niet worden gebruikt als reguliere anticonceptie.

Wat Plan B® niet is.

Plan B® werkt niet als u al zwanger bent en heeft geen invloed op een bestaande zwangerschap. Plan B® beschermt u niet tegen hiv-infectie (het virus dat aids veroorzaakt) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's).

Wanneer moet ik Plan B® gebruiken?

Hoe eerder u noodanticonceptie gebruikt, hoe beter het werkt. U moet Plan B® binnen 72 uur (3 dagen) gebruiken nadat je onbeschermde seks hebt gehad .

Plan B® is een back-up of noodmethode voor anticonceptie die u kunt gebruiken wanneer:

• uw normale anticonceptie is verkeerd gebruikt of is mislukt
• U heeft geen anticonceptiemethode gebruikt

Wanneer gebruik je Plan B® niet?

Plan B® mag niet worden gebruikt:

• als een reguliere anticonceptiemethode, omdat het niet zo effectief is als reguliere anticonceptie.
• als u al zwanger bent, omdat het niet zal werken.
• als u allergisch bent voor levonorgestrel of voor enig ander bestanddeel van Plan B®.

Wanneer moet ik met een arts of apotheker praten?

Vraag voor gebruik een arts of apotheker als u efavirenz (hiv-medicatie) of rifampicine (tuberculosebehandeling) of medicatie tegen epileptische aanvallen (epilepsie) gebruikt. Deze medicijnen kunnen de effectiviteit van Plan B® verminderen en uw kans om zwanger te worden vergroten. Uw arts kan een andere vorm van noodanticonceptie voorschrijven die mogelijk niet door deze medicijnen wordt beïnvloed.

Hoe werkt Plan B®?

Plan B® is twee tabletten met levonorgestrel, een hormoon dat al tientallen jaren in veel anticonceptiepillen wordt gebruikt. Plan B® bevat een hogere dosis levonorgestrel dan anticonceptiepillen, maar werkt op een vergelijkbare manier om zwangerschap te voorkomen. Het werkt voornamelijk door de afgifte van een eicel uit de eierstok te stoppen. Het is mogelijk dat Plan B® ook werkt door de bevruchting van een eicel te voorkomen (het verenigen van sperma met de eicel) of door hechting (implantatie) aan de baarmoeder (baarmoeder) te voorkomen.

Hoe krijg ik de beste resultaten met Plan B®?

heeft 72 uur (3 dagen) om te proberen een zwangerschap te voorkomen na het mislukken van anticonceptie of onbeschermde seks. Hoe eerder u Plan B® inneemt, hoe beter het werkt. Neem de eerste Plan B®-tablet zo snel mogelijk binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks. Neem de tweede tablet 12 uren later.

Hoe effectief is Plan B®?

Als Plan B® wordt ingenomen zoals voorgeschreven, kan dit de kans dat u zwanger wordt aanzienlijk verkleinen. Ongeveer 7 op de 8 vrouwen die zwanger zouden zijn geworden, zullen niet zwanger worden.

Hoe weet ik of Plan B® heeft gewerkt?

U zult weten dat Plan B® effectief is geweest wanneer u uw volgende menstruatie krijgt, die op de verwachte tijd zou moeten komen, of binnen een week na de verwachte tijd. Als uw menstruatie langer dan 1 week is uitgesteld, is het mogelijk dat u zwanger bent. U moet een zwangerschapstest krijgen en contact opnemen met uw zorgverlener.

Zal ik bijwerkingen ervaren?

• sommige vrouwen kunnen veranderingen in hun menstruatie hebben, zoals een zwaardere of lichtere menstruatie of een vroege of late menstruatie. Als uw menstruatie meer dan een week te laat is, kunt u zwanger zijn.
• als u ernstige buikpijn heeft, kunt u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap hebben en moet u onmiddellijk medische hulp inroepen.
• bij gebruik zoals voorgeschreven, is Plan B® veilig en effectief. Bijwerkingen kunnen zijn: veranderingen in uw menstruatie, misselijkheid, pijn in de onderbuik (buik), vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid en gevoelige borsten.
• als u binnen 2 uur na het innemen van de medicatie moet overgeven, neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om te weten te komen of u de dosis moet herhalen.

Wat zijn de aanwijzingen voor het gebruik van Plan B®?

Vrouwen van 17 jaar en ouder:

• Neem de eerste Plan B®-tablet zo snel mogelijk binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde seks.
• Neem de tweede tablet 12 uur nadat u de eerste tablet heeft ingenomen.
• Als u binnen 2 uur na het innemen van een van beide doses moet overgeven, neem dan contact op met een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg om erachter te komen of u die dosis moet herhalen.

Alleen op recept voor vrouwen jonger dan 17 jaar. Als u jonger bent dan 17 jaar, raadpleeg dan een zorgverlener.

Wat als ik nog vragen heb over Plan B®?

Als je vragen hebt of meer informatie nodig hebt, bel dan ons gratis nummer, 1-800330-1271 of vraag een zorgverlener.

Andere informatie

Buiten bereik van kinderen bewaren:

Zoek in geval van een overdosis medische hulp of neem onmiddellijk contact op met een antigifcentrum op 1-800-222-1222.

Niet gebruiken als de blisterverpakking open is.

Bewaren bij kamertemperatuur 20-25°C (68-77°F).

U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Actief ingrediënt: levonorgestrel 0,75 mg in elke tablet

Inactieve ingredienten: colloïdaal siliciumdioxide, aardappelzetmeel, gelatine, magnesiumstearaat, talk, maïszetmeel, lactosemonohydraat

1-800-330-1271

Als u seksueel actief bent, moet u een zorgverlener raadplegen voor routinecontroles. Uw zorgverlener zal met u praten over en, indien nodig, u testen op seksueel overdraagbare aandoeningen, u leren over effectieve methoden van routinematige anticonceptie en eventuele andere vragen beantwoorden.