Lasix 40mg, 100mg Gebruik, bijwerkingen en dosering. Prijs in online apotheek. Generieke medicijnen zonder recept.

Wat is Lasix en hoe wordt het gebruikt?

Lasix is een receptgeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van vochtretentie (oedeem) bij personen met congestief hartfalen, leverziekte of nieraandoening. Lasix kan alleen of in combinatie met andere medicijnen worden gebruikt.

Lasix behoort tot een klasse geneesmiddelen die Diuretica, Loop, wordt genoemd.

Het is niet bekend of Lasix 40 mg veilig en effectief is bij kinderen jonger dan 1 jaar wanneer het wordt gebruikt voor de behandeling van resistente hypertensie.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van Lasix 40 mg?

Lasix 40 mg kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

  • duizeligheid,
  • in je oren rinkelen,
  • gehoorverlies,
  • spierspasmen of contracties,
  • bleke huid,
  • gemakkelijk blauwe plekken,
  • ongewone bloeding,
  • verhoogde dorst,
  • meer plassen,
  • droge mond,
  • fruitige ademgeur,
  • weinig of geen plassen,
  • zwelling in uw voeten of enkels,
  • zich moe voelen,
  • kortademig,
  • verlies van eetlust,
  • pijn in de bovenbuik,
  • misselijkheid,
  • braken,
  • donkere urine,
  • geel worden van de huid of ogen (geelzucht),
  • slaperigheid,
  • zenuwachtig voelen,
  • onvast voelen,
  • onregelmatige hartslagen,
  • fladderend in je borst,
  • gevoelloosheid of tintelingen,
  • spierkrampen, en
  • spierzwakte of slap gevoel

Roep meteen medische hulp in als u een van de bovenstaande symptomen heeft.

De meest voorkomende bijwerkingen van Lasix 40 mg zijn:

  • diarree,
  • constipatie,
  • verlies van eetlust,
  • gevoelloosheid of tintelingen,
  • hoofdpijn,
  • duizeligheid, en
  • wazig zien

Vertel het uw arts als u een bijwerking heeft die u hindert of die niet weggaat.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Lasix. Vraag uw arts of apotheker om meer informatie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

WAARSCHUWING

LASIX® (furosemide) is een krachtig diureticum dat, indien in overmatige hoeveelheden gegeven, kan leiden tot een diepe diurese met uitputting van water en elektrolyten. Daarom is zorgvuldig medisch toezicht vereist en moeten de dosering en het doseringsschema worden aangepast aan de individuele behoeften van de patiënt. (Zie DOSERING EN TOEDIENING.)

OMSCHRIJVING

LASIX® is een diureticum dat een antranilzuurderivaat is. LASIX 100 mg tabletten voor orale toediening bevatten furosemide als het actieve ingrediënt en de volgende inactieve ingrediënten: lactosemonohydraat NF, magnesiumstearaat NF, zetmeel NF, talk USP en colloïdaal siliciumdioxide NF. Chemisch gezien is het 4-chloor-N-furfuryl-5-sulfamoylantranilzuur. LASIX is verkrijgbaar als witte tabletten voor orale toediening in doseringen van 20, 40 en 80 mg. Furosemide is een wit tot gebroken wit geurloos kristallijn poeder. Het is praktisch onoplosbaar in water, matig oplosbaar in alcohol, goed oplosbaar in verdunde alkalische oplossingen en onoplosbaar in verdunde zuren.

Het CAS-registratienummer is 54-31-9.

De structuurformule is als volgt:

LASIX® (furosemide) Structural Formula Illustration

INDICATIES

Oedeem

LASIX is geïndiceerd bij volwassenen en pediatrische patiënten voor de behandeling van oedeem geassocieerd met congestief hartfalen, cirrose van de lever en nierziekte, inclusief het nefrotisch syndroom. LASIX 100 mg is bijzonder nuttig wanneer een middel met een groter diuretisch potentieel gewenst is.

Hypertensie

Orale LASIX 40 mg kan bij volwassenen worden gebruikt voor de behandeling van hypertensie, alleen of in combinatie met andere antihypertensiva. Hypertensieve patiënten die niet voldoende onder controle kunnen worden gebracht met thiaziden, zullen waarschijnlijk ook niet voldoende onder controle kunnen worden gebracht met LASIX alleen.

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Oedeem

De therapie moet individueel worden afgestemd op de respons van de patiënt om een maximale therapeutische respons te verkrijgen en om de minimale dosis te bepalen die nodig is om die respons te behouden.

volwassenen

De gebruikelijke aanvangsdosis van LASIX is 20 tot 80 mg, gegeven als een enkele dosis. Gewoonlijk volgt een snelle diurese. Indien nodig kan dezelfde dosis 6 tot 8 uur later worden toegediend of kan de dosis worden verhoogd. De dosis mag met 20 of 40 mg worden verhoogd en niet eerder dan 6 tot 8 uur na de vorige dosis worden gegeven totdat het gewenste diuretisch effect is bereikt. De individueel bepaalde enkelvoudige dosis dient dan één- of tweemaal per dag te worden gegeven (bijv. om 8 uur en 14 uur). De dosis LASIX 100 mg kan zorgvuldig worden getitreerd tot 600 mg/dag bij patiënten met klinisch ernstige oedemateuze toestanden.

Oedeem kan het meest efficiënt en veilig worden gemobiliseerd door LASIX 100 mg op 2 tot 4 opeenvolgende dagen per week te geven.

Wanneer doses van meer dan 80 mg/dag gedurende langere perioden worden gegeven, zijn zorgvuldige klinische observatie en laboratoriummonitoring bijzonder raadzaam. (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN : Laboratorium testen .)

geriatrische patiënten

Over het algemeen moet de dosiskeuze voor de oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan de lage kant van het doseringsbereik (zie: PREVENTIEVE MAATREGELEN : Geriatrisch gebruik ).

Pediatrische patiënten

De gebruikelijke aanvangsdosis van orale LASIX 40 mg bij pediatrische patiënten is 2 mg/kg lichaamsgewicht, gegeven als een enkele dosis. Als de diuretische respons niet bevredigend is na de aanvangsdosis, mag de dosering niet eerder dan 6 tot 8 uur na de vorige dosis met 1 of 2 mg/kg worden verhoogd. Doses hoger dan 6 mg/kg lichaamsgewicht worden niet aanbevolen. Voor onderhoudstherapie bij pediatrische patiënten moet de dosis worden aangepast tot het minimale effectieve niveau.

Hypertensie

De therapie moet individueel worden afgestemd op de respons van de patiënt om een maximale therapeutische respons te verkrijgen en om de minimale dosis te bepalen die nodig is om de therapeutische respons te behouden.

volwassenen

De gebruikelijke aanvangsdosis van LASIX voor hypertensie is 80 mg, gewoonlijk verdeeld in 40 mg tweemaal daags. De dosering moet dan worden aangepast aan de respons. Als de respons niet bevredigend is, voeg dan andere antihypertensiva toe.

Veranderingen in bloeddruk moeten zorgvuldig worden gecontroleerd wanneer LASIX 40 mg wordt gebruikt met andere antihypertensiva, vooral tijdens de initiële behandeling. Om overmatige bloeddrukdaling te voorkomen, moet de dosering van andere middelen met ten minste 50 procent worden verlaagd wanneer LASIX 100 mg aan het regime wordt toegevoegd. Aangezien de bloeddruk onder het versterkende effect van LASIX 100 mg valt, kan een verdere verlaging van de dosering of zelfs stopzetting van andere antihypertensiva noodzakelijk zijn.

Geriatrische patiënten

Over het algemeen dient de dosiskeuze en dosisaanpassing voor oudere patiënten voorzichtig te zijn, gewoonlijk beginnend aan de lage kant van het doseringsbereik (zie PREVENTIEVE MAATREGELEN : Geriatrisch gebruik ).

HOE GELEVERD

LASIX (furosemide) tabletten 20 mg worden geleverd als witte, ovale tabletten met monogram in flessen van 100 ( NDC 0039-0067-10) en 1000 ( NDC 0039-0067-70). De tabletten van 20 mg zijn aan één kant bedrukt met “Lasix®”.

LASIX-tabletten 40 mg worden geleverd als witte, ronde, monogram tabletten met breukgleuf in flessen van 100 ( NDC 0039-0060-13), 500 ( NDC 0039-0060-50), en 1000 ( NDC 0039-0060-70). De tabletten van 40 mg zijn aan één kant bedrukt met “Lasix® 40”.

LASIX-tabletten 80 mg worden geleverd als witte, ronde, monogram tabletten met gefacetteerde rand in flessen van 50 ( NDC 0039-0066-05) en 500 ( NDC 0039-0066-50). De 80 mg-tabletten zijn aan één kant bedrukt met "Lasix® 80".

Opmerking: Doseer in goed gesloten, lichtbestendige containers. Blootstelling aan licht kan een lichte verkleuring veroorzaken. Verkleurde tabletten mogen niet worden verstrekt.

Getest door USP Dissolution Test 2

Bewaren bij 25 ° C (77 ° F); excursies toegestaan tot 15 -30° C (59 -86° F). [Zien USP-gecontroleerde kamertemperatuur .]

Gefabriceerd voor: sanofi-aventis US LLC Bridgewater, NJ 08807. Een Sanofi Company.. Herzien: maart 2016

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen zijn hieronder gecategoriseerd per orgaansysteem en gerangschikt naar afnemende ernst.

Reacties van het maagdarmstelsel

  • hepatische encefalopathie bij patiënten met hepatocellulaire insufficiëntie
  • pancreatitis
  • geelzucht (intrahepatische cholestatische geelzucht)
  • verhoogde leverenzymen
  • anorexia
  • orale en maagirritatie
  • krampen
  • diarree
  • constipatie
  • misselijkheid
  • braken
  • Systemische overgevoeligheidsreacties

  • Ernstige anafylactische of anafylactoïde reacties (bijv. met shock)
  • systemische vasculitis
  • interstitiële nefritis
  • necrotiserende angiitis
  • Reacties van het centrale zenuwstelsel

  • tinnitus en gehoorverlies
  • paresthesieën
  • hoogtevrees
  • duizeligheid
  • hoofdpijn
  • wazig zien
  • xanthopsia
  • Hematologische reacties

  • aplastische bloedarmoede
  • trombocytopenie
  • agranulocytose
  • hemolytische anemie
  • leukopenie
  • Bloedarmoede
  • eosinofilie
  • Dermatologische overgevoeligheidsreacties

  • toxische epidermale necrolyse
  • Stevens-Johnson-syndroom
  • erythema multiforme
  • medicijnuitslag met eosinofilie en systemische symptomen
  • acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulosis
  • exfoliatieve dermatitis
  • bulleuze pemfigoïd
  • purpura
  • lichtgevoeligheid
  • uitslag
  • jeuk
  • netelroos
  • Cardiovasculaire reactie

  • Orthostatische hypotensie kan optreden en verergeren door alcohol, barbituraten of verdovende middelen.
  • Verhoging van cholesterol- en triglyceridenserumspiegels
  • Andere reacties

  • hyperglykemie
  • glycosurie
  • hyperurikemie
  • spierspasmen
  • Zwakheid
  • rusteloosheid
  • urineblaas krampen
  • tromboflebitis
  • koorts
  • Wanneer de bijwerkingen matig of ernstig zijn, moet de LASIX-dosering worden verlaagd of de therapie worden stopgezet.

    DRUG-INTERACTIES

    LASIX 100 mg kan het ototoxische potentieel van aminoglycoside-antibiotica verhogen, vooral in aanwezigheid van een gestoorde nierfunctie. Behalve in levensbedreigende situaties, vermijd deze combinatie.

    LASIX mag niet gelijktijdig met ethacrynzuur worden gebruikt vanwege de mogelijkheid van ototoxiciteit. Patiënten die gelijktijdig met LASIX hoge doses salicylaten krijgen, zoals bij reumatische aandoeningen, kunnen bij lagere doses salicylaattoxiciteit ervaren vanwege competitieve renale excretieplaatsen.

    Er is een risico op ototoxische effecten als cisplatine en LASIX gelijktijdig worden gegeven. Bovendien kan de nefrotoxiciteit van nefrotoxische geneesmiddelen zoals cisplatine worden versterkt als LASIX 100 mg niet wordt gegeven in lagere doses en met een positieve vochtbalans bij gebruik om geforceerde diurese te bereiken tijdens de behandeling met cisplatine.

    LASIX heeft de neiging het ontspannende effect van tubocurarine op de skeletspieren tegen te werken en kan de werking van succinylcholine versterken.

    Lithium mag over het algemeen niet samen met diuretica worden gegeven omdat ze de renale klaring van lithium verminderen en een hoog risico op lithiumtoxiciteit opleveren.

    LASIX 40 mg in combinatie met angiotensine-converterende enzymremmers of angiotensine II-receptorblokkers kan leiden tot ernstige hypotensie en verslechtering van de nierfunctie, waaronder nierfalen. Een onderbreking of verlaging van de dosering van LASIX, angiotensineconverterende enzymremmers of angiotensinereceptorblokkers kan noodzakelijk zijn.

    Potentiëring vindt plaats met ganglionaire of perifere adrenerge blokkerende geneesmiddelen.

    LASIX 40 mg kan de arteriële respons op noradrenaline verminderen. Noradrenaline kan echter nog steeds effectief worden gebruikt.

    Gelijktijdige toediening van sucralfaat en LASIX 100 mg tabletten kan de natriuretische en antihypertensieve effecten van LASIX verminderen. Patiënten die beide geneesmiddelen krijgen, moeten nauwlettend worden geobserveerd om te bepalen of het gewenste diuretische en/of antihypertensieve effect van LASIX 40 mg wordt bereikt. De inname van LASIX 100 mg en sucralfaat moet met ten minste twee uur worden gescheiden.

    In geïsoleerde gevallen kan intraveneuze toediening van LASIX binnen 24 uur na inname van chloraalhydraat leiden tot blozen, zweetaanvallen, rusteloosheid, misselijkheid, verhoging van de bloeddruk en tachycardie. Het gelijktijdig gebruik van LASIX 40 mg met chloraalhydraat wordt daarom niet aanbevolen.

    Fenytoïne interfereert rechtstreeks met de nierwerking van LASIX. Er zijn aanwijzingen dat behandeling met fenytoïne leidt tot een afname van de intestinale absorptie van LASIX en bijgevolg tot lagere piekserumconcentraties van furosemide.

    Methotrexaat en andere geneesmiddelen die, zoals LASIX, significante renale tubulaire secretie ondergaan, kunnen het effect van LASIX verminderen. Omgekeerd kan LASIX 100 mg de renale eliminatie van andere geneesmiddelen die tubulaire secretie ondergaan, verminderen. Behandeling met hoge doses van zowel LASIX als deze andere geneesmiddelen kan leiden tot verhoogde serumspiegels van deze geneesmiddelen en kan hun toxiciteit en de toxiciteit van LASIX versterken.

    LASIX kan het risico op door cefalosporine geïnduceerde nefrotoxiciteit verhogen, zelfs bij een lichte of voorbijgaande nierfunctiestoornis.

    Gelijktijdig gebruik van ciclosporine en LASIX 40 mg is geassocieerd met een verhoogd risico op jichtartritis secundair aan door LASIX geïnduceerde hyperurekemie en ciclosporine verslechtering van de renale uraatuitscheiding.

    Hoge doses (> 80 mg) furosemide kunnen de binding van schildklierhormonen aan dragereiwitten remmen en resulteren in een tijdelijke toename van vrije schildklierhormonen, gevolgd door een algehele afname van de totale schildklierhormoonspiegels.

    Eén onderzoek bij zes proefpersonen toonde aan dat de combinatie van furosemide en acetylsalicylzuur tijdelijk de creatinineklaring verminderde bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Er zijn casusrapporten van patiënten die verhoogde BUN-, serumcreatinine- en serumkaliumspiegels en gewichtstoename ontwikkelden wanneer furosemide werd gebruikt in combinatie met NSAID's.

    Literatuurrapporten geven aan dat gelijktijdige toediening van indomethacine de natriuretische en antihypertensieve effecten van LASIX (furosemide) bij sommige patiënten kan verminderen door de prostaglandinesynthese te remmen. Indomethacine kan ook de plasmareninespiegels, de aldosteronuitscheiding en de evaluatie van het renineprofiel beïnvloeden. Patiënten die zowel indomethacine als LASIX krijgen, moeten nauwlettend worden geobserveerd om te bepalen of het gewenste diuretische en/of antihypertensieve effect van LASIX 100 mg wordt bereikt.

    WAARSCHUWINGEN

    Bij patiënten met levercirrose en ascites kan de behandeling met LASIX 100 mg het beste in het ziekenhuis worden gestart. Bij levercoma en in toestanden van elektrolytdepletie mag de therapie niet worden ingesteld totdat de basisconditie is verbeterd. Plotselinge veranderingen van de vocht- en elektrolytenbalans bij patiënten met cirrose kunnen levercoma veroorzaken; daarom is strikte observatie noodzakelijk tijdens de periode van diurese. Aanvullende kaliumchloride en, indien nodig, een aldosteronantagonist zijn nuttig bij het voorkomen van hypokaliëmie en metabole alkalose.

    Als tijdens de behandeling van ernstige progressieve nierziekte toenemende azotemie en oligurie optreden, moet LASIX 100 mg worden stopgezet.

    Gevallen van tinnitus en reversibele of onomkeerbare slechthorendheid en doofheid zijn gemeld. Rapporten geven meestal aan dat LASIX-ototoxiciteit geassocieerd is met snelle injectie, ernstige nierinsufficiëntie, het gebruik van hogere dan aanbevolen doses, hypoproteïnemie of gelijktijdige therapie met aminoglycoside-antibiotica, ethacrynzuur of andere ototoxische geneesmiddelen. Als de arts ervoor kiest om een hoge dosis parenterale therapie te gebruiken, wordt een gecontroleerde intraveneuze infusie aanbevolen (voor volwassenen is een infusiesnelheid van niet meer dan 4 mg LASIX per minuut gebruikt). (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN : DRUG-INTERACTIES )

    PREVENTIEVE MAATREGELEN

    Algemeen

    Overmatige diurese kan uitdroging en afname van het bloedvolume met circulatoire collaps en mogelijk vasculaire trombose en embolie veroorzaken, vooral bij oudere patiënten. Zoals bij elk effectief diureticum, kan elektrolytdepletie optreden tijdens de behandeling met LASIX 100 mg, vooral bij patiënten die hogere doses en een beperkte zoutinname krijgen. Hypokaliëmie kan optreden met LASIX, vooral bij stevige diurese, onvoldoende orale inname van elektrolyten, wanneer cirrose aanwezig is, of tijdens gelijktijdig gebruik van corticosteroïden, ACTH, zoethout in grote hoeveelheden of langdurig gebruik van laxeermiddelen. Digitalis-therapie kan de metabole effecten van hypokaliëmie, met name myocardiale effecten, versterken.

    Alle patiënten die LASIX-therapie krijgen, moeten worden geobserveerd op deze tekenen of symptomen van een verstoorde vocht- of elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hypochloremische alkalose, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie of hypocalciëmie): droge mond, dorst, zwakte, lethargie, slaperigheid, rusteloosheid, spierpijn of krampen, spiervermoeidheid, hypotensie, oligurie, tachycardie, aritmie of gastro-intestinale stoornissen zoals misselijkheid en braken. Verhogingen van de bloedglucose en veranderingen in glucosetolerantietests (met afwijkingen van de nuchtere en 2-uurs postprandiale suiker) zijn waargenomen, en zelden is precipitatie van diabetes mellitus gemeld.

    Bij patiënten met ernstige symptomen van urineretentie (vanwege blaasledigingsstoornissen, prostaathyperplasie, urethravernauwing), kan de toediening van furosemide acute urineretentie veroorzaken die verband houdt met verhoogde productie en retentie van urine. Deze patiënten moeten dus zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral tijdens de beginfase van de behandeling.

    Bij patiënten met een hoog risico op nefropathie met radiocontrast kan LASIX 100 mg leiden tot een hogere incidentie van verslechtering van de nierfunctie na ontvangst van radiocontrast in vergelijking met patiënten met een hoog risico die alleen intraveneuze hydratatie kregen voordat ze radiocontrast kregen.

    Bij patiënten met hypoproteïnemie (bijv. geassocieerd met nefrotisch syndroom) kan het effect van LASIX 40 mg worden verzwakt en de ototoxiciteit ervan worden versterkt.

    Asymptomatische hyperurikemie kan optreden en jicht kan in zeldzame gevallen worden versneld.

    Patiënten die allergisch zijn voor sulfonamiden kunnen ook allergisch zijn voor LASIX. De mogelijkheid bestaat van verergering of activering van systemische lupus erythematodes.

    Zoals met veel andere geneesmiddelen, moeten patiënten regelmatig worden geobserveerd op het mogelijke optreden van bloeddyscrasieën, lever- of nierbeschadiging of andere idiosyncratische reacties.

    Laboratorium testen

    Serumelektrolyten (met name kalium), CO2, creatinine en BUN moeten regelmatig worden bepaald tijdens de eerste paar maanden van de behandeling met LASIX 100 mg en daarna periodiek. Serum- en urine-elektrolytbepalingen zijn met name belangrijk wanneer de patiënt hevig braakt of parenterale vloeistoffen krijgt. Afwijkingen moeten worden gecorrigeerd of het medicijn moet tijdelijk worden stopgezet. Andere medicijnen kunnen ook de serumelektrolyten beïnvloeden.

    Omkeerbare verhogingen van BUN kunnen optreden en gaan gepaard met uitdroging, wat moet worden vermeden, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.

    Urine en bloedglucose moeten periodiek worden gecontroleerd bij diabetici die LASIX 100 mg krijgen, zelfs bij diegenen die worden verdacht van latente diabetes.

    LASIX 40 mg kan de serumspiegels van calcium (zelden gevallen van tetanie zijn gemeld) en magnesium verlagen. Dienovereenkomstig moeten de serumspiegels van deze elektrolyten periodiek worden bepaald.

    Bij premature baby's kan LASIX 100 mg nefrocalcinose/nefrolithiasis veroorzaken, daarom moet de nierfunctie worden gecontroleerd en een echografie van de nieren worden uitgevoerd. (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN : Pediatrisch gebruik )

    Carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

    Furosemide werd getest op carcinogeniteit door orale toediening bij één muizenstam en één rattenstam. Een kleine maar significant verhoogde incidentie van borstkliercarcinomen trad op bij vrouwelijke muizen bij een dosis van 17,5 maal de maximale dosis voor de mens van 600 mg. Er waren marginale verhogingen van soms voorkomende tumoren bij mannelijke ratten bij een dosis van 15 mg/kg (iets hoger dan de maximale dosis voor de mens), maar niet bij 30 mg/kg.

    Furosemide had geen mutagene activiteit in verschillende stammen van Salmonella typhimurium wanneer getest in aanwezigheid of afwezigheid van een in vitro metabool activeringssysteem, en twijfelachtig positief voor genmutatie in muislymfoomcellen in aanwezigheid van rattenlever S9 bij de hoogste geteste dosis. Furosemide induceerde in vitro geen uitwisseling van zusterchromatiden in menselijke cellen, maar andere onderzoeken naar chromosomale afwijkingen in menselijke cellen in vitro gaven tegenstrijdige resultaten. In Chinese hamstercellen veroorzaakte het chromosomale schade, maar was twijfelachtig positief voor de uitwisseling van zusterchromatiden. Studies naar de inductie door furosemide van chromosomale afwijkingen bij muizen waren niet overtuigend. De urine van ratten die met dit geneesmiddel werden behandeld, induceerde geen genconversie in Saccharomyces cerevisiae.

    LASIX (furosemide) veroorzaakte geen verslechtering van de vruchtbaarheid bij mannelijke of vrouwelijke ratten, bij 100 mg / kg / dag (de maximale effectieve diureticumdosis bij de rat en 8 keer de maximale dosis voor de mens van 600 mg / dag).

    Zwangerschap

    Zwangerschap Categorie C - Van furosemide is aangetoond dat het onverklaarbare maternale sterfte en abortus veroorzaakt bij konijnen bij 2, 4 en 8 keer de maximaal aanbevolen dosis voor de mens. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. LASIX mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

    Behandeling tijdens de zwangerschap vereist monitoring van de groei van de foetus vanwege het potentieel voor hogere geboortegewichten.

    De effecten van furosemide op de embryonale en foetale ontwikkeling en op drachtige moederdieren zijn onderzocht bij muizen, ratten en konijnen.

    Furosemide veroorzaakte onverklaarbare maternale sterfte en abortus bij konijnen bij de laagste dosis van 25 mg/kg (2 maal de maximale aanbevolen dosis voor de mens van 600 mg/dag). In een ander onderzoek veroorzaakte een dosis van 50 mg/kg (4 maal de maximaal aanbevolen dosis voor de mens van 600 mg/dag) ook moedersterfte en abortussen bij toediening aan konijnen tussen dag 12 en 17 van de dracht. In een derde studie overleefde geen van de drachtige konijnen een dosis van 100 mg/kg. Gegevens uit de bovenstaande onderzoeken wijzen op foetale letaliteit die vooraf kan gaan aan maternale sterfte.

    De resultaten van de muizenstudie en een van de drie konijnenstudies toonden ook een verhoogde incidentie en ernst van hydronefrose (uitzetting van het nierbekken en, in sommige gevallen, van de urineleiders) bij foetussen afkomstig van de behandelde moederdieren in vergelijking met de incidentie bij foetussen uit de controlegroep.

    Moeders die borstvoeding geven

    Omdat het in de moedermelk voorkomt, is voorzichtigheid geboden wanneer LASIX wordt toegediend aan een moeder die borstvoeding geeft.

    LASIX 40 mg kan de lactatie remmen.

    Pediatrisch gebruik

    Bij premature baby's kan LASIX nefrocalcinose/nefrolithiasis veroorzaken. Nefrocalcinose/nefrolithiasis is ook waargenomen bij kinderen jonger dan 4 jaar zonder voorgeschiedenis van prematuriteit die chronisch werden behandeld met LASIX. Controleer de nierfunctie en nier-echografie moet worden overwogen bij pediatrische patiënten die LASIX krijgen.

    Als LASIX 40 mg wordt toegediend aan premature baby's tijdens de eerste levensweken, kan dit het risico op persistentie van open ductus arteriosus verhogen

    Geriatrisch gebruik

    Gecontroleerde klinische onderzoeken met LASIX 100 mg omvatten niet voldoende aantallen proefpersonen van 65 jaar en ouder om te bepalen of zij anders reageren dan jongere proefpersonen. Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben geen verschillen in respons tussen oudere en jongere patiënten aangetoond. Over het algemeen moet de dosiskeuze voor de oudere patiënt voorzichtig zijn, meestal beginnend aan het lage uiteinde van het doseringsbereik, als gevolg van de grotere frequentie van verminderde lever-, nier- of hartfunctie en van gelijktijdige ziekte of andere medicamenteuze behandeling.

    Van dit geneesmiddel is bekend dat het grotendeels door de nieren wordt uitgescheiden en het risico op toxische reacties op dit geneesmiddel kan groter zijn bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Omdat oudere patiënten een grotere kans hebben op een verminderde nierfunctie, moet voorzichtigheid worden betracht bij het kiezen van de dosering en kan het nuttig zijn de nierfunctie te controleren. (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN : Algemeen en DOSERING EN ADMINISTRATIE .)

    OVERDOSERING

    De belangrijkste tekenen en symptomen van overdosering met LASIX 40 mg zijn uitdroging, afname van het bloedvolume, hypotensie, verstoorde elektrolytenbalans, hypokaliëmie en hypochloremische alkalose, en zijn uitbreidingen van de diuretische werking ervan.

    De acute toxiciteit van LASIX 100 mg is vastgesteld bij muizen, ratten en honden. In alle drie overschreed de orale LD50 1000 mg/kg lichaamsgewicht, terwijl de intraveneuze LD50 varieerde van 300 tot 680 mg/kg. De acute intragastrische toxiciteit bij neonatale ratten is 7 tot 10 keer die van volwassen ratten.

    De concentratie van LASIX in biologische vloeistoffen geassocieerd met toxiciteit of overlijden is niet bekend.

    Behandeling van overdosering is ondersteunend en bestaat uit het vervangen van overmatig vocht- en elektrolytenverlies. Serumelektrolyten, kooldioxidegehalte en bloeddruk moeten regelmatig worden bepaald. Adequate drainage moet worden verzekerd bij patiënten met obstructie van de urineblaasuitgang (zoals prostaathypertrofie).

    Hemodialyse versnelt de eliminatie van furosemide niet.

    CONTRA-INDICATIES

    LASIX 40 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten met anurie en bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor furosemide.

    KLINISCHE FARMACOLOGIE

    Onderzoeken naar het werkingsmechanisme van LASIX hebben gebruik gemaakt van micropunctuuronderzoeken bij ratten, stopflow-experimenten bij honden en verschillende klaringsonderzoeken bij zowel mensen als proefdieren. Er is aangetoond dat LASIX voornamelijk de absorptie van natrium en chloride remt, niet alleen in de proximale en distale tubuli, maar ook in de lus van Henle. De hoge mate van werkzaamheid is grotendeels te danken aan de unieke werkingsplaats. De werking op de distale tubulus is onafhankelijk van enig remmend effect op koolzuuranhydrase en aldosteron.

    Recent bewijs suggereert dat furosemideglucuronide het enige of op zijn minst het belangrijkste biotransformatieproduct van furosemide bij de mens is. Furosemide wordt in hoge mate gebonden aan plasma-eiwitten, voornamelijk aan albumine. Plasmaconcentraties variërend van 1 tot 400 g/ml zijn voor 91 tot 99% gebonden bij gezonde personen. De ongebonden fractie is gemiddeld 2,3 tot 4,1% bij therapeutische concentraties.

    Het begin van diurese na orale toediening is binnen 1 uur. Het piekeffect treedt op binnen het eerste of tweede uur. De duur van het diuretisch effect is 6 tot 8 uur.

    Bij nuchtere normale mannen is de gemiddelde biologische beschikbaarheid van furosemide uit LASIX-tabletten en LASIX-drank respectievelijk 64% en 60% van die van een intraveneuze injectie van het geneesmiddel. Hoewel furosemide sneller wordt geabsorbeerd uit de drank (50 minuten) dan uit de tablet (87 minuten), verschillen de piekplasmaspiegels en de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurves niet significant. Piekplasmaconcentraties nemen toe met toenemende dosis, maar tijden-topeak verschillen niet tussen doses. De terminale halfwaardetijd van furosemide is ongeveer 2 uur.

    Aanzienlijk meer furosemide wordt na de IV-injectie in de urine uitgescheiden dan na de tablet of orale oplossing. Er zijn geen significante verschillen tussen de twee orale formuleringen in de hoeveelheid onveranderd geneesmiddel die in de urine wordt uitgescheiden.

    geriatrische populatie

    De binding van furosemide aan albumine kan verminderd zijn bij oudere patiënten. Furosemide wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden. De renale klaring van furosemide na intraveneuze toediening bij oudere gezonde mannelijke proefpersonen (60-70 jaar) is statistisch significant kleiner dan bij jongere gezonde mannelijke proefpersonen (20-35 jaar). Het aanvankelijke diuretisch effect van furosemide bij oudere proefpersonen is verminderd in vergelijking met jongere proefpersonen. (Zien PREVENTIEVE MAATREGELEN : Geriatrisch gebruik .)

    PATIËNT INFORMATIE

    Patiënten die LASIX krijgen, moeten erop worden gewezen dat ze symptomen kunnen ervaren van overmatig vocht- en/of elektrolytenverlies. De orthostatische hypotensie die soms optreedt, kan gewoonlijk worden behandeld door langzaam op te staan. Kaliumsupplementen en/of dieetmaatregelen kunnen nodig zijn om hypokaliëmie onder controle te houden of te voorkomen.

    Patiënten met diabetes mellitus moeten worden verteld dat furosemide de bloedglucosespiegels kan verhogen en daardoor de urineglucosetests kan beïnvloeden. De huid van sommige patiënten kan gevoeliger zijn voor de effecten van zonlicht tijdens het gebruik van furosemide.

    Hypertensieve patiënten moeten medicijnen vermijden die de bloeddruk kunnen verhogen, inclusief vrij verkrijgbare producten voor onderdrukking van de eetlust en verkoudheidssymptomen.